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Exercice aérobie et longueur des télomères chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

8 janvier 2021 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effets de l'exercice aérobie sur la longueur des télomères chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique : un essai clinique randomisé.

La présente étude analysera et comparera les effets chroniques de l'exercice aérobie chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque systolique sur la longueur des télomères.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement peut être caractérisé par une diminution organique et fonctionnelle, qui n'est pas liée à la maladie, c'est-à-dire un processus qui se produit naturellement au fil du temps. L'un des marqueurs du processus de vieillissement est les télomères, qui consistent en un complexe de séquences d'ADN situées aux extrémités du chromosome, composé de protéines protectrices qui ont pour fonction de protéger l'information de l'ADN (génome), c'est-à-dire que les télomères sont responsable de la reconstruction des informations perdues lors de la division cellulaire en raison de l'usure des extrémités des chromosomes. La longueur des télomères peut être plus courte dans certaines maladies, telles que l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFREF) par rapport aux sujets sains.

Le HFREF est un syndrome clinique complexe de mauvais pronostic et de prévalence élevée. Ses caractéristiques comprennent la fatigue, la dyspnée et l'intolérance à l'effort physique en raison de la réduction du débit cardiaque, concomitantes à des modifications respiratoires, à une faiblesse des muscles périphériques et à l'incidence de la dépression. L'exercice en tant que stratégie de traitement de l'insuffisance cardiaque (IC) peut être efficace pour améliorer la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et le pronostic de la maladie. Chez les personnes sédentaires qui n'ont pas d'IC, une réduction naturelle des télomères se produit, qui est associée au développement précoce du processus de vieillissement. Augmenter ou maintenir la taille des télomères peut être un moyen d'intervenir dans le processus de vieillissement et ainsi ralentir la progression de l'IC, puisque l'une de ses principales fonctions est de protéger le chromosome du vieillissement cellulaire.

L'une des stratégies les plus prometteuses pour intervenir dans le vieillissement est la pratique de l'exercice physique. Cependant, les effets de l'exercice physique sur la longueur des télomères des personnes atteintes d'IC ​​sont inconnus. Cependant, nous savons que l'exercice physique pour HF montre des résultats positifs par rapport à la capacité fonctionnelle, telle que mesurée par la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). De plus, l'amélioration de la capacité fonctionnelle, augmentation du pic de consommation d'oxygène (VO2peak), est directement liée à l'augmentation de la longueur des télomères. Cependant, il y a un manque de résultats concis dans la littérature concernant les effets chroniques de l'exercice aérobie sur la longueur des télomères chez les sujets avec HFREF.

Par conséquent, le but de la présente étude sera d'analyser et de comparer les effets chroniques de l'exercice aérobie chez les sujets atteints de HFREF sur la longueur des télomères.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : analyser et comparer les effets chroniques de l'exercice aérobique chez les personnes atteintes de HFREF dans les variables suivantes : capacité fonctionnelle (test d'effort cardiopulmonaire) ; Variables échocardiographiques par échocardiogramme Doppler ; Fonction endothéliale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale ; Capacité de marche mesurée par un test de vitesse de marche auto-sélectionné (SSWST)

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, avec deux groupes d'intervention qui seront évalués avant et après l'intervention. La séquence de randomisation sera générée par REDCap et elle sera réalisée par un participant non impliqué dans les autres phases de l'étude (les investigateurs principaux seront en aveugle).

Pour un seuil de signification de 5 %, une puissance de 80 %, une différence à détecter égale à l'écart type de 0,0026, la taille d'échantillon calculée est de 10 patients pour chaque groupe (20 au total). Compte tenu de 20 % de perte, il faudra inclure 12 patients par groupe (24 patients au total).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal d'IC ​​avec fraction d'éjection < 40 % ;
  • Patients cliniquement stables avec au moins trois mois de traitement optimal contre l'IC ;
  • Âge entre 50 et 80 ans ;
  • New York Heart Association (NYHA) classe fonctionnelle II à III ;
  • Aucune contre-indication à participer à un programme d'exercices;
  • Mentalement capable de comprendre les instructions pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladie valvulaire grave ;
  • Maladie artérielle périphérique avec symptômes de claudication intermittente ;
  • Hypertension non contrôlée ;
  • Abus de drogue ou d'alcool ;
  • Troubles cognitifs et/ou ostéomyoarticulaires qui empêchent l'exercice ;
  • Impossibilité logistique d'assister à l'intervention hospitalière ;
  • Pratiquer un exercice physique supervisé au cours des trois derniers mois ;
  • Ne terminez pas la période de rodage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MIAT
Composite de l'exécution d'un entraînement aérobie à intensité modérée (MIAT) deux fois par semaine.
Exercice aérobique modéré
Groupe hebdomadaire de relaxation corporelle et de simulation
Expérimental: Contrôle
Composé de deux séances par semaine d'activités différentes, telles que la relaxation corporelle, des exercices aérobiques à faible intensité/volume pour imiter un groupe fictif.
Exercice aérobique modéré
Groupe hebdomadaire de relaxation corporelle et de simulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vieillissement biologique
Délai: 16 semaines
Longueur des télomères
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 16 semaines
Test d'effort cardiopulmonaire - VO2peak
16 semaines
Variables d'échocardiographie
Délai: 16 semaines
Différentes variables d'échocardiographie telles que Strain Global Longitudinal
16 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 16 semaines
Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale
16 semaines
SSWS
Délai: 16 semaines
Capacité de marche mesurée par un test de vitesse de marche auto-sélectionné (SSWST)
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180651

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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