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Aerobes Training und Telomerlänge bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

8. Januar 2021 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Telomerlänge bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz: Eine randomisierte klinische Studie.

In der vorliegenden Studie werden die chronischen Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz auf die Telomerlänge analysiert und verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Altern kann durch einen organischen und funktionellen Rückgang gekennzeichnet sein, der nicht mit einer Krankheit zusammenhängt, d. h. ein Prozess, der im Laufe der Zeit auf natürliche Weise abläuft. Einer der Marker des Alterungsprozesses sind Telomere, die aus einem Komplex von DNA-Sequenzen bestehen, die sich an den Enden des Chromosoms befinden und aus Schutzproteinen bestehen, die die Funktion haben, Informationen vor der DNA (Genom) zu schützen, also Telomere Verantwortlich für die Rekonstruktion der Informationen, die während der Zellteilung aufgrund der Abnutzung der Chromosomenenden verloren gehen. Die Telomerlänge kann bei manchen Krankheiten, wie etwa Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFREF), im Vergleich zu gesunden Probanden kürzer sein.

Das HFREF ist ein komplexes klinisches Syndrom mit schlechter Prognose und hoher Prävalenz. Zu den Merkmalen gehören Müdigkeit, Atemnot und Unverträglichkeit gegenüber körperlicher Anstrengung aufgrund einer Verringerung des Herzzeitvolumens, begleitet von Atemwegsveränderungen, Schwäche der peripheren Muskeln und dem Auftreten von Depressionen. Bewegung als Strategie zur Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) kann die Lebensqualität, die Funktionsfähigkeit und die Prognose der Krankheit wirksam verbessern. Bei sesshaften Personen, die nicht an Herzinsuffizienz leiden, kommt es zu einer natürlichen Reduzierung der Telomere, die mit der frühen Entwicklung des Alterungsprozesses verbunden ist. Die Vergrößerung oder Aufrechterhaltung der Telomergröße kann eine Möglichkeit sein, in den Alterungsprozess einzugreifen und so das Fortschreiten der Herzinsuffizienz zu verlangsamen, da eine ihrer Hauptfunktionen darin besteht, das Chromosom vor Zellalterung zu schützen.

Eine der vielversprechendsten Strategien, um dem Alter entgegenzuwirken, ist die Ausübung körperlicher Betätigung. Die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die Telomerlänge von Personen mit Herzinsuffizienz sind jedoch nicht bekannt. Wir wissen jedoch, dass körperliche Bewegung bei Herzinsuffizienz positive Ergebnisse in Bezug auf die Funktionsfähigkeit zeigt, gemessen am maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2peak). Darüber hinaus steht die Verbesserung der Funktionsfähigkeit und der Anstieg des Spitzensauerstoffverbrauchs (VO2peak) in direktem Zusammenhang mit der Zunahme der Telomerlänge. Allerdings fehlen in der Literatur präzise Ergebnisse zu den chronischen Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Telomerlänge bei Patienten mit HFREF.

Daher besteht das Ziel der vorliegenden Studie darin, die chronischen Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei Probanden mit HFREF auf die Telomerlänge zu analysieren und zu vergleichen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: Analyse und Vergleich der chronischen Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei Personen mit HFREF in den folgenden Variablen: Funktionelle Kapazität (kardiopulmonale Belastungstests); Echokardiographische Variablen mittels Doppler-Echokardiogramm; Endothelfunktion gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis; Gehfähigkeit gemessen durch einen Self-Selected Walking Speed ​​Test (SSWST)

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen, die vor und nach der Intervention bewertet werden. Die Randomisierungssequenz wird von REDCap generiert und von einem Teilnehmer durchgeführt, der nicht an den anderen Studienphasen beteiligt ist (Hauptforscher werden verblindet).

Bei einem Signifikanzniveau von 5 %, einer Trennschärfe von 80 % und einer zu erkennenden Differenz gleich der Standardabweichung von 0,0026 beträgt die berechnete Stichprobengröße 10 Patienten für jede Gruppe (insgesamt 20). Bei einem Verlust von 20 % müssen 12 Patienten pro Gruppe (insgesamt 24 Patienten) eingeschlossen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion <40 %;
  • Klinisch stabile Patienten mit mindestens drei Monaten optimaler HF-Behandlung;
  • Alter zwischen 50 und 80 Jahren;
  • Funktionsklasse II bis III der New York Heart Association (NYHA);
  • Keine Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm;
  • Geistig in der Lage, Anweisungen während des Studiums zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Klappenerkrankung;
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit mit Symptomen einer Claudicatio intermittens;
  • Unkontrollierter Bluthochdruck;
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • Kognitive und/oder osteomyoartikuläre Erkrankungen, die körperliche Betätigung verhindern;
  • Logistische Unmöglichkeit, am Krankenhauseingriff teilzunehmen;
  • In den letzten drei Monaten unter Aufsicht körperliche Übungen gemacht haben;
  • Schließen Sie die Einlaufzeit nicht ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIAT
Zusammengesetzt aus der Durchführung eines Aerobic-Trainings mittlerer Intensität (MIAT) zweimal pro Woche.
Moderiertes Aerobic-Training
Wöchentliche Körperentspannungs- und Sham-Gruppe
Experimental: Kontrolle
Bestehend aus zwei Sitzungen pro Woche mit verschiedenen Aktivitäten, wie z. B. Körperentspannung, Aerobic-Übungen mit geringer Intensität/Volumen, um eine Scheingruppe nachzuahmen.
Moderiertes Aerobic-Training
Wöchentliche Körperentspannungs- und Sham-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisches Altern
Zeitfenster: 16 Wochen
Telomerlänge
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 16 Wochen
Kardiopulmonaler Belastungstest – VO2peak
16 Wochen
Echokardiographie-Variablen
Zeitfenster: 16 Wochen
Verschiedene Echokardiographievariablen wie Strain Global Longitudinal
16 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 16 Wochen
Flussvermittelte Dilatation (FMD) der Arteria brachialis
16 Wochen
SSWS
Zeitfenster: 16 Wochen
Gehfähigkeit gemessen durch einen Self-Selected Walking Speed ​​Test (SSWST)
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180651

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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