Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхание, стресс и здоровье: биокультурное исследование практики хатха-йоги (Yoga)

4 октября 2023 г. обновлено: Carol Worthman, Emory University
Это исследование направлено на то, чтобы внести уникальный вклад в исследования стресса и долголетия двумя способами: сосредоточив внимание на измеренном уровне активности прямой мышцы живота с установленными научными маркерами стресса по оси SAM и биохимическими маркерами иммунитета; и непосредственно демонстрирующие влияние медитативной практики йоги на основе дыхания на управление стрессом и маркеры старения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы внести уникальный вклад в исследования стресса и долголетия двумя способами: сосредоточив внимание на измеренном уровне активности прямой мышцы живота с установленными научными маркерами стресса по оси SAM и биохимическими маркерами иммунитета; и непосредственно демонстрирующие влияние медитативной практики йоги на основе дыхания на управление стрессом и маркеры старения. Он намеревается выделить контекст поведенческой практики с помощью, во-первых, установки, содержания и продолжительности практики, и, во-вторых, путем определения количественного числа для степени участия субъекта в практике. Исследование сочетает в себе эмические перспективы из традиционной базы знаний йоги, как текстовые, так и практические, с эмпирическими измерениями из науки как возможность соединить эти миры как первое известное исследование хатха-йоги, которое будет решаться с помощью средств и методов биокультурной антропологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, Индия, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Новичок в практике йоги на основе дыхания
  • Мультикультурная международная база участников
  • Свободное владение английским языком
  • В общем крепкого здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная исследовательская группа
Участников, рандомизированных в группу активного исследования, просят следовать ежедневному распорядку дня из трех протоколов техник психофизического компонента йоги: медленная динамическая асана (SEDA), активная медитация с регулируемым дыханием (BREM), медитация с активным сердцем (SHEM). Это вмешательство предполагает большее количество часов ежедневной практики, что соответствует «высокой дозе» дыхания и медитативных техник.
Участники занимаются интенсивной полной йоговской практикой, основанной на хатха-дыхательных практиках и внутренних медитативных техниках, а также асанах, основанных на теле. Интенсивный уровень во всех практиках использует дыхание, управление животом и внутреннюю концентрацию. «Высокая доза» йоги — это интерпретация Трансляционной модели йоги (TMY) и формулы йогического процесса, разработанных в ходе культурных исследований этого исследования: систематизированный психофизический метод йоги с фокусом на зоне Хатха (HZ) (ниже пупка). , выдох, внутренний фокус), включающий ключевые компоненты подхода «практика-фокус-отдача» (PFS) и элементы «повторное взаимодействие-доверие» (RET).
Активный компаратор: Активный контроль
Участников, рандомизированных в группу исследования Active Control, просят следовать ежедневному распорядку поз тела низкой и средней интенсивности, который основан на телесном отношении и имеет минимальное дыхание или медитативные элементы. Это вмешательство требует меньше часов ежедневной практики, что соответствует «средней дозе» техник, ориентированных на тело.
«Средняя доза» йоги — это регулярная практика, включающая в себя преимущественно тренировку позы тела с минимальным акцентом на дыхание, но с более длительным периодом тренировки до начала вмешательства. Перед началом вмешательства участникам предстоит 5 месяцев предварительной подготовки.
Без вмешательства: Пассивное управление
Участники, рандомизированные в группу исследования пассивного контроля, не получают вмешательства в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряется с помощью электрокардиограммы.
Базовый уровень, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР) между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряется с помощью электрокардиограммы. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня проводимости кожи (SCL) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Уровень проводимости кожи (SCL) измеряется с помощью электродермальной активности (EDA).
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня проводимости кожи (SCL) между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Уровень проводимости кожи (SCL) измеряется с помощью электродермальной активности (EDA). Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение реакции проводимости кожи между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Реакция проводимости кожи измеряется с помощью электродермальной активности (EDA).
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение реакции проводимости кожи между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Реакция проводимости кожи измеряется с помощью электродермальной активности (EDA). Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней активных форм кислорода (АФК) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Окислительный стресс будет измеряться уровнем АФК.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение активных форм кислорода (АФК) между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Окислительный стресс будет измеряться уровнем АФК. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение общего антиоксидантного статуса (TAS) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение TAS будет измеряться с помощью анализа проб крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение общего антиоксидантного статуса (TAS) между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение TAS будет измеряться с помощью анализа проб крови. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней антиоксидантного фермента глутатиона (GSH) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Глутатион (GSH) является антиоксидантом, способным предотвращать повреждение важных клеточных компонентов, вызванное активными формами кислорода, такими как свободные радикалы, пероксиды, перекиси липидов и тяжелые металлы. Изменение уровня GSH будет измеряться с помощью анализа проб крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней антиоксидантного фермента глутатиона (GSH) между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Глутатион (GSH) является антиоксидантом, способным предотвращать повреждение важных клеточных компонентов, вызванное активными формами кислорода, такими как свободные радикалы, пероксиды, перекиси липидов и тяжелые металлы. Изменение уровня GSH будет измеряться с помощью анализа проб крови. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней циркулирующего IL-6 между исследуемыми группами
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Интерлейкин 6 (IL-6) представляет собой интерлейкин, который действует как провоспалительный цитокин и противовоспалительный миокин. Уровни циркулирующего IL-6 будут оцениваться с помощью анализа проб крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней циркулирующего IL-6 между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Интерлейкин 6 (IL-6) представляет собой интерлейкин, который действует как провоспалительный цитокин и противовоспалительный миокин. Уровни циркулирующего IL-6 будут оцениваться с помощью анализа проб крови. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней циркулирующего фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α) между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Фактор некроза опухоли представляет собой клеточный сигнальный белок (цитокин), участвующий в системном воспалении. Изменение уровня циркулирующего TNF-α будет оцениваться с помощью анализа образцов крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровней циркулирующего TNF-α между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Фактор некроза опухоли представляет собой клеточный сигнальный белок (цитокин), участвующий в системном воспалении. Изменение уровня циркулирующего TNF-α будет оцениваться с помощью анализа проб крови. Участники будут распределены по категориям «активное участие» с более высоким рейтингом учителей или «активное участие» с более низким рейтингом учителей, и эти группы будут сравниваться.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение напряжения верхних мышц живота между исследуемыми группами
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Уровни напряжения мышц верхней части живота оцениваются по мышечному тонусу и жесткости мышц и измеряются устройством цифровой пальпации MyotonPlus в точном месте в верхней области прямой мышцы живота (RA).
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение напряжения верхних мышц живота между высоким и низким уровнем участия
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Уровни напряжения мышц верхней части живота оцениваются по мышечному тонусу и жесткости мышц и измеряются устройством цифровой пальпации MyotonPlus в точном месте в верхней области прямой мышцы живота (RA).
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение вопросов для самооценки, касающихся оценки «как вы себя чувствуете»
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Вопросы для самооценки, охватывающие «как вы себя чувствуете», с постоянными 3 ежедневными вопросами один раз в неделю.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале воспринимаемой стрессовой реактивности (PSRS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала воспринимаемой стрессовой реактивности (PSRS), опросник из 23 пунктов с 5 подшкалами (длительная реактивность, реакция на неудачу, реакция на социальные конфликты, реакция на рабочую перегрузку и реакция на социальную оценку) и 1 общая шкала. Общий балл PSRS варьируется от 0 до 30, более высокие баллы связаны с усилением симптомов депрессии и нарушений сна.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это инструмент из 10 пунктов, позволяющий оценить чувства и мысли, связанные со стрессом в течение последнего месяца. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от никогда (0) до очень часто (4). Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателей трудностей по шкале регулирования эмоций (DERS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS) представляет собой инструмент из 36 пунктов, оценивающий дисрегуляцию эмоций, и включает шесть подшкал (непринятие эмоций, трудности с целенаправленным поведением при наличии негативных эмоций, трудности с контролем импульсов при наличии негативных эмоций). эмоции, недостаточное осознание эмоций, ограниченное использование эффективных стратегий регулирования эмоций и непонимание эмоций). Ответы оцениваются от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Общее количество исходных баллов варьируется от 36 до 180; некоторые пункты оцениваются в обратном порядке, так что более высокие баллы указывают на повышенные трудности с регуляцией эмоций.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
DASS — это анкета для самостоятельного заполнения из 42 пунктов, предназначенная для измерения силы трех негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и стресса. DASS-депрессия фокусируется на сообщениях о плохом настроении, мотивации и самооценке, DASS-тревога - на физиологическом возбуждении, воспринимаемой панике и страхе, а DASS-стресс - на напряжении и раздражительности. Очки отдельных пациентов по субшкалам DASS можно интерпретировать путем преобразования их в z-показатели и сравнения с нормативными значениями, содержащимися в руководстве DASS. Z-показатель < 0,5 считается находящимся в пределах нормы, z-показатель от 0,5 до 1,0 считается легким, от 1,0 до 2,0 — умеренным, от 2,0 до 3,0 — тяжелым, а z-показатель > 3 — крайне тяжелым. тяжелая депрессия/тревога/стресс.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя беспокойства по опроснику штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Опросник беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ) представляет собой самостоятельную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 16 пунктов, предназначенную для измерения характера беспокойства. Ответы на вопросы оцениваются от 1 до 5, где меньше беспокойства = 1, сильное беспокойство = 5. Суммарные баллы варьируются от 16 до 80, более высокие баллы указывают на более выраженную тревожность.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале положительного и отрицательного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала положительного и отрицательного аффекта (PANAS) состоит из 10 слов с положительной и 10 отрицательной валентностью. Участники оценивают предметы в зависимости от того, насколько они чувствуют это «прямо сейчас» по шкале от 1 — незначительно или совсем нет до 5 — очень сильно. Общее количество баллов может варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням положительного эффекта, а более низкие баллы — отрицательному эффекту.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение шкалы депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
BDI-II — это шкала самооценки из 21 пункта, используемая для оценки текущей тяжести депрессии. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале (от 0 до 3) с возможными общими баллами от 0 до 63. Баллы позволяют оценить тяжесть депрессии, о которой сообщают сами люди: 0–9 минимальная, 10–16 легкая, 17– 29 средней степени тяжести и 30–63 тяжелой степени.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя тревожности Бека (BAI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
BAI-II представляет собой самооценку симптомов тревоги, состоящую из 21 пункта и оцениваемую по 4-балльной шкале Лайкерта. Пункты оцениваются от 0 = совсем нет до 3 = сильно. Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала профиля состояний настроения (POMS) представляет собой психологическую рейтинговую шкалу из 30 пунктов, используемую для оценки преходящих, отчетливых состояний настроения. Участники оценивают, насколько они чувствуют себя несчастными, грустными, одинокими, мрачными и никчемными по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Баллы варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы отражают более негативное состояние настроения.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
CSES представляет собой шкалу из 26 пунктов, которая измеряет предполагаемую способность человека справляться с жизненными трудностями. Ответы даны по шкале от 0 до 10, где 0 = вообще не могу, 10 = могу, конечно. Суммарные баллы варьируются от 0 до 260, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность и навыки преодоления трудностей.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменения в многомерной оценке интероцептивной осведомленности (MAIA) по 8-подшкале
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA) оценивает различные аспекты интероцепции с помощью 8 подшкал: внимание, неотвлечение, небеспокойство, регулирование внимания, эмоциональная осведомленность, саморегуляция, слушание тела и доверие. Подшкалы включают от 3 до 7 пунктов и оцениваются путем усреднения ответов на вопросы. Ответы даются по 6-балльной шкале, где «никогда» = 0 и «всегда» = 5. Суммарные баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 5, более высокие баллы указывают на более высокий уровень интероцептивной осведомленности.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала осознанного внимания (MAAS) представляет собой инструмент из 15 пунктов, оценивающий внимательность (внимание к тому, что происходит в настоящем). Ответы даны по 6-балльной шкале, где «почти всегда» = 1 и «почти никогда» = 6. Общий балл представляет собой среднее значение ответов на 15 вопросов и варьируется от 1 до 6, где более высокие баллы указывают на большую внимательность к настоящему моменту.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале сострадания (CS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала сострадания (CS) — это инструмент из 16 пунктов, позволяющий оценить сострадание к другим. Ответы даны по 5-балльной шкале, где «почти никогда» = 1 и «почти всегда» = 5. Общий балл представляет собой среднее значение ответов на 16 вопросов и варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее сострадание к другим.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение шкалы самосострадания – оценка по краткой форме (SCS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала самосострадания – короткая форма (SCS-SF) представляет собой инструмент из 12 пунктов для оценки самосострадания. Ответы даны по 5-балльной шкале, где «почти никогда» = 1 и «почти всегда» = 5. Общий балл представляет собой среднее значение ответов на 12 вопросов и варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее самосострадание.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение оценки по пятигранному опроснику осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ) представляет собой инструмент из 39 пунктов с пятью субшкалами: наблюдение, описание, действие с осознанием, отсутствие суждений и отсутствие реакции. Ответы даны по 5-балльной шкале, где «никогда или очень редко верно» = 1 и «очень часто или всегда верно» = 5. Очки можно получить по каждой субшкале и по общему баллу путем усреднения ответов на вопросы. Сумма баллов варьируется от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале прощения «Хартленд»
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала прощения Хартленда представляет собой инструмент из 18 пунктов, оценивающий диспозиционное прощение, с тремя подшкалами: прощение себя, прощение других и прощение ситуаций. Ответы даны по 7-балльной шкале, где «почти всегда неверно для меня» = 1 и «почти всегда верно для меня» = 7. Суммарные баллы по каждой подшкале варьируются от 6 до 42, а общий общий балл — от 18 до 126. Более высокие баллы указывают на большее склонность к прощению.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение шкалы когнитивной и аффективной внимательности – пересмотренный показатель (CAMS-R)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R) для оценки внимательности по 12 пунктам. Ответы даны по 4-балльной шкале, где «редко/совсем нет» = 1 и «почти всегда» = 5. Общий балл варьируется от 12 до 48, более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение анкеты благодарности – оценка по форме из шести пунктов (GQ-6)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Анкета благодарности – форма из шести пунктов (GQ-6) измеряет чувство благодарности в повседневной жизни с помощью шести пунктов. Ответы даются по 7-балльной шкале, где «совершенно не согласен» = 1 и «полностью согласен» = 7. Общий балл представляет собой среднее значение ответов на 6 вопросов и варьируется от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на большую благодарность.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение показателя по шкале духовного смысла (SMS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Шкала духовного значения (SMS) измеряет веру человека в то, что у жизни есть цель, воля или путь. 14 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где «Я совершенно не согласен» = 1 и «Я полностью согласен» = 5. Общее количество баллов варьируется от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на большее чувство духовного смысла.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение длины теломер (TL)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Теломеры — это колпачки на концах хромосом, которые, согласно первичным исследованиям, укорачиваются каждый раз, когда клетка делится. Длина теломер (TL) используется как маркер клеточного старения, поскольку более короткие теломеры указывают на ограниченную клеточную жизнь, показатель старения, используемый в целом для оценки продолжительности жизни измеряемых лиц. В популяционных исследованиях длина теломер (TL) используется при изучении здоровья и продолжительности жизни населения. Длина теломер (TL) будет измеряться с помощью анализа образца крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Нейротрофический фактор головного мозга, являющийся членом семейства нейротрофиновых факторов роста, будет измеряться с помощью анализа образцов крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня гормона роста в сыворотке крови между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня гормона роста будет измерено с помощью анализа образца крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня окситоцина в сыворотке крови между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня окситоцина будет измерено с помощью анализа образца крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня грелина в сыворотке крови между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня грелина будет измеряться с помощью анализа проб крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня лептина в сыворотке крови между группами исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 месяцев
Изменение уровня лептина будет измерено с помощью анализа образца крови.
Базовый уровень, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00107267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные собираются в REDCAP и деидентифицируются. Все данные могут быть переданы после деидентификации. Исследовательская группа может поделиться протоколом, статистическим планом, МКФ и инструментом опроса. Данные будут доступны сразу после публикации и в течение 3 лет после публикации. Тем, кто запрашивает доступ к данным, следует связаться с главным исследователем. Запросы будут оцениваться на основе необходимости и соглашения об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны сразу после публикации и в течение 3 лет после

Критерии совместного доступа к IPD

Тем, кто запрашивает доступ к данным, следует связаться с главным исследователем. Запросы будут оцениваться на основе необходимости и соглашения об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться