Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu ja telomeerien pituus sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aerobisen harjoituksen vaikutukset telomeerien pituuteen potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan ja verrataan aerobisen harjoittelun kroonisia vaikutuksia systolisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä henkilöillä telomeerien pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntymiselle on ominaista orgaaninen ja toiminnallinen väheneminen, joka ei liity sairauteen, eli prosessi, joka tapahtuu luonnollisesti ajan myötä. Yksi ikääntymisprosessin merkkiaineista ovat telomeerit, jotka koostuvat kromosomin päissä sijaitsevista DNA-sekvenssien kompleksista, joka koostuu suojaavista proteiineista, joiden tehtävänä on suojata tietoa DNA:lta (genomi), eli telomeerit ovat vastuussa solunjakautumisen aikana menetettyjen tietojen rekonstruoimisesta kromosomien päiden kulumisen vuoksi. Telomeerien pituus voi olla lyhyempi joissakin sairauksissa, kuten sydämen vajaatoiminnassa, jossa on alentunut ejektiofraktio (HFREF), verrattuna terveisiin koehenkilöihin.

HFREF on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolla on huono ennuste ja korkea esiintyvyys. Sen ominaisuuksia ovat väsymys, hengenahdistus ja fyysisen rasituksen sietokyvyttömyys, joka johtuu sydämen minuuttitilavuuden vähenemisestä, samanaikaisesti hengitysmuutosten kanssa, perifeeristen lihasten heikkous ja masennuksen ilmaantuvuus. Liikunta strategiana sydämen vajaatoiminnan (HF) hoitoon voi parantaa tehokkaasti elämänlaatua, toimintakykyä ja sairauden ennustetta. Istuvilla henkilöillä, joilla ei ole HF:ää, tapahtuu luonnollista telomeerien vähenemistä, mikä liittyy ikääntymisprosessin varhaiseen kehittymiseen. Telomeerien koon kasvattaminen tai säilyttäminen voi olla tapa puuttua ikääntymisprosessiin ja siten hidastaa HF:n etenemistä, koska yksi sen päätehtävistä on suojata kromosomia solujen ikääntymiseltä.

Yksi lupaavimmista strategioista ikääntymiseen puuttumiseksi on liikunnan harjoittaminen. Fyysisen harjoittelun vaikutuksia HF-potilaiden telomeeripituuteen ei kuitenkaan tunneta. Tiedämme kuitenkin, että HF:n fyysinen harjoittelu osoittaa positiivisia tuloksia suhteessa toimintakykyyn, mitattuna huippuhapenkulutuksella (VO2peak). Lisäksi toiminnallisen kapasiteetin parantuminen, hapenkulutuksen huipun (VO2peak) kasvu, liittyy suoraan telomeerien pituuden kasvuun. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole ytimekkäitä tuloksia aerobisen harjoituksen kroonisista vaikutuksista telomeerien pituuteen koehenkilöillä, joilla on HFREF.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla aerobisen harjoittelun kroonisia vaikutuksia HFREF-potilailla telomeerien pituuteen.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: analysoida ja vertailla aerobisen harjoittelun kroonisia vaikutuksia henkilöillä, joilla on HFREF seuraavissa muuttujissa: Toiminnallinen kapasiteetti (Cardiopulmonary Exercise Testing); Ekokardiografiset muuttujat Doppler-kaikukardiogrammilla; Endoteelitoiminto mitattuna olkavartalon virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD); Kävelykyky mitattuna itse valitulla kävelynopeustestillä (SSWST)

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventioryhmää, jotka arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. REDCap generoi satunnaistussekvenssin ja sen suorittaa osallistuja, joka ei ole mukana muissa tutkimusvaiheissa (päätutkijat sokennetaan).

Jos merkitsevyystaso on 5 %, teho 80 %, havaittava ero, joka on yhtä suuri kuin standardipoikkeama 0,0026, laskettu otoskoko on 10 potilasta kustakin ryhmästä (yhteensä 20). Kun otetaan huomioon 20 % menetys, on tarpeen ottaa mukaan 12 potilasta ryhmää kohden (yhteensä 24 potilasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HF:n primääridiagnoosi ejektiofraktiolla <40 %;
  • Kliinisesti vakaat potilaat, joilla on vähintään kolme kuukautta optimaalista HF-hoitoa;
  • Ikä 50-80 vuotta;
  • New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliset luokat II–III;
  • Ei vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle;
  • Pystyy henkisesti ymmärtämään ohjeita opiskelun aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava läppäsairaus;
  • Ääreisvaltimosairaus, johon liittyy ajoittaisen rappeutumisen oireita;
  • Hallitsematon verenpainetauti;
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
  • Kognitiiviset ja/tai osteomyoartikulaariset tilat, jotka estävät harjoituksen;
  • Logistinen mahdottomuus osallistua sairaalahoitoon;
  • Valvotun fyysisen harjoittelun harjoittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • Älä suorita sisäänajojaksoa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIAT
Koostuu MIAT-harjoittelun suorittamisesta kahdesti viikossa.
Kohtuullinen aerobinen harjoitus
Viikoittainen vartalorentoutus ja valeryhmä
Kokeellinen: Ohjaus
Sisältää kaksi istuntoa viikossa erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten kehon rentoutumista, matalan intensiteetin/volyymin aerobista harjoittelua jäljittelemään valeryhmää.
Kohtuullinen aerobinen harjoitus
Viikoittainen vartalorentoutus ja valeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen ikääntyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Telomeerin pituus
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - VO2peak
16 viikkoa
Ekokardiografiamuuttujat
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Erilaiset kaikukardiografiamuuttujat, kuten Strain Global Longitudinal
16 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Brachial Valtimon virtausvälitteinen laajentuminen (FMD).
16 viikkoa
SSWS
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kävelykyky mitattuna itse valitulla kävelynopeustestillä (SSWST)
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa