Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening og telomerlengde hos pasienter med hjertesvikt.

8. januar 2021 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av aerob trening på telomerlengde hos pasienter med systolisk hjertesvikt: en randomisert klinisk studie.

Denne studien vil analysere og sammenligne de kroniske effektene av aerob trening hos personer med systolisk hjertesvikt på telomerlengden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring kan karakteriseres av en organisk og funksjonell nedgang, som ikke er relatert til sykdom, det vil si en prosess som skjer naturlig over tid. En av markørene for aldringsprosessen er telomerer, som består av et kompleks av DNA-sekvenser plassert i endene av kromosomet, sammensatt av beskyttende proteiner som har som funksjon å beskytte informasjon fra DNA (genom), det vil si telomerer er ansvarlig for å rekonstruere informasjonen som går tapt under celledeling på grunn av slitasje på kromosomendene. Telomerlengden kan være kortere ved enkelte sykdommer, som hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFREF) sammenlignet med friske personer.

HFREF er et komplekst klinisk syndrom med dårlig prognose og høy prevalens. Dens egenskaper inkluderer tretthet, dyspné og intoleranse overfor fysisk anstrengelse på grunn av reduksjon i hjertevolum, samtidig med respiratoriske endringer, svakhet i perifere muskler og forekomst av depresjon. Trening som strategi for behandling av hjertesvikt (HF) kan være effektivt for å bedre livskvalitet, funksjonsevne og prognose for sykdommen. Hos stillesittende individer som ikke har HF, oppstår en naturlig reduksjon av telomerer, som er assosiert med tidlig utvikling av aldringsprosessen. Å øke eller opprettholde størrelsen på telomerer kan være en måte å gripe inn i aldringsprosessen og dermed bremse progresjonen av HF, siden en av hovedfunksjonene er å beskytte kromosomet mot cellulær aldring.

En av de mest lovende strategiene for å gripe inn i aldring er utøvelsen av fysisk trening. Effekten av fysisk trening på telomerlengden til individer med HF er imidlertid ukjent. Vi vet imidlertid at fysisk trening for HF viser positive resultater i forhold til funksjonskapasitet, målt ved maksimalt oksygenforbruk (VO2peak). I tillegg er forbedringen i funksjonell kapasitet, økning i topp oksygenforbruk (VO2peak), direkte relatert til økningen i telomerlengde. Det er imidlertid mangel på konsise resultater i litteraturen angående de kroniske effektene av aerob trening på telomerlengden hos forsøkspersoner med HFREF.

Derfor vil målet med denne studien være å analysere og sammenligne de kroniske effektene av aerob trening hos forsøkspersoner med HFREF på telomerlengden.

De spesifikke målene for denne studien er: å analysere og sammenligne de kroniske effektene av aerob trening hos personer med HFREF i følgende variabler: Funksjonell kapasitet (kardiopulmonal treningstesting); Ekkokardiografiske variabler ved Doppler-ekkokardiogram; Endotelfunksjon målt ved Flow-Mediated Dilatation (FMD) av brachialisarterie; Gangevne målt med en selvvalgt ganghastighetstest (SSWST)

Dette er en randomisert klinisk studie, med to intervensjonsgrupper som vil bli vurdert før og etter intervensjon. Randomiseringssekvensen vil bli generert av REDCap og den vil bli utført av en deltaker som ikke er involvert i de andre studiefasene (hovedetterforskerne vil bli blindet).

For signifikansnivå på 5 %, kraft på 80 %, forskjell som skal påvises lik standardavviket på 0,0026, er prøvestørrelsen beregnet til 10 pasienter for hver gruppe (20 totalt). Med tanke på 20 % tap vil det være nødvendig å inkludere 12 pasienter per gruppe (24 pasienter totalt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av HF med ejeksjonsfraksjon <40 %;
  • Klinisk stabile pasienter med minst tre måneder på optimal HF-behandling;
  • Alder mellom 50 og 80 år;
  • New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse II til III;
  • Ingen kontraindikasjoner for å delta i et treningsprogram;
  • Mentalt i stand til å forstå instruksjoner underveis i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ventilsykdom;
  • Perifer arteriesykdom med symptomer på claudicatio intermittens;
  • Ukontrollert hypertensjon;
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • Kognitive og/eller osteomyoartikulære tilstander som forhindrer trening;
  • Logistisk umulighet å delta på sykehusintervensjonen;
  • Delta i overvåket fysisk trening de siste tre månedene;
  • Ikke fullfør innkjøringsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIAT
Sammensatt av utførelsen av aerobic trening med moderat intensitet (MIAT) to ganger i uken.
Moderert aerob trening
Ukentlig kroppsavspenning og falsk gruppe
Eksperimentell: Kontroll
Består av to økter per uke med forskjellige aktiviteter, for eksempel kroppsavslapning, lav intensitet/volum av aerobic trening for å etterligne en falsk gruppe.
Moderert aerob trening
Ukentlig kroppsavspenning og falsk gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk aldring
Tidsramme: 16 uker
Telomerlengde
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: 16 uker
Kardiopulmonal treningstest - VO2peak
16 uker
Ekkokardiografivariabler
Tidsramme: 16 uker
Ulike ekkokardiografivariabler som Strain Global Longitudinal
16 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 16 uker
Strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialis arterie
16 uker
SSWS
Tidsramme: 16 uker
Gangevne målt med en selvvalgt ganghastighetstest (SSWST)
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere