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Atem, Stress und Gesundheit: eine biokulturelle Studie der Hatha-Yoga-Praxis (Yoga)

4. Oktober 2023 aktualisiert von: Carol Worthman, Emory University
Diese Studie zielt darauf ab, auf zweierlei Weise einen einzigartigen Beitrag zur Stress- und Langlebigkeitsforschung zu leisten: durch Konzentration auf ein gemessenes Aktivitätsniveau im Rectus abdominus mit etablierten wissenschaftlichen Stressmarkern über die SAM-Achse und biochemische Immunitätsmarker; und direktes Aufzeigen der Auswirkungen atembasierter Yoga-Meditationspraxis auf Stressbewältigung und Alterungsmarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, auf zweierlei Weise einen einzigartigen Beitrag zur Stress- und Langlebigkeitsforschung zu leisten: durch Konzentration auf ein gemessenes Aktivitätsniveau im Rectus abdominus mit etablierten wissenschaftlichen Stressmarkern über die SAM-Achse und biochemische Immunitätsmarker; und direktes Aufzeigen der Auswirkungen atembasierter Yoga-Meditationspraxis auf Stressbewältigung und Alterungsmarker. Es beabsichtigt, den Kontext der Verhaltenspraxis durch erstens den Aufbau, den Inhalt und die Dauer der Praxis hervorzuheben, und zweitens durch die Identifizierung einer quantitativen Zahl für den Grad der Teilnahme des Subjekts an der Praxis. Die Studie verbindet emische Perspektiven aus der traditionellen Yoga-Wissensbasis, sowohl in Textform als auch in der Praxis, mit empirischen Maßnahmen aus der Wissenschaft als Gelegenheit, diese Welten zu überbrücken, als erste bekannte Studie über Hatha Yoga, die mit den Mitteln und Methoden der biokulturellen Anthropologie angegangen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, Indien, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anfänger in der atembasierten Yoga-Praxis
  • Multikulturelle internationale Teilnehmerbasis
  • Fließendes Englischverständnis
  • Im Allgemeinen gute Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Studiengruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Active Study Group zugeteilt werden, werden gebeten, einer täglichen Routine der drei Protokolle der psychophysischen Yoga-Komponententechniken zu folgen: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM). Dieser Eingriff erfordert mehr Stunden in der täglichen Praxis, was einer „hohen Dosis“ an Atem- und Meditationstechniken entspricht.
Sonstiges: Hochdosiertes Yoga
Die Teilnehmer nehmen an einer intensiven, vollständigen Yoga-Praxis mit Hatha-Atemübungen und inneren meditativen Techniken sowie körperbasierten Asanas teil. Auf der Intensivstufe werden bei allen Übungen die Atmung, die Kontrolle des Bauchraums und die innere Konzentration genutzt. Die „hohe Dosis“ von Yoga ist eine Interpretation des Translational Model of Yoga (TMY) und der Yoga Process-Formel, die beide im Rahmen der Kulturforschung dieser Studie entwickelt wurden: eine systematisierte psycho-physische Yoga-Methode mit Fokus auf die Hatha-Zone (HZ) (unterhalb des Nabels). , Ausatmen, innerer Fokus) unter Einbeziehung von Schlüsselkomponenten des PFS-Ansatzes (Practice Focus Surrender) und RET-Elementen (Repeat Engage Trust).
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Studienzweig „Aktive Kontrolle“ zugeteilt werden, werden gebeten, einer täglichen Routine von Körperhaltungsübungen niedriger bis mittlerer Intensität zu folgen, die körperbasiert sind und nur minimale Atem- oder meditative Elemente enthalten. Dieser Eingriff erfordert weniger Stunden in der täglichen Praxis und entspricht einer „mittleren Dosis“ körperorientierter Techniken
Sonstiges: Mitteldosiertes Yoga
Bei der „mittleren Dosis“ Yoga handelt es sich um eine regelmäßige Praxis, in der vor allem die Körperhaltung trainiert wird, mit minimalem Bezug auf den Atem, aber mit einer längeren Trainingsdauer vor Beginn der Intervention. Die Teilnehmer erhalten eine 5-monatige Vorschulung, bevor sie mit der Intervention beginnen.
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Studienarm „Passive Kontrolle“ zugeteilt wurden, erhalten keine Studienintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mittels Elektrokardiogramm gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) zwischen hohem und niedrigem Teilnahmeniveau
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mittels Elektrokardiogramm gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Hautleitfähigkeitsniveaus (SCL) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Hautleitwert (SCL) wird anhand der elektrodermalen Aktivität (EDA) gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Hautleitfähigkeitsniveaus (SCL) zwischen hohem und niedrigem Beteiligungsniveau
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Hautleitwert (SCL) wird anhand der elektrodermalen Aktivität (EDA) gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Hautleitfähigkeitsreaktion wird durch die elektrodermale Aktivität (EDA) gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion zwischen hohem und niedrigem Beteiligungsniveau
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Hautleitfähigkeitsreaktion wird durch die elektrodermale Aktivität (EDA) gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Werte reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Oxidativer Stress wird anhand der ROS-Werte gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) zwischen hohem und niedrigem Beteiligungsgrad
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Oxidativer Stress wird anhand der ROS-Werte gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Gesamtantioxidantienstatus (TAS) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Änderung des TAS wird durch Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Gesamtantioxidantienstatus (TAS) zwischen hohem und niedrigem Teilnahmeniveau
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Änderung des TAS wird durch Blutprobenanalyse gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Spiegel des antioxidativen Enzyms Glutathion (GSH) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Glutathion (GSH) ist ein Antioxidans, das Schäden an wichtigen Zellbestandteilen verhindern kann, die durch reaktive Sauerstoffspezies wie freie Radikale, Peroxide, Lipidperoxide und Schwermetalle verursacht werden. Die Veränderung des GSH-Spiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Spiegels des antioxidativen Enzyms Glutathion (GSH) zwischen hoher und niedriger Beteiligungsstufe
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Glutathion (GSH) ist ein Antioxidans, das Schäden an wichtigen Zellbestandteilen verhindern kann, die durch reaktive Sauerstoffspezies wie freie Radikale, Peroxide, Lipidperoxide und Schwermetalle verursacht werden. Die Veränderung des GSH-Spiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der zirkulierenden IL-6-Spiegel zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Interleukin 6 (IL-6) ist ein Interleukin, das sowohl als entzündungsförderndes Zytokin als auch als entzündungshemmendes Myokin wirkt. Der zirkulierende IL-6-Spiegel wird durch eine Blutprobenanalyse bestimmt.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des zirkulierenden IL-6-Spiegels zwischen hohem und niedrigem Beteiligungsgrad
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Interleukin 6 (IL-6) ist ein Interleukin, das sowohl als entzündungsförderndes Zytokin als auch als entzündungshemmendes Myokin wirkt. Der zirkulierende IL-6-Spiegel wird durch eine Blutprobenanalyse bestimmt. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Spiegel des zirkulierenden Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α) zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Tumornekrosefaktor ist ein Zellsignalprotein (Zytokin), das an systemischen Entzündungen beteiligt ist. Die Veränderung des zirkulierenden TNF-α-Spiegels wird durch eine Blutprobenanalyse beurteilt.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der zirkulierenden TNF-α-Spiegel zwischen hoher und niedriger Beteiligungsstufe
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Tumornekrosefaktor ist ein Zellsignalprotein (Zytokin), das an systemischen Entzündungen beteiligt ist. Die Veränderung der zirkulierenden TNF-α-Spiegel wird durch eine Blutprobenanalyse beurteilt. Die Teilnehmer werden in die Kategorien „engagierte Teilnahme“ mit höherer Lehrerbewertung oder „engagierte Teilnahme“ mit niedrigerer Lehrerbewertung kategorisiert und diese Gruppen werden verglichen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Veränderung der Spannung der Oberbauchmuskulatur zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Spannung der Oberbauchmuskulatur wird als Muskeltonus und Muskelsteifheit beurteilt und mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPlus an einer präzisen Stelle im oberen Bereich des Musculus rectus abdominis (RA) gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Spannung der oberen Bauchmuskulatur zwischen hohem und niedrigem Beteiligungsniveau
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Spannung der Oberbauchmuskulatur wird als Muskeltonus und Muskelsteifheit beurteilt und mit dem digitalen Palpationsgerät MyotonPlus an einer präzisen Stelle im oberen Bereich des Musculus rectus abdominis (RA) gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Selbsteinschätzungsfragen, die die Bewertung „Wie fühlen Sie sich?“ abdecken
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Fragen zur Selbsteinschätzung zum Thema „Wie fühlen Sie sich“, mit fortlaufenden drei täglichen Fragen einmal pro Woche.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des PSRS-Scores (Perceived Stress Reactivity Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), ein 23-Punkte-Fragebogen mit 5 Unterskalen (anhaltende Reaktivität, Reaktivität auf Fehler, Reaktivität auf soziale Konflikte, Reaktivität auf Arbeitsüberlastung und Reaktivität auf soziale Bewertung) und 1 Gesamtskala. Der PSRS-Gesamtscore reicht von 0 bis 30 und höhere Werte sind mit verstärkten Symptomen von Depressionen und Schlafstörungen verbunden.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des PSS-Scores (Perceived Stress Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein 10-Punkte-Instrument zur Bewertung der Gefühle und Gedanken im Zusammenhang mit Stress im letzten Monat. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von nie (0) bis sehr oft (4) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des DERS-Scores (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Emotionsdysregulation und umfasst sechs Unterskalen (Nichtakzeptanz von Emotionen, Schwierigkeiten mit zielgerichtetem Verhalten bei Vorliegen negativer Emotionen, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle bei Vorliegen negativer Emotionen). Emotionen, mangelndes Bewusstsein für Emotionen, begrenzter Einsatz wirksamer Strategien zur Emotionsregulation und mangelndes Verständnis von Emotionen). Die Antworten werden von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) skaliert. Die gesamten Rohwerte liegen zwischen 36 und 180; Bestimmte Elemente werden umgekehrt bewertet, sodass höhere Bewertungen auf eine erhöhte Schwierigkeit bei der Emotionsregulation hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des DASS-Scores (Depression Anxiety and Stress Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Das DASS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 42 Punkten, der das Ausmaß von drei negativen emotionalen Zuständen messen soll: Depression, Angst und Stress. Die DASS-Depression konzentriert sich auf Berichte über schlechte Stimmung, Motivation und Selbstwertgefühl, DASS-Angst auf physiologische Erregung, wahrgenommene Panik und Angst und DASS-Stress auf Anspannung und Reizbarkeit. Die individuellen Patientenwerte auf den DASS-Subskalen können interpretiert werden, indem sie in Z-Werte umgewandelt und mit den im DASS-Handbuch enthaltenen normativen Werten verglichen werden. Ein Z-Score < 0,5 gilt als im normalen Bereich liegend, ein Z-Score von 0,5 bis 1,0 gilt als mild, 1,0 bis 2,0 als mäßig, 2,0 bis 3,0 als schwerwiegend und Z-Scores > 3 als extrem schwere Depression/Angst/Stress.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des PSWQ-Scores (Penn State Worry Questionnaire).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) ist eine selbst auszufüllende, 16 Items umfassende Likert-Skala zur Messung des Merkmals „Sorge“. Die Antworten auf die Punkte werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei weniger Sorgen = 1 und große Sorgen = 5 sind. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere des Merkmals „Sorge“ hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des PANAS-Scores (Positive and Negative Affect Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) besteht aus 10 positiv und 10 negativ bewerteten Wortelementen. Die Items werden vom Teilnehmer auf einer Skala von 1 – leicht oder überhaupt nicht – bis 5 – extrem – nach dem Ausmaß bewertet, in dem er dies „im Moment“ empfindet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an positiver Wirkung und niedrigere Punktzahlen eine negative Wirkung bedeuten.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Beck Depression Inventory (BDI-II)-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der BDI-II ist eine 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung des aktuellen Schweregrads einer Depression. Jeder Punkt wird auf einer Vier-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Die Punkte liefern ein Maß für den Schweregrad der selbstberichteten Depression: 0–9 minimal, 10–16 leicht, 17– 29 mittelschwer und 30 - 63 schwer.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Beck Anxiety Inventory (BAI-II)-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der BAI-II ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstsymptome, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Die Items werden von 0 = überhaupt nicht bis 3 = schwerwiegend bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des POMS-Scores (Profile of Mood States).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Profile of Mood States (POMS)-Skala ist eine 30-Punkte umfassende psychologische Bewertungsskala zur Beurteilung vorübergehender, unterschiedlicher Stimmungszustände. Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie sich unglücklich, deprimiert, einsam, düster und wertlos fühlen, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Die Werte reichen von 0 bis 120, wobei höhere Werte einen negativeren Stimmungszustand widerspiegeln.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des CSES-Scores (Coping Self Efficacy Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der CSES ist eine 26-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Fähigkeit einer Person misst, mit den Schwierigkeiten des Lebens umzugehen. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 10 gegeben, wobei 0 = überhaupt nicht möglich und 10 = sicher möglich. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 260, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Fähigkeiten hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Veränderungen in der mehrdimensionalen Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA) 8-Subskalen-Scores
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Das Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) bewertet verschiedene Aspekte der Interozeption mit 8 Unterskalen: Bemerken, nicht ablenken, sich keine Sorgen machen, Aufmerksamkeitsregulierung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen. Die Subskalen umfassen 3 bis 7 Items und werden anhand des Durchschnitts der Itemantworten bewertet. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Skala gegeben, wobei „nie“ = 0 und „immer“ = 5 ist. Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an interozeptivem Bewusstsein hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des MAAS-Scores (Mindful Attention Awareness Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) ist ein 15-Punkte-Instrument zur Bewertung der Achtsamkeit (Aufmerksamkeit gegenüber dem, was in der Gegenwart geschieht). Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Skala gegeben, wobei „fast immer“ = 1 und „fast nie“ = 6 ist. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Antworten auf die 15 Punkte und reicht von 1 bis 6, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Achtsamkeit gegenüber dem gegenwärtigen Moment hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Wertes der Compassion Scale (CS).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Compassion Scale (CS) ist ein 16-Punkte-Instrument zur Bewertung des Mitgefühls für andere. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei „fast nie“ = 1 und „fast immer“ = 5 ist. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Antworten auf die 16 Punkte und reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf größeres Mitgefühl gegenüber anderen hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Scores der Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Instrument zur Bewertung des Selbstmitgefühls. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei „fast nie“ = 1 und „fast immer“ = 5 ist. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Antworten auf die 12 Punkte und reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des FFMQ-Scores (Five Facet Mindfulness Questionnaire).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein Instrument mit 39 Items und fünf Unterskalen: Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nichturteilen und Nichtreaktivität. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei „trifft nie oder sehr selten zu“ = 1 und „trifft sehr oft oder immer zu“ = 5. Für jede Subskala und für eine Gesamtpunktzahl können Punkte durch Mittelung der Item-Antworten ermittelt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf größere Achtsamkeit hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Punktzahl auf der Heartland-Vergebungsskala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Heartland-Vergebungsskala ist ein 18-Punkte-Instrument zur Beurteilung der dispositionellen Vergebung mit drei Unterskalen: Selbstvergebung, Vergebung anderer und Vergebung von Situationen. Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala gegeben, wobei „trifft für mich fast immer zu“ = 1 und „trifft für mich fast immer zu“ = 7. Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala liegt zwischen 6 und 42, die Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 126. Höhere Werte weisen auf eine größere dispositionelle Vergebung hin.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der kognitiven und affektiven Achtsamkeitsskala – überarbeiteter (CAMS-R) Score
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Das Cognitive and Affective Mindfulness Scale – Revised (CAMS-R) Instrument zur Bewertung der Achtsamkeit mit 12 Items. Die Antworten erfolgen auf einer 4-Punkte-Skala mit „selten/überhaupt nicht“ = 1 und „fast immer“ = 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 48 und höhere Werte weisen auf eine größere Achtsamkeit hin.
Baseline, bis zu 6 Monate
Fragebogen zur Veränderung der Dankbarkeit – Bewertung mit sechs Items (GQ-6).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Das Instrument Gratitude Questionnaire – Six Item Form (GQ-6) misst die Erfahrung von Dankbarkeit im täglichen Leben mit 6 Items. Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala gegeben, wobei „stimme überhaupt nicht zu“ = 1 und „stimme völlig zu“ = 7. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Antworten auf die 6 Punkte und reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere Dankbarkeit bedeuten.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des SMS-Scores (Spiritual Meaning Scale).
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Spiritual Meaning Scale (SMS) misst die Überzeugung einer Person, dass das Leben einen Zweck, Willen oder Weg hat. Die 14 Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei „Ich stimme überhaupt nicht zu“ = 1 und „Ich stimme völlig zu“ = 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70, wobei höhere Werte auf größere Gefühle spiritueller Bedeutung hinweisen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung der Telomerlänge (TL)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Telomere sind Kappen an den Enden von Chromosomen, die sich laut Primärforschung bei jeder Zellteilung verkürzen. Die Telomerlänge (TL) wird als Marker für die Zellalterung verwendet, da kürzere Telomere auf eine begrenzte Zelllebensdauer hinweisen, ein Indikator für Seneszenz, der insgesamt verwendet wird, um die Langlebigkeit der gemessenen Personen zu kommentieren. Bevölkerungsstudien verwenden die Telomerlänge (TL) in Studien zur Gesundheit und Lebensdauer der Bevölkerung. Die Telomerlänge (TL) wird durch Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BDNF-Spiegels (Brain-derived Neurotrophic Factor) im Blutserum zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor gehört zur Neurotrophin-Familie der Wachstumsfaktoren und wird durch Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Wachstumshormonspiegels im Blutserum zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Veränderung des Wachstumshormonspiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Oxytocinspiegels im Blutserum zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Änderung des Oxytocinspiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Ghrelinspiegels im Blutserum zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Veränderung des Ghrelin-Spiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate
Änderung des Leptinspiegels im Blutserum zwischen den Studienarmen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
Die Veränderung des Leptinspiegels wird durch eine Blutprobenanalyse gemessen.
Baseline, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00107267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden in REDCAP gesammelt und anonymisiert. Alle Daten können nach Anonymisierung geteilt werden. Das Studienteam kann das Protokoll, den statistischen Plan, das ICF und das Umfragetool teilen. Die Daten sind unmittelbar nach der Veröffentlichung und für 3 Jahre danach verfügbar. Personen, die Zugang zu Daten beantragen, sollten sich an den Hauptforscher wenden. Anfragen werden nach Bedarf und Datennutzungsvereinbarung bewertet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind unmittelbar nach der Veröffentlichung und für 3 Jahre danach verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die Zugang zu Daten beantragen, sollten sich an den Hauptforscher wenden. Anfragen werden nach Bedarf und Datennutzungsvereinbarung bewertet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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