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呼吸、压力和健康：哈他瑜伽练习的生物文化研究 (Yoga)

2023年10月4日 更新者：Carol Worthman、Emory University
这项研究旨在通过两种方式为压力和长寿研究做出独特贡献：通过关注腹直肌活动的测量水平，以及跨 SAM 轴和生化免疫标记的既定科学压力标记；并直接展示基于呼吸的瑜伽冥想练习对压力管理和衰老标志物的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在通过两种方式为压力和长寿研究做出独特贡献：通过关注腹直肌活动的测量水平，以及跨 SAM 轴和生化免疫标记的既定科学压力标记；并直接展示基于呼吸的瑜伽冥想练习对压力管理和衰老标志物的影响。 它旨在通过以下方式突出行为实践的背景：第一，实践的设置、内容和持续时间；第二，通过确定主体参与实践的程度的数量。 该研究将传统瑜伽知识库（文本和实践）的主位观点与科学的实证测量相结合，以此作为弥合这些世界的机会，作为第一个已知的哈他瑜伽研究，通过生物文化人类学的手段和方法来解决。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Lonavla、Maharashtra、印度、410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 基于呼吸的瑜伽练习新手
  • 多元文化国际参与者基地
  • 流利的英语理解能力
  • 身体健康

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活跃的学习小组
随机分配到积极研究组的参与者被要求遵循心理物理瑜伽组成技术的三种协议的日常例行程序：缓慢参与动态体式（SEDA）、呼吸调节参与冥想（BREM）、健全心脏参与冥想（SHEM）。 这种干预需要更多的时间进行日常练习，相当于“高剂量”的呼吸和冥想技巧。
其他：高剂量瑜伽
参与者进行密集的全套瑜伽练习，包括基于哈他呼吸的练习、内在冥想技巧以及基于身体的体式。 强化级别在所有练习中都使用呼吸、腹部管理、内在焦点。 瑜伽的“高剂量”是对瑜伽转化模型（TMY）和瑜伽过程公式的解释，两者都是在本研究的文化研究中开发的：哈他区（HZ）焦点（肚脐以下）的系统化身心瑜伽方法，呼气，内在焦点），结合了练习-专注-投降（PFS）方法的关键组成部分和重复-参与-信任（RET）元素。
有源比较器：主动控制
随机分配到主动控制研究组的参与者被要求每天进行低至中等强度的身体姿势练习，这种练习以身体为基础，并且具有最少的呼吸或冥想元素。 这种干预措施需要较少的日常练习时间，相当于“中等剂量”的身体聚焦技术
其他：中等剂量瑜伽
“中等剂量”瑜伽是一种主要是身体姿势训练的常规练习，很少涉及呼吸，但在干预开始之前训练持续时间较长。 参与者在开始干预之前有 5 个月的预培训。
无干预：被动控制
随机分配到被动对照研究组的参与者没有接受研究干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组之间心率变异性 (HRV) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
心率变异性 (HRV) 通过心电图测量。
基线，长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高参与水平和低参与水平之间的心率变异性 (HRV) 变化
大体时间：基线，长达 6 个月
心率变异性 (HRV) 通过心电图测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组之间皮肤电导水平 (SCL) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
皮肤电导水平 (SCL) 通过皮肤电活动 (EDA) 来测量。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间皮肤电导水平 (SCL) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
皮肤电导水平 (SCL) 通过皮肤电活动 (EDA) 来测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究臂之间皮肤电导反应的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
皮肤电导反应通过皮肤电活动 (EDA) 来测量。
基线，长达 6 个月
高和低参与水平之间皮肤电导反应的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
皮肤电导反应通过皮肤电活动 (EDA) 来测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组之间活性氧 (ROS) 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
氧化应激将通过 ROS 水平来测量。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间活性氧 (ROS) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
氧化应激将通过 ROS 水平来测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组之间总抗氧化状态 (TAS) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
TAS 的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间总抗氧化状态 (TAS) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
TAS 的变化将通过血液样本分析来测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组间抗氧化酶谷胱甘肽 (GSH) 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
谷胱甘肽 (GSH) 是一种抗氧化剂，能够防止自由基、过氧化物、脂质过氧化物和重金属等活性氧对重要细胞成分造成的损害。 GSH 水平的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间抗氧化酶谷胱甘肽 (GSH) 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
谷胱甘肽 (GSH) 是一种抗氧化剂，能够防止自由基、过氧化物、脂质过氧化物和重金属等活性氧对重要细胞成分造成的损害。 GSH 水平的变化将通过血液样本分析来测量。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组之间循环 IL-6 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
白细胞介素 6 (IL-6) 是一种白细胞介素，既充当促炎细胞因子又充当抗炎肌因子。 将通过血液样本分析来评估循环IL-6的水平。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间循环 IL-6 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
白细胞介素 6 (IL-6) 是一种白细胞介素，既充当促炎细胞因子又充当抗炎肌因子。 将通过血液样本分析来评估循环IL-6的水平。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究组间循环肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
肿瘤坏死因子是一种参与全身炎症的细胞信号蛋白（细胞因子）。 将通过血液样本分析评估循环 TNF-α 水平的变化。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间循环 TNF-α 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
肿瘤坏死因子是一种参与全身炎症的细胞信号蛋白（细胞因子）。 将通过血液样本分析评估循环 TNF-α 水平的变化。 参与者将被分为教师评价较高的“参与度”或教师评价较低的“参与度”，并对这些组进行比较。
基线，长达 6 个月
研究臂之间上腹部肌肉张力的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
上腹部肌肉张力水平通过肌张力和肌肉僵硬度进行评估，并通过 MyotonPlus 数字触诊设备在腹直肌 (RA) 肌肉上部区域的精确部位进行测量。
基线，长达 6 个月
高参与水平和低参与水平之间上腹部肌肉张力的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
上腹部肌肉张力水平通过肌张力和肌肉僵硬度进行评估，并通过 MyotonPlus 数字触诊设备在腹直肌 (RA) 肌肉上部区域的精确部位进行测量。
基线，长达 6 个月
涵盖“你感觉如何”分数的自我评估问题的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
自我评估问题涵盖“您感觉如何”，每周持续回答 3 个每日问题。
基线，长达 6 个月
感知压力反应量表 (PSRS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
感知压力反应量表 (PSRS)，是一份包含 23 个项目的问卷，包含 5 个子量表（长期反应性、对失败的反应性、对社会冲突的反应性、对工作超负荷的反应性和对社会评价的反应性）和 1 个总体量表。 PSRS 总分范围为 0 至 30，分数越高，抑郁和睡眠障碍症状越严重。
基线，长达 6 个月
感知压力量表 (PSS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 项的工具，用于评估过去一个月与压力相关的感受和想法。 每个项目均按 5 分制评分，范围从从不 (0) 到经常 (4)。 总分范围从 0 到 40，分数越高表明感知压力越高。
基线，长达 6 个月
情绪调节困难量表 (DERS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
情绪调节困难量表 (DERS) 是一个评估情绪失调的 36 个项目的工具，包括 6 个子量表（不接受情绪、在存在负面情绪时难以实现目标导向行为、在存在负面情绪时难以控制冲动）情绪、缺乏情绪意识、有限地使用有效的情绪调节策略以及缺乏对情绪的理解）。 响应范围从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。 总原始分数范围为 36 至 180；某些项目是反向评分的，因此分数越高表明情绪调节的难度越大。
基线，长达 6 个月
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
DASS 是一份包含 42 项的自填问卷，旨在衡量三种负面情绪状态的严重程度：抑郁、焦虑和压力。 DASS-抑郁侧重于情绪低落、积极性和自尊的报告，DASS-焦虑侧重于生理唤醒、感知恐慌和恐惧，DASS-压力侧重于紧张和烦躁。 DASS 子量表上的个体患者评分可以通过将其转换为 z 评分并与 DASS 手册中包含的标准值进行比较来解释。 z 得分 < 0.5 被认为在正常范围内，z 得分 0.5 到 1.0 被认为是轻度，1.0 到 2.0 被认为是中度，2.0 到 3.0 被认为是严重，z 得分 > 3 被认为是极度严重。严重抑郁/焦虑/压力。
基线，长达 6 个月
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 是一个自填式、包含 16 个项目的李克特式量表，旨在衡量忧虑的特征。 对项目的反应分为 1 到 5 级，其中较少担心 = 1，较多担心 = 5。 总分范围为 16 至 80，分数越高表明担忧特质越严重。
基线，长达 6 个月
积极和消极情绪量表 (PANAS) 评分的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
积极和消极情感量表 (PANAS) 由 10 个积极和 10 个消极评价的词项组成。 参与者根据“现在”的感觉程度对项目进行评分，评分范围为 1（轻微或根本没有）到 5（非常）。 总分范围为 10 至 50，分数越高表示积极效果越高，分数越低表示消极效果。
基线，长达 6 个月
贝克抑郁量表 (BDI-II) 评分的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
BDI-II 是一个包含 21 项的自我报告量表，用于评估当前抑郁症的严重程度。 每个项目均按四分制（0 至 3）进行评分，总分范围为 0 至 63。分数提供了自我报告抑郁症严重程度的衡量标准：0 -9 最低，10 -16 轻度，17- 29 为中度，30 - 63 为重度。
基线，长达 6 个月
贝克焦虑量表 (BAI-II) 评分的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
BAI-II 是一项包含 21 项焦虑症状的自我报告测量，采用 4 点李克特量表进行评分。 项目的评级范围为 0 = 完全没有到 3 = 严重。 总分范围为 0 到 63，分数越高表明焦虑程度越高。
基线，长达 6 个月
情绪状态概况 (POMS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
情绪状态概况 (POMS) 量表是一个包含 30 项的心理评级量表，用于评估短暂的、不同的情绪状态。 参与者对自己感到不快乐、忧郁、孤独、阴郁和无价值的程度进行评分，评分范围从 0（完全不）到 4（非常）。 分数范围从 0 到 120，分数越高反映情绪状态越消极。
基线，长达 6 个月
应对自我效能感量表（CSES）分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
CSES 是一个包含 26 个项目的量表，衡量一个人应对生活困难的感知能力。 回答按从 0 到 10 的等级给出，其中 0 = 根本不能做，10 = 某些可以做。 总分范围为 0 到 260，分数越高表示应对技能的自我效能感越高。
基线，长达 6 个月
内感受意识多维评估 (MAIA) 8 分量表分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
内感受意识多维评估 (MAIA) 通过 8 个分量表评估内感受的各个方面：注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任。 分量表包括 3 至 7 个项目，并通过项目响应的平均值进行评分。 回答采用 6 分制，其中“从不”= 0，“总是”= 5。 每个子量表的总分范围为 0 到 5，分数越高表明内感受意识水平越高。
基线，长达 6 个月
正念注意力意识量表（MAAS）分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
正念注意力意识量表 (MAAS) 是一个评估正念（对当前发生的事情的注意力）的 15 个项目的工具。 回答采用 6 分制，其中“几乎总是”= 1，“几乎从不”= 6。 总分是对 15 个项目的回答的平均值，范围从 1 到 6，分数越高表示对当下时刻的正念程度越高。
基线，长达 6 个月
同情心量表 (CS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
同情心量表 (CS) 是一个评估对他人同情心的工具，共有 16 个项目。 回答采用 5 分制，其中“几乎从不”= 1，“几乎总是”= 5。 总分是对 16 个项目的回答的平均值，范围从 1 到 5，分数越高表示对他人越有同情心。
基线，长达 6 个月
自我慈悲量表变化 - 简式 (SCS-SF) 分数
大体时间：基线，长达 6 个月
自我慈悲量表 - 简式 (SCS-SF) 是一个评估自我慈悲的 12 项工具。 回答采用 5 分制，其中“几乎从不”= 1，“几乎总是”= 5。 总分是对 12 个项目的回答的平均值，范围从 1 到 5，其中分数越高表明自我慈悲程度越高。
基线，长达 6 个月
五方面正念问卷 (FFMQ) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
五方面正念问卷 (FFMQ) 是一个包含 39 个项目的工具，有 5 个分量表：观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应。 回答采用 5 分制，其中“从不或很少为真”= 1，“经常或总是为真”= 5。 可以通过对项目响应进行平均来获得每个子量表的分数和总分。 总分范围为 1 到 5，分数越高表示正念程度越高。
基线，长达 6 个月
Heartland 宽恕量表分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
Heartland 宽恕量表是一个评估性格宽恕的 18 个项目的工具，有 3 个子量表：自我宽恕、他人宽恕和情境宽恕。 回答按 7 分制给出，其中“我几乎总是错误的”= 1，“我几乎总是正确的”= 7。 每个分量表的总分范围为 6 至 42，总分范围为 18 至 126。 分数越高表明性格上的宽恕程度越高。
基线，长达 6 个月
认知和情感正念量表变化 - 修订版 (CAMS-R) 分数
大体时间：基线，长达 6 个月
认知和情感正念量表修订版 (CAMS-R) 工具通过 12 个项目评估正念。 回答采用 4 分制，其中“很少/根本不”= 1，“几乎总是”= 5。 总分范围为 12 至 48，分数越高表明正念程度越高。
基线，长达 6 个月
感恩问卷变化 - 六项表格 (GQ-6) 分数
大体时间：基线，长达 6 个月
感恩问卷 - 六项表格 (GQ-6) 工具通过 6 个项目来衡量日常生活中的感恩体验。 回答按 7 分制给出，其中“强烈不同意”= 1，“强烈同意”= 7。 总分是对 6 个项目的回答的平均值，范围从 1 到 7，分数越高表示感恩程度越高。
基线，长达 6 个月
精神意义量表 (SMS) 分数的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
精神意义量表（SMS）衡量个人对生活有目的、意志或方式的信念。 这 14 个项目采用 5 点李克特量表进行评分，其中“我完全不同意”= 1，“我完全同意”= 5。 总分范围从 14 到 70，分数越高表示精神意义的感受越强烈。
基线，长达 6 个月
端粒长度 (TL) 的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
端粒是染色体末端的帽子，根据初步研究，端粒在细胞每次分裂时都会缩短。 端粒长度（TL）被用作细胞衰老的标志，因为较短的端粒表明细胞寿命有限，这是衰老的一个指标，总体上用于评价被测量者的寿命。 人口研究在人口健康和寿命研究中使用端粒长度 (TL)。 端粒长度 (TL) 将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研究组之间血清中脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
脑源性神经营养因子是生长因子神经营养蛋白家族的成员，将通过血液样本分析进行测量。
基线，长达 6 个月
研究组之间血清中生长激素水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
生长激素水平的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月
研究组之间血清中催产素水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
催产素水平的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月
研究组之间血清中生长素释放肽水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
生长素释放肽水平的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月
研究组之间血清瘦素水平的变化
大体时间：基线，长达 6 个月
瘦素水平的变化将通过血液样本分析来测量。
基线，长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

调查人员

  • 首席研究员：Paul Dallaghan, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月11日

初级完成 (实际的)

2019年9月17日

研究完成 (实际的)

2019年9月17日

研究注册日期

首次提交

2019年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00107267

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据正在 REDCAP 中收集并被去识别化。 所有数据去标识化后可以共享。研究团队可以共享协议、统计计划、ICF和调查工具。 数据将在发布后立即可用，并持续 3 年。 那些请求访问数据的人应该联系首席调查员。 请求将根据需要和数据使用协议进行评估。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后立即可用，并在发布后 3 年内可用

IPD 共享访问标准

那些请求访问数据的人应该联系首席调查员。 请求将根据需要和数据使用协议进行评估。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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