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Respiration, stress et santé : une étude bioculturelle de la pratique du Hatha Yoga (Yoga)

4 octobre 2023 mis à jour par: Carol Worthman, Emory University
Cette étude vise à contribuer de manière unique à la recherche sur le stress et la longévité de deux manières : en se concentrant sur un niveau mesuré d'activité dans le droit de l'abdomen avec des marqueurs de stress scientifiques établis sur l'axe SAM et des marqueurs d'immunité biochimique ; et montrant directement les effets de la pratique méditative du yoga basée sur la respiration sur la gestion du stress et les marqueurs du vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à contribuer de manière unique à la recherche sur le stress et la longévité de deux manières : en se concentrant sur un niveau mesuré d'activité dans le droit de l'abdomen avec des marqueurs de stress scientifiques établis sur l'axe SAM et des marqueurs d'immunité biochimique ; et montrant directement les effets de la pratique méditative du yoga basée sur la respiration sur la gestion du stress et les marqueurs du vieillissement. Il vise à mettre en évidence le contexte de la pratique comportementale à travers, d'une part, la mise en place, le contenu et la durée de la pratique, et d'autre part, en identifiant un nombre quantitatif pour le degré de participation du sujet à la pratique. L'étude associe des perspectives émiques de la base de connaissances traditionnelles du yoga, à la fois textuelles et pratiques, à des mesures empiriques de la science comme une opportunité de relier ces mondes en tant que première étude connue du hatha yoga à aborder par les moyens et les méthodes de l'anthropologie bioculturelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, Inde, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Débutant à la pratique du yoga basé sur la respiration
  • Base de participants internationale multiculturelle
  • Bonne compréhension de l'anglais
  • En général bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude actif
Les participants randomisés dans le groupe d'étude actif sont invités à suivre une routine quotidienne des trois protocoles de techniques de composants de yoga psychophysiques : Asana dynamique à engagement lent (SEDA), méditation engagée régulée par la respiration (BREM), méditation engagée avec un cœur sain (SHEM). Cette intervention implique plus d'heures de pratique quotidienne pour équivaloir à une « forte dose » de techniques respiratoires et méditatives.
Autre: Yoga à haute dose
Les participants s'engagent dans une pratique intensive de yoga complète composée de pratiques basées sur la respiration hatha et de techniques de méditation intérieure ainsi que d'asanas basées sur le corps. Le niveau intensif utilise la respiration, la gestion de l'abdomen et la concentration intérieure dans toutes les pratiques. La « haute dose » de yoga est une interprétation de la formule du modèle translationnel du yoga (TMY) et de la formule du processus de yoga, toutes deux développées dans le cadre de la recherche culturelle de cette étude : une méthode de yoga psychophysique systématisée axée sur la zone Hatha (HZ) (sous le nombril). , expirez, concentration intérieure), incorporant des éléments clés de l'approche pratique-concentration-abandon (PFS) et des éléments de répétition-engagement-confiance (RET).
Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants randomisés dans le bras d'étude Active Control sont invités à suivre une routine quotidienne de pratique de posture corporelle d'intensité faible à moyenne, basée sur le corps et comportant un minimum de respiration ou d'éléments méditatifs. Cette intervention implique moins d'heures de pratique quotidienne pour équivaloir à une « dose moyenne » de techniques centrées sur le corps.
Autre: Yoga à dose moyenne
La « dose moyenne » de yoga est une pratique régulière d'entraînement principalement de la posture du corps avec une référence minimale à la respiration, mais avec une période d'entraînement plus longue avant le début de l'intervention. Les participants bénéficient de 5 mois de pré-formation avant de lancer l'intervention.
Aucune intervention: Contrôle passif
Les participants randomisés dans le bras d'étude Passive Control ne reçoivent pas d'intervention d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est mesurée par électrocardiogramme.
Base de référence, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est mesurée par électrocardiogramme. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du niveau de conductance cutanée (SCL) entre les bras d'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le niveau de conductance cutanée (SCL) est mesuré par activité électrodermique (EDA).
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du niveau de conductance cutanée (SCL) entre le niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le niveau de conductance cutanée (SCL) est mesuré par activité électrodermique (EDA). Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification de la réponse à la conductance cutanée entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La réponse de conductance cutanée est mesurée par activité électrodermique (EDA).
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification de la réponse de conductance cutanée entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La réponse de conductance cutanée est mesurée par activité électrodermique (EDA). Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement des niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) entre les bras d'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le stress oxydatif sera mesuré par les niveaux de ROS.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement des espèces réactives de l'oxygène (ROS) entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le stress oxydatif sera mesuré par les niveaux de ROS. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du statut antioxydant total (TAS) entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le changement du TAS sera mesuré par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du statut antioxydant total (TAS) entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le changement du TAS sera mesuré par analyse d'échantillons de sang. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification des niveaux de glutathion enzymatique antioxydant (GSH) entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le glutathion (GSH) est un antioxydant capable de prévenir les dommages causés aux composants cellulaires importants par les espèces réactives de l'oxygène telles que les radicaux libres, les peroxydes, les peroxydes lipidiques et les métaux lourds. La modification des niveaux de GSH sera mesurée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification des niveaux d'enzyme antioxydante glutathion (GSH) entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le glutathion (GSH) est un antioxydant capable de prévenir les dommages causés aux composants cellulaires importants par les espèces réactives de l'oxygène telles que les radicaux libres, les peroxydes, les peroxydes lipidiques et les métaux lourds. La modification des niveaux de GSH sera mesurée par analyse d'échantillons de sang. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification des niveaux d'IL-6 en circulation entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'interleukine 6 (IL-6) est une interleukine qui agit à la fois comme une cytokine pro-inflammatoire et une myokine anti-inflammatoire. Les niveaux d'IL-6 en circulation seront évalués par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement des niveaux d'IL-6 en circulation entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'interleukine 6 (IL-6) est une interleukine qui agit à la fois comme une cytokine pro-inflammatoire et une myokine anti-inflammatoire. Les niveaux d'IL-6 en circulation seront évalués par analyse d'échantillons de sang. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification des niveaux de facteur de nécrose tumorale alpha circulant (TNF-α) entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le facteur de nécrose tumorale est une protéine de signalisation cellulaire (cytokine) impliquée dans l'inflammation systémique. La modification des taux de TNF-α circulant sera évaluée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement des niveaux de TNF-α circulant entre le niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le facteur de nécrose tumorale est une protéine de signalisation cellulaire (cytokine) impliquée dans l'inflammation systémique. La modification des niveaux de TNF-α circulant sera évaluée par analyse d'échantillons de sang. Les participants seront classés selon une « participation engagée » mieux notée par l'enseignant ou une « participation engagée » moins bien notée par l'enseignant et ces groupes seront comparés.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification de la tension musculaire abdominale supérieure entre les bras d'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Les niveaux de tension musculaire abdominale supérieure sont évalués en tant que tonus musculaire et raideur musculaire, et sont mesurés par l'appareil de palpation numérique MyotonPlus sur un site précis de la région supérieure du muscle droit de l'abdomen (RA).
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification de la tension musculaire abdominale supérieure entre un niveau de participation élevé et faible
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Les niveaux de tension musculaire abdominale supérieure sont évalués en tant que tonus musculaire et raideur musculaire, et sont mesurés par l'appareil de palpation numérique MyotonPlus sur un site précis de la région supérieure du muscle droit de l'abdomen (RA).
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement dans les questions d'auto-évaluation couvrant le score « comment vous sentez-vous »
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Questions d'auto-évaluation portant sur « comment vous sentez-vous », avec 3 questions quotidiennes en continu une fois par semaine.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score perçu sur l'échelle de réactivité au stress (PSRS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle de réactivité au stress perçu (PSRS), un questionnaire de 23 éléments avec 5 sous-échelles (réactivité prolongée, réactivité à l'échec, réactivité aux conflits sociaux, réactivité à la surcharge de travail et réactivité à l'évaluation sociale) et 1 échelle globale. Le score global du PSRS varie de 0 à 30 et des scores plus élevés sont associés à une augmentation des symptômes de dépression et de troubles du sommeil.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument en 10 éléments évaluant les sentiments et les pensées liés au stress au cours du mois dernier. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points allant de jamais (0) à très souvent (4). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est un instrument de 36 éléments évaluant la dérégulation des émotions et comprend six sous-échelles (non-acceptation des émotions, difficulté à adopter un comportement orienté vers un objectif en présence d'émotions négatives, difficulté à contrôler les impulsions en présence d'émotions négatives). émotions, manque de conscience des émotions, utilisation limitée de stratégies efficaces de régulation des émotions et manque de compréhension des émotions). Les réponses sont graduées de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Les scores bruts totaux vont de 36 à 180 ; certains éléments sont notés de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés indiquent une difficulté accrue à maîtriser les émotions.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score de l'échelle DASS (Dépression, Anxiété et Stress)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le DASS est un questionnaire auto-administré de 42 éléments conçu pour mesurer l'ampleur de trois états émotionnels négatifs : la dépression, l'anxiété et le stress. Le DASS-Dépression se concentre sur les rapports de mauvaise humeur, de motivation et d'estime de soi, le DASS-anxiété sur l'éveil physiologique, la panique perçue et la peur, et le DASS-stress sur la tension et l'irritabilité. Les scores individuels des patients sur les sous-échelles DASS peuvent être interprétés en les convertissant en scores z et en les comparant aux valeurs normatives contenues dans le manuel DASS. Un score z < 0,5 est considéré comme étant dans la plage normale, un score z de 0,5 à 1,0 est léger, un score 1,0 à 2,0 est modéré, un score 2,0 à 3,0 est considéré comme sévère et un score z > 3 est considéré comme extrêmement. dépression/anxiété/stress sévère.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) est une échelle de type Likert auto-administrée de 16 éléments conçue pour mesurer le trait d'inquiétude. Les réponses aux items sont notées de 1 à 5 où moins d’inquiétude = 1 et beaucoup d’inquiétude = 5. Les scores totaux varient de 16 à 80 et les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du trait d'inquiétude.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS) se compose de 10 éléments de mots à valence positive et 10 négativement. Les éléments sont évalués par le participant en fonction de la mesure dans laquelle il ressent cela « en ce moment » sur une échelle de 1 – légèrement ou pas du tout à 5 – extrêmement. Les scores totaux peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'effet positif plus élevés et les scores les plus faibles représentant un effet négatif.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score du Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le BDI-II est une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments utilisée pour évaluer la gravité actuelle de la dépression. Chaque élément est évalué sur une échelle de quatre points (0 à 3) avec des scores totaux possibles allant de 0 à 63. Les scores fournissent une mesure de la gravité de la dépression autodéclarée : 0 à 9 minime, 10 à 16 léger, 17 à 17. 29 modéré et 30 à 63 sévère.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI-II)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le BAI-II est une mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété en 21 éléments, évaluée sur une échelle de Likert à 4 points. Les items sont notés de 0 = pas du tout à 3 = gravement. Les scores totaux vont de 0 à 63 et des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score du profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle du profil des états d'humeur (POMS) est une échelle d'évaluation psychologique de 30 éléments utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts. Les participants évaluent à quel point ils se sentent malheureux, déprimés, seuls, sombres et sans valeur sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés reflétant un état d'humeur plus négatif.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le CSES est une échelle de 26 éléments qui mesure la capacité perçue d'une personne à faire face aux difficultés de la vie. Les réponses sont données sur une échelle de 0 à 10 où 0 = je ne peux pas le faire du tout et 10 = certains peuvent le faire. Les scores totaux vont de 0 à 260, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en matière de capacités d'adaptation.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changements dans les scores de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) à 8 sous-échelles
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) évalue divers aspects de l'intéroception avec 8 sous-échelles : remarque, non-distraction, ne pas s'inquiéter, régulation de l'attention, conscience émotionnelle, autorégulation, écoute corporelle et confiance. Les sous-échelles comprennent 3 à 7 éléments et sont notées en prenant la moyenne des réponses aux éléments. Les réponses sont données sur une échelle de 6 points où « jamais » = 0 et « toujours » = 5. Les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 0 à 5 et les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conscience intéroceptive.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du score de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L’échelle MAAS (Mindful Attention Awareness Scale) est un instrument composé de 15 éléments évaluant la pleine conscience (l’attention portée à ce qui se passe dans le présent). Les réponses sont données sur une échelle de 6 points où « presque toujours » = 1 et « presque jamais » = 6. Le score total est la moyenne des réponses aux 15 items et varie de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention au moment présent.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score de l'échelle de compassion (CS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle de compassion (CS) est un instrument de 16 éléments évaluant la compassion envers autrui. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où « presque jamais » = 1 et « presque toujours » = 5. Le score total est la moyenne des réponses aux 16 items et varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compassion envers les autres.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement dans l'échelle d'auto-compassion - Score court (SCS-SF)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est un instrument en 12 éléments évaluant l'auto-compassion. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où « presque jamais » = 1 et « presque toujours » = 5. Le score total est la moyenne des réponses aux 12 items et varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compassion envers soi-même.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) est un instrument de 39 éléments comprenant cinq sous-échelles : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où « jamais ou très rarement vrai » = 1 et « très souvent ou toujours vrai » = 5. Les scores peuvent être obtenus pour chaque sous-échelle et pour un score total en faisant la moyenne des réponses aux éléments. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score de l'échelle de pardon de Heartland
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle de pardon Heartland est un instrument de 18 éléments évaluant le pardon dispositionnel, avec 3 sous-échelles : pardon de soi, pardon des autres et pardon des situations. Les réponses sont données sur une échelle de 7 points où « presque toujours faux de ma part » = 1 et « presque toujours vrai de ma part » = 7. Les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 6 à 42, et le score total global va de 18 à 126. Des scores plus élevés indiquent un plus grand pardon dispositionnel.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement de l'échelle de pleine conscience cognitive et affective - Score révisé (CAMS-R)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'instrument CAMS-R (Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised) évaluant la pleine conscience avec 12 éléments. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où « rarement/pas du tout » = 1 et « presque toujours » = 5. Le score total varie de 12 à 48 et des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Questionnaire de changement de gratitude - Score du formulaire en six éléments (GQ-6)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'instrument Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) mesure l'expérience de gratitude dans la vie quotidienne avec 6 items. Les réponses sont données sur une échelle de 7 points où « fortement en désaccord » = 1 et « tout à fait d'accord » = 7. Le score total est la moyenne des réponses aux 6 items et varie de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gratitude.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Changement du score de l'échelle de signification spirituelle (SMS)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
L'échelle de signification spirituelle (SMS) mesure la croyance d'un individu selon laquelle la vie a un but, une volonté ou une voie. Les 14 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points où « Je ne suis pas du tout d'accord » = 1 et « Je suis tout à fait d'accord » = 5. Les scores totaux vont de 14 à 70, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de signification spirituelle.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification de la longueur des télomères (TL)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Les télomères sont des capuchons situés aux extrémités des chromosomes qui, sur la base de recherches primaires, se raccourcissent à chaque fois qu'une cellule se divise. La longueur des télomères (TL) est utilisée comme marqueur du vieillissement cellulaire, car des télomères plus courts indiquent une vie cellulaire limitée, un indicateur de sénescence, utilisé globalement pour commenter la longévité de ceux mesurés. Les études de population utilisent la longueur des télomères (TL) dans les études sur la santé et la durée de vie de la population. La longueur des télomères (TL) sera mesurée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sérum sanguin entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau est un membre de la famille des neurotrophines des facteurs de croissance et sera mesuré par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du niveau d'hormone de croissance dans le sérum sanguin entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
Le changement du niveau d'hormone de croissance sera mesuré par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du niveau d'ocytocine dans le sérum sanguin entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La modification du niveau d'ocytocine sera mesurée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du taux de ghréline dans le sérum sanguin entre les bras de l'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La modification du niveau de ghréline sera mesurée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois
Modification du taux de leptine dans le sérum sanguin entre les bras d'étude
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
La modification du niveau de leptine sera mesurée par analyse d'échantillons de sang.
Base de référence, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00107267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont collectées dans REDCAP et sont anonymisées. Toutes les données peuvent être partagées après avoir été anonymisées. L'équipe d'étude peut partager le protocole, le plan statistique, l'ICF et l'outil d'enquête. Les données seront disponibles immédiatement après la publication et pendant 3 ans après. Les personnes demandant l'accès aux données doivent contacter le chercheur principal. Les demandes seront évaluées en fonction des besoins et de l'accord d'utilisation des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles immédiatement après la publication et pendant 3 ans après

Critères d'accès au partage IPD

Les personnes demandant l'accès aux données doivent contacter le chercheur principal. Les demandes seront évaluées en fonction des besoins et de l'accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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