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呼吸、ストレス、健康:ハタヨガの実践に関する生物文化的研究 (Yoga)

2023年10月4日 更新者:Carol Worthman、Emory University
この研究は、2 つの方法でストレスと長寿の研究に独自に貢献することを目的としています。ストレス管理と老化のマーカーに対する呼吸ベースのヨガ瞑想の効果を直接示しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2 つの方法でストレスと長寿の研究に独自に貢献することを目的としています。ストレス管理と老化のマーカーに対する呼吸ベースのヨガ瞑想の効果を直接示しています。 それは、実践における被験者の参加の程度の定量的な数値を特定することによって、1つ、セットアップ、内容、および実践の期間、および2つを通じて、行動実践のコンテキストを強調することを意図しています. この研究は、テキストと実践の両方の伝統的なヨガの知識ベースからのエミックな視点を、生物文化人類学の手段と方法によって取り組まれるハタヨガの最初の知られている研究として、これらの世界を橋渡しする機会として科学からの経験的尺度と結びつけています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Lonavla、Maharashtra、インド、410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 呼吸ベースのヨガの練習の初心者
  • 多文化国際参加者ベース
  • 流暢な英語理解力
  • 一般的に健康

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:活発な勉強会
アクティブスタディグループに無作為に割り当てられた参加者は、ヨガの心理物理的要素テクニックであるスローエンゲージドダイナミックアサナ(SEDA)、呼吸調節エンゲージド瞑想(BREM)、サウンドハートエンゲージド瞑想(SHEM)の3つのプロトコルを毎日行うよう求められます。 この介入には、「高用量」の呼吸と瞑想テクニックに相当する、毎日の練習により多くの時間が含まれます。
参加者は、身体ベースのアーサナに加えて、ハタ呼吸ベースの練習と内なる瞑想テクニックを組み合わせた、集中的な完全なヨガの練習に取り組みます。 集中レベルでは、すべての練習において呼吸、腹部の管理、内なる集中を使用します。 ヨガの「高用量」は、ヨガのトランスレーショナル モデル (TMY) とヨガ プロセスの公式の解釈であり、どちらもこの研究の文化的研究で開発されました。つまり、ハタ ゾーン (HZ) に焦点を当てた体系化された精神物理的ヨガ メソッド (へその下) 、息を吐き、内なる集中)、実践・集中・降伏(PFS)アプローチと反復・関与・信頼(RET)要素の重要な要素を組み込んでいます。
アクティブコンパレータ:アクティブ制御
アクティブコントロール研究群に無作為に割り付けられた参加者は、身体ベースで呼吸や瞑想の要素が最小限に抑えられた、低強度から中強度の体位練習の日課に従うよう求められます。 この介入では、毎日の練習時間が短くなり、身体に焦点を当てた「中量」のテクニックに相当します。
ヨガの「中量」は、呼吸への参照を最小限に抑えた主に姿勢トレーニングの定期的な練習ですが、介入開始前のトレーニング期間が長くなります。 参加者は介入を開始する前に 5 か月の事前トレーニングを受けます。
介入なし:パッシブコントロール
受動対照研究群に無作為に割り当てられた参加者は研究介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群間の心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
心拍数変動 (HRV) は心電図によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高い参加レベルと低い参加レベルの間での心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
心拍数変動 (HRV) は心電図によって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究アーム間の皮膚コンダクタンス レベル (SCL) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
皮膚コンダクタンス レベル (SCL) は、皮膚電気活動 (EDA) によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での皮膚コンダクタンス レベル (SCL) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
皮膚コンダクタンス レベル (SCL) は、皮膚電気活動 (EDA) によって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究アーム間の皮膚コンダクタンス応答の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
皮膚コンダクタンス反応は、皮膚電気活動 (EDA) によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での皮膚コンダクタンス応答の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
皮膚コンダクタンス反応は、皮膚電気活動 (EDA) によって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の活性酸素種 (ROS) レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
酸化ストレスは、ROS レベルによって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での活性酸素種 (ROS) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
酸化ストレスは、ROS レベルによって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の総抗酸化ステータス (TAS) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
TAS の変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での総抗酸化ステータス (TAS) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
TAS の変化は血液サンプル分析によって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の抗酸化酵素グルタチオン(GSH)レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
グルタチオン (GSH) は、フリーラジカル、過酸化物、過酸化脂質、重金属などの活性酸素種によって引き起こされる重要な細胞成分への損傷を防ぐことができる抗酸化物質です。 GSH レベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での抗酸化酵素グルタチオン(GSH)レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
グルタチオン (GSH) は、フリーラジカル、過酸化物、過酸化脂質、重金属などの活性酸素種によって引き起こされる重要な細胞成分への損傷を防ぐことができる抗酸化物質です。 GSH レベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の循環IL-6レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
インターロイキン 6 (IL-6) は、炎症促進性サイトカインと抗炎症性ミオカインの両方として作用するインターロイキンです。 循環 IL-6 のレベルは、血液サンプル分析によって評価されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での循環IL-6レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
インターロイキン 6 (IL-6) は、炎症促進性サイトカインと抗炎症性ミオカインの両方として作用するインターロイキンです。 循環 IL-6 のレベルは、血液サンプル分析によって評価されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の循環腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
腫瘍壊死因子は、全身性炎症に関与する細胞シグナル伝達タンパク質 (サイトカイン) です。 循環 TNF-α レベルの変化は、血液サンプル分析によって評価されます。
ベースライン、最長 6 か月
高参加レベルと低参加レベルの間での循環 TNF-α レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
腫瘍壊死因子は、全身性炎症に関与する細胞シグナル伝達タンパク質 (サイトカイン) です。 循環 TNF-α レベルの変化は、血液サンプル分析によって評価されます。 参加者は、教師の評価が高い「積極的な参加」または教師の評価の低い「積極的な参加」に分類され、これらのグループが比較されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究腕間の上腹部の筋肉の張力の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
上腹部の筋肉の緊張レベルは、筋緊張と筋硬さとして評価され、腹直筋 (RA) 筋の上部領域の正確な部位でデジタル触診デバイス MyotonPlus によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
高い参加レベルと低い参加レベルの間での上部腹筋の張力の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
上腹部の筋肉の緊張レベルは、筋緊張と筋硬さとして評価され、腹直筋 (RA) 筋の上部領域の正確な部位でデジタル触診デバイス MyotonPlus によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
「どう感じますか」スコアを対象とした自己評価質問の変更
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
「あなたはどう感じますか」をカバーする自己評価の質問。週に 1 回、毎日 3 つの質問が継続的に行われます。
ベースライン、最長 6 か月
知覚ストレス反応性スケール (PSRS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
知覚ストレス反応性スケール (PSRS)。5 つの下位尺度 (長期にわたる反応性、失敗に対する反応性、社会的対立に対する反応性、過負荷に対する反応性、および社会的評価に対する反応性) と 1 つの全体尺度を含む 23 項目のアンケートです。 PSRS の総合スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病や睡眠障害の症状が増加することに関連しています。
ベースライン、最長 6 か月
知覚ストレススケール(PSS)スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
知覚ストレス スケール (PSS) は、過去 1 か月間におけるストレスに関連した感情や思考を評価する 10 項目の手段です。 各項目は、まったくない (0) から非常に頻繁にある (4) までの 5 段階のスケールで評価されます。 合計スコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
感情調節尺度(DERS)スコアの困難さの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
感情調節困難スケール (DERS) は、感情調節障害を評価する 36 項目の手段であり、6 つの下位尺度 (感情の不受容、否定的な感情が存在する場合の目標に向けた行動の困難、否定的な感情が存在する場合の衝動の制御の困難) が含まれています。感情、感情の認識の欠如、効果的な感情制御戦略の限定的な使用、感情の理解の欠如)。 応答は 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までスケールされます。 生スコアの合計は 36 ~ 180 の範囲です。特定の項目は逆スコアリングされており、スコアが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
DASS は、うつ病、不安、ストレスという 3 つの否定的な感情状態の大きさを測定するために設計された 42 項目の自己記入式アンケートです。 DASS-うつ病は気分、モチベーション、自尊心の低下、DASS-不安は生理的興奮、知覚されたパニック、恐怖、DASS-ストレスは緊張と過敏症に関する報告に焦点を当てています。 DASS サブスケール上の個々の患者スコアは、Z スコアに変換し、DASS マニュアルに含まれる基準値と比較することで解釈できます。 Z スコア < 0.5 は正常範囲内とみなされ、Z スコア 0.5 ~ 1.0 は軽度、1.0 ~ 2.0 は中等度、2.0 ~ 3.0 は重度、Z スコア > 3 は極度であるとみなされます。重度のうつ病/不安/ストレス。
ベースライン、最長 6 か月
ペンシルバニア州心配アンケート (PSWQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ペンシルベニア州立心配アンケート (PSWQ) は、心配の特性を測定するために設計された、自己管理型の 16 項目のリッカート型尺度です。 項目に対する回答は 1 ~ 5 で評価され、心配が少ない = 1、心配が多い = 5 となります。 合計スコアは 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど心配の特性がより深刻であることを示します。
ベースライン、最長 6 か月
ポジティブおよびネガティブな感情尺度 (PANAS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) は、10 個のポジティブおよび 10 個のネガティブなバランスの単語項目で構成されます。 項目は、参加者が「今」これを感じている程度について、1- わずかにまたは全く感じないから 5- 非常にまでのスケールで評価されます。 合計スコアは 10 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほどプラスの効果が高いレベルにあり、スコアが低いほどマイナスの効果があることを表します。
ベースライン、最長 6 か月
ベックうつ病インベントリ (BDI-II) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
BDI-II は、現在のうつ病の重症度を評価するために使用される 21 項目の自己申告尺度です。 各項目は 4 段階のスケール (0 ~ 3) で評価され、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。スコアは、自己申告によるうつ病の重症度の尺度を提供します: 0 ~9 は軽度、10 ~16 は軽度、17 ~中等度が29人、重度が30~63人。
ベースライン、最長 6 か月
ベック不安在庫(BAI-II)スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
BAI-II は、不安症状の 21 項目の自己申告尺度であり、4 点のリッカート尺度で評価されます。 項目は 0 = まったくないから 3 = 非常に厳しいまで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
気分状態プロファイル (POMS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
気分状態プロファイル (POMS) スケールは、一時的な個別の気分状態を評価するために使用される 30 項目の心理評価スケールです。 参加者は、自分がどの程度不幸、憂鬱、孤独、暗い、価値がないと感じているかを 0 (まったく感じない) から 4 (非常に) のスケールで評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど、よりネガティブな気分状態を反映します。
ベースライン、最長 6 か月
対処自己効力感尺度 (CSES) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
CSES は、人生の困難に対処する個人の認識能力を測定する 26 項目の尺度です。 回答は 0 ~ 10 のスケールで与えられます。0 = まったくできない、10 = ある程度できる。 合計スコアの範囲は 0 ~ 260 で、スコアが高いほど、対処スキルによる自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
内受容意識の多次元評価 (MAIA) 8 サブスケール スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
内受容意識の多次元評価 (MAIA) は、内受容のさまざまな側面を、「気づく」、「気が散らない」、「心配しない」、「注意の制御」、「感情の認識」、「自己制御」、「身体の傾聴」、「信頼」の 8 つの下位尺度で評価します。 下位尺度には 3 ~ 7 の項目が含まれており、項目の回答の平均を取ることでスコアが付けられます。 回答は 6 段階評価で与えられ、「決してない」= 0、「常に」= 5 となります。 各下位尺度の合計スコアは 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど内受容意識のレベルが高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) は、マインドフルネス (現在起こっていることへの注意) を評価する 15 項目の手段です。 回答は「ほぼ常に」= 1、「ほとんどない」= 6 の 6 段階評価で与えられます。 合計スコアは 15 項目に対する回答の平均であり、範囲は 1 から 6 であり、スコアが高いほど、現時点に対するマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
Compassion Scale (CS) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
Compassion Scale (CS) は、他者に対する思いやりを評価する 16 項目の手段です。 回答は、「ほとんどない」= 1、「ほぼ常に」= 5 の 5 段階評価で与えられます。 合計スコアは 16 項目に対する回答の平均であり、1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど他者に対する思いやりが大きいことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
セルフ・コンパッション・スケールの変化 - ショートフォーム(SCS-SF)スコア
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
セルフ・コンパッション・スケール - 短縮形 (SCS-SF) は、セルフ・コンパッションを評価する 12 項目の手段です。 回答は、「ほとんどない」= 1、「ほぼ常に」= 5 の 5 段階評価で与えられます。 合計スコアは 12 項目に対する回答の平均であり、範囲は 1 から 5 であり、スコアが高いほど自分への思いやりが大きいことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) は、観察、説明、認識を持って行動する、判断しない、反応しないという 5 つの下位尺度を備えた 39 項目の手段です。 回答は 5 段階評価で与えられ、「まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない」 = 1、および「非常に頻繁に当てはまります、または常に当てはまります」 = 5 となります。 スコアは、各サブスケールごとに取得でき、項目の回答を平均することで合計スコアを取得できます。 合計スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
ハートランドの許しスケールスコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
ハートランドの許しの尺度は、性質の許しを評価する 18 項目の手段であり、次の 3 つのサブスケールがあります: 自己の許し、他者の許し、および状況の許し。 回答は 7 段階評価で与えられ、「私についてはほとんど常に偽」 = 1、「私についてはほぼ常に真実」 = 7 となります。 各サブスケールの合計スコアの範囲は 6 ~ 42、全体の合計スコアの範囲は 18 ~ 126 です。 スコアが高いほど、寛容な性質を示します。
ベースライン、最長 6 か月
認知的および感情的マインドフルネススケールの変化 - 改訂版(CAMS-R)スコア
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
12 項目でマインドフルネスを評価する認知的および感情的マインドフルネス スケール改訂版 (CAMS-R) ツール。 回答は「めったにない/まったくない」= 1、「ほぼ常に」= 5 の 4 段階評価で与えられます。 合計スコアは 12 ~ 48 の範囲であり、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
感謝アンケートの変化 - 6 項目フォーム (GQ-6) スコア
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
感謝アンケート - 6 項目フォーム (GQ-6) は、日常生活における感謝の経験を 6 つの項目で測定します。 回答は「非常にそう思わない」= 1、「非常にそう思う」= 7 の 7 段階評価で与えられます。 合計スコアは 6 項目に対する回答の平均であり、1 から 7 の範囲であり、スコアが高いほど感謝の気持ちが強いことを示します。
ベースライン、最長 6 か月
スピリチュアル・ミーニング・スケール(SMS)スコアの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
スピリチュアル・ミーニング・スケール(SMS)は、人生には目的、意志、または方法があるという個人の信念を測定します。 14 項目は、「全く同意しない」= 1、「完全に同意する」= 5 という 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 14 ~ 70 の範囲であり、スコアが高いほど、精神的な意味をより強く感じていることを示します。
ベースライン、最長 6 か月
テロメア長 (TL) の変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
テロメアは染色体の末端にあるキャップであり、一次研究に基づいて、細胞が分裂するたびに短縮することが示されています。 テロメア長 (TL) は、テロメアが短いほど細胞寿命が限られていることを示し、老化の指標となるため、細胞の老化のマーカーとして使用され、測定対象の寿命についてコメントするために全体的に使用されます。 集団研究では、集団の健康状態と寿命の研究にテロメア長 (TL) が使用されます。 テロメア長 (TL) は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群間の血清中の脳由来神経栄養因子(BDNF)レベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
脳由来神経栄養因子は成長因子のニューロトロフィンファミリーのメンバーであり、血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の血清中の成長ホルモンレベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
成長ホルモンレベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の血清中のオキシトシンレベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
オキシトシンレベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の血清中のグレリンレベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
グレリンレベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月
研究群間の血清中のレプチンレベルの変化
時間枠:ベースライン、最長 6 か月
レプチンレベルの変化は血液サンプル分析によって測定されます。
ベースライン、最長 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul Dallaghan, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月11日

一次修了 (実際)

2019年9月17日

研究の完了 (実際)

2019年9月17日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月26日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00107267

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは REDCAP で収集されており、匿名化されています。 すべてのデータは匿名化された後に共有できます。研究チームは、プロトコル、統計計画、ICF、および調査ツールを共有できます。 データは公開直後から 3 年間利用できます。 データへのアクセスを要求する人は、主任研究者に連絡する必要があります。 要求は、必要性とデータ使用契約に基づいて評価されます。

IPD 共有時間枠

データは公開直後から 3 年間利用可能

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスを要求する人は、主任研究者に連絡する必要があります。 要求は、必要性とデータ使用契約に基づいて評価されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

高用量ヨガの臨床試験

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