Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og telomerlængde hos patienter med hjertesvigt.

8. januar 2021 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af aerob træning på telomerlængde hos patienter med systolisk hjertesvigt: et randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse vil analysere og sammenligne de kroniske effekter af aerob træning hos personer med systolisk hjertesvigt på telomerlængden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring kan karakteriseres ved et organisk og funktionelt fald, som ikke er relateret til sygdom, det vil sige en proces, der sker naturligt over tid. En af markørerne for aldringsprocessen er telomerer, som består af et kompleks af DNA-sekvenser placeret i enderne af kromosomet, sammensat af beskyttende proteiner, der har til funktion at beskytte information fra DNA'et (genomet), det vil sige telomerer er ansvarlig for at rekonstruere den information, der går tabt under celledeling på grund af slitage af kromosomenderne. Telomerlængden kan være kortere ved nogle sygdomme, såsom hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) sammenlignet med raske forsøgspersoner.

HFREF er et komplekst klinisk syndrom med dårlig prognose og høj prævalens. Dens karakteristika omfatter træthed, dyspnø og intolerance over for fysisk anstrengelse på grund af reduktion i hjertevolumen, samtidig med åndedrætsændringer, svaghed i perifere muskler og forekomst af depression. Motion som strategi til behandling af hjertesvigt (HF) kan være effektiv til at forbedre livskvaliteten, funktionsevnen og prognosen for sygdommen. Hos stillesiddende personer, som ikke har HF, sker der en naturlig reduktion af telomerer, som er forbundet med den tidlige udvikling af aldringsprocessen. Forøgelse eller opretholdelse af størrelsen af ​​telomerer kan være en måde at gribe ind i ældningsprocessen og dermed bremse udviklingen af ​​HF, da en af ​​dets hovedfunktioner er at beskytte kromosomet mod cellulær aldring.

En af de mest lovende strategier til at gribe ind i aldring er udøvelsen af ​​fysisk træning. Effekten af ​​fysisk træning på telomerlængden af ​​personer med HF er dog ukendt. Vi ved dog, at fysisk træning for HF viser positive resultater i forhold til funktionsevne, målt ved maksimalt iltforbrug (VO2peak). Derudover er forbedringen i funktionel kapacitet, stigning i maksimalt iltforbrug (VO2peak), direkte relateret til stigningen i telomerlængde. Der er dog mangel på kortfattede resultater i litteraturen vedrørende de kroniske effekter af aerob træning på telomerlængden hos forsøgspersoner med HFREF.

Derfor vil formålet med nærværende undersøgelse være at analysere og sammenligne de kroniske effekter af aerob træning hos forsøgspersoner med HFREF på telomerlængden.

De specifikke mål med denne undersøgelse er: at analysere og sammenligne de kroniske virkninger af aerob træning hos personer med HFREF i følgende variabler: Funktionel kapacitet (Cardiopulmonary Exercise Testing); Ekkokardiografiske variabler ved Doppler-ekkokardiogram; Endotelfunktion målt ved Flow-Mediated Dilatation (FMD) af brachialisarterien; Gangevne målt ved en selvvalgt ganghastighedstest (SSWST)

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med to interventionsgrupper, der vil blive vurderet før og efter intervention. Randomiseringssekvensen vil blive genereret af REDCap, og den vil blive udført af en deltager, der ikke er involveret i de andre undersøgelsesfaser (hovedforskere vil blive blindet).

For et signifikansniveau på 5 %, en styrke på 80 %, forskel, der skal påvises svarende til standardafvigelsen på 0,0026, er den beregnede prøvestørrelse 10 patienter for hver gruppe (20 i alt). Med et tab på 20 % vil det være nødvendigt at inkludere 12 patienter pr. gruppe (i alt 24 patienter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af HF med ejektionsfraktion <40%;
  • Klinisk stabile patienter med mindst tre måneder i optimal HF-behandling;
  • Alder mellem 50 og 80 år;
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II til III;
  • Ingen kontraindikationer for at deltage i et træningsprogram;
  • Mentalt i stand til at forstå instruktioner under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klapsygdom;
  • Perifer arteriesygdom med symptomer på claudicatio intermittens;
  • Ukontrolleret hypertension;
  • Stof- eller alkoholmisbrug;
  • Kognitive og/eller osteomyoartikulære tilstande, der forhindrer træning;
  • Logistisk umulighed af at deltage i hospitalsinterventionen;
  • Deltagelse i overvåget fysisk træning i de seneste tre måneder;
  • Gennemfør ikke indkøringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIAT
Sammensat af udførelsen af ​​aerob træning med moderat intensitet (MIAT) to gange om ugen.
Modereret aerob træning
Ugentlig kropsafspænding og sham gruppe
Eksperimentel: Styring
Består af to sessioner om ugen med forskellige aktiviteter, såsom kropsafslapning, lav intensitet/volumen af ​​aerob træning for at efterligne en fupgruppe.
Modereret aerob træning
Ugentlig kropsafspænding og sham gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk aldring
Tidsramme: 16 uger
Telomer længde
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 16 uger
Cardiopulmonary Exercise Test - VO2peak
16 uger
Ekkokardiografivariabler
Tidsramme: 16 uger
Forskellige ekkokardiografivariabler såsom Strain Global Longitudinal
16 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 16 uger
Flow-medieret dilatation (FMD) af brachialis arterie
16 uger
SSWS
Tidsramme: 16 uger
Gangevne målt ved en selvvalgt ganghastighedstest (SSWST)
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med MIAT

Abonner