Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения и длина теломер у пациентов с сердечной недостаточностью.

8 января 2021 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Влияние аэробных упражнений на длину теломер у пациентов с систолической сердечной недостаточностью: рандомизированное клиническое исследование.

В настоящем исследовании будут проанализированы и сопоставлены хронические эффекты аэробных упражнений у субъектов с систолической сердечной недостаточностью на длину теломер.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Старение может характеризоваться органическим и функциональным снижением, не связанным с болезнью, то есть процессом, происходящим естественным образом с течением времени. Одним из маркеров процесса старения являются теломеры, состоящие из комплекса последовательностей ДНК, расположенных на концах хромосомы, состоящих из защитных белков, выполняющих функцию защиты информации от ДНК (генома), т. е. теломеры отвечает за восстановление информации, потерянной во время клеточного деления из-за износа концов хромосом. Длина теломер может быть короче при некоторых заболеваниях, таких как сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (HFREF), по сравнению со здоровыми людьми.

HFREF представляет собой сложный клинический синдром с плохим прогнозом и высокой распространенностью. Его характеристики включают утомляемость, одышку и непереносимость физической нагрузки из-за снижения сердечного выброса в сочетании с изменениями дыхания, слабостью периферических мышц и частотой депрессии. Физические упражнения как стратегия лечения сердечной недостаточности (СН) могут быть эффективны для улучшения качества жизни, функциональных возможностей и прогноза заболевания. У малоподвижных лиц, не имеющих ВЧ, происходит естественная редукция теломер, что связано с ранним развитием процесса старения. Увеличение или поддержание размера теломер может быть способом вмешательства в процесс старения и, таким образом, замедления прогрессирования СН, поскольку одной из ее основных функций является защита хромосомы от клеточного старения.

Одной из наиболее многообещающих стратегий вмешательства в процессы старения являются физические упражнения. Однако влияние физических упражнений на длину теломер у людей с СН неизвестно. Тем не менее, мы знаем, что физические упражнения при СН показывают положительные результаты в отношении функциональных возможностей, измеряемых пиковым потреблением кислорода (VO2peak). Кроме того, улучшение функциональных возможностей, увеличение пикового потребления кислорода (VO2peak) напрямую связано с увеличением длины теломер. Тем не менее, в литературе отсутствуют точные результаты, касающиеся хронического воздействия аэробных упражнений на длину теломер у субъектов с HFFREF.

Таким образом, целью настоящего исследования будет анализ и сравнение хронических эффектов аэробных упражнений у субъектов с HFREF на длину теломер.

Конкретными целями этого исследования являются: проанализировать и сравнить хронические эффекты аэробных упражнений у людей с HFREF в следующих переменных: функциональные возможности (сердечно-легочные тесты с нагрузкой); Эхокардиографические параметры по допплер-эхокардиограмме; Эндотелиальная функция, измеренная с помощью Flow-Mediated Dilation (FMD) плечевой артерии; Способность к ходьбе, измеренная с помощью самостоятельно выбранного теста скорости ходьбы (SSWST)

Это рандомизированное клиническое исследование с двумя группами вмешательства, которые будут оцениваться до и после вмешательства. Последовательность рандомизации будет сгенерирована REDCap и будет выполняться участником, не участвовавшим в других фазах исследования (основные исследователи будут ослеплены).

Для уровня значимости 5%, мощности 80%, различия, которое необходимо обнаружить, равного стандартному отклонению 0,0026, рассчитанный размер выборки составляет 10 пациентов для каждой группы (всего 20). С учетом 20% потерь необходимо будет включить по 12 пациентов в группу (всего 24 пациента).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз СН с фракцией выброса <40%;
  • Клинически стабильные пациенты, получающие оптимальное лечение СН не менее трех месяцев;
  • Возраст от 50 до 80 лет;
  • Функциональный класс от II до III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
  • Нет противопоказаний к участию в программе упражнений;
  • Умственно способен понимать инструкции во время исследования.

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания клапанов;
  • Заболевания периферических артерий с явлениями перемежающейся хромоты;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем;
  • Когнитивные и/или остеомиоартикулярные нарушения, препятствующие физическим упражнениям;
  • Логистическая невозможность посещения стационарного вмешательства;
  • участие в контролируемых физических упражнениях в течение последних трех месяцев;
  • Не завершайте вводной период.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МИАТ
Комбинация выполнения аэробных тренировок средней интенсивности (MIAT) два раза в неделю.
Умеренная аэробная нагрузка
Еженедельная релаксация тела и симуляционная группа
Экспериментальный: Контроль
Состоит из двух сеансов в неделю различных видов деятельности, таких как расслабление тела, низкоинтенсивные/объемные аэробные упражнения для имитации фиктивной группы.
Умеренная аэробная нагрузка
Еженедельная релаксация тела и симуляционная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическое старение
Временное ограничение: 16 недель
Длина теломер
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная мощность
Временное ограничение: 16 недель
Сердечно-легочный нагрузочный тест - VO2peak
16 недель
Эхокардиографические переменные
Временное ограничение: 16 недель
Различные переменные эхокардиографии, такие как Strain Global Longitudinal
16 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 16 недель
Опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии
16 недель
SSWS
Временное ограничение: 16 недель
Способность к ходьбе, измеренная с помощью самостоятельно выбранного теста скорости ходьбы (SSWST)
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 180651

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования МИАТ

Подписаться