Adem, stress en gezondheid: een bioculturele studie van hatha-yogapraktijken (Yoga)
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Carol Worthman, Emory University
Deze studie heeft tot doel op twee manieren een unieke bijdrage te leveren aan onderzoek naar stress en een lang leven: door te focussen op een gemeten activiteitsniveau in de rectus abdominus met gevestigde wetenschappelijke stressmarkers over de SAM-as en biochemische immuniteitsmarkers; en direct de effecten laten zien van op adem gebaseerde yoga-meditatieve beoefening op stressmanagement en markers van veroudering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel op twee manieren een unieke bijdrage te leveren aan onderzoek naar stress en een lang leven: door te focussen op een gemeten activiteitsniveau in de rectus abdominus met gevestigde wetenschappelijke stressmarkers over de SAM-as en biochemische immuniteitsmarkers; en direct de effecten laten zien van op adem gebaseerde yoga-meditatieve beoefening op stressmanagement en markers van veroudering.
Het is bedoeld om de context van de gedragspraktijk te benadrukken door, ten eerste, opzet, inhoud en duur van de praktijk, en twee, door een kwantitatief getal te identificeren voor de mate van deelname van het onderwerp aan de praktijk.
De studie koppelt emische perspectieven uit de traditionele kennisbasis van yoga, zowel tekstueel als in de praktijk, met empirische maatstaven uit de wetenschap als een kans om deze werelden te overbruggen als een eerste bekende studie van hatha yoga die moet worden aangepakt met de middelen en methoden van bioculturele antropologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Lonavla, Maharashtra, Indië, 410403
- Kaivalyadhama Yoga Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beginner tot op adem gebaseerde yogabeoefening
- Multicultureel internationaal deelnemersbestand
- Vloeiend in Engels begrip
- Over het algemeen een goede gezondheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve studiegroep
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Active Study Group, wordt gevraagd een dagelijkse routine te volgen van de drie protocollen van psycho-fysieke yogacomponenttechnieken: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM).
Deze interventie omvat meer uren dagelijkse oefening, wat neerkomt op een "hoge dosis" ademhaling en meditatieve technieken.
|
Deelnemers nemen deel aan een intensieve, volledige yogabeoefening van op hatha-adem gebaseerde praktijken en innerlijke meditatieve technieken, samen met op het lichaam gebaseerde asana.
Intensief niveau maakt gebruik van adem, buikbeheersing en innerlijke focus in alle oefeningen.
De ‘hoge dosis’ yoga is een interpretatie van het Translationeel Model van Yoga (TMY) en de Yoga Process-formule, beide ontwikkeld in het culturele onderzoek van deze studie: een gesystematiseerde psycho-fysieke yogamethode met focus op de Hatha Zone (HZ) (onder de navel , uitademen, innerlijke focus), waarin de belangrijkste componenten van de practice-focus-surrender (PFS)-benadering en repeat-engage-trust (RET)-elementen zijn opgenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de Active Control-studiegroep, wordt gevraagd een dagelijkse routine te volgen van lichaamshoudingoefeningen met lage tot gemiddelde intensiteit, die op het lichaam gebaseerd zijn en minimale adem- of meditatieve elementen bevatten.
Bij deze interventie zijn minder uren dagelijkse beoefening nodig, wat neerkomt op een "gemiddelde dosis" lichaamsgerichte technieken
|
De "middelmatige dosis" yoga is een regelmatige beoefening van voornamelijk lichaamshoudingstraining met minimale verwijzing naar de ademhaling, maar met een langere trainingsduur voordat de interventie begint.
Deelnemers hebben 5 maanden pre-training voordat ze met de interventie beginnen.
|
|
Geen tussenkomst: Passieve controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de passieve controle-studiegroep ontvangen geen onderzoeksinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten door middel van een elektrocardiogram.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV) tussen hoog en laag deelnameniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gemeten door middel van een elektrocardiogram.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in huidgeleidingsniveau (SCL) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Huidgeleidingsniveau (SCL) wordt gemeten door elektrodermale activiteit (EDA).
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in huidgeleidingsniveau (SCL) tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Huidgeleidingsniveau (SCL) wordt gemeten door elektrodermale activiteit (EDA).
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in huidgeleidingsreactie tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De huidgeleidingsrespons wordt gemeten aan de hand van elektrodermale activiteit (EDA).
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in huidgeleidingsreactie tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De huidgeleidingsrespons wordt gemeten aan de hand van elektrodermale activiteit (EDA).
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van reactieve zuurstofsoorten (ROS) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Oxidatieve stress zal worden gemeten aan de hand van ROS-niveaus.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in reactieve zuurstofsoorten (ROS) tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Oxidatieve stress zal worden gemeten aan de hand van ROS-niveaus.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de totale antioxidantstatus (TAS) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in TAS zal worden gemeten door bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de totale antioxidantstatus (TAS) tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in TAS zal worden gemeten door bloedmonsteranalyse.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van antioxidant-enzymglutathion (GSH) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Glutathion (GSH) is een antioxidant die schade aan belangrijke cellulaire componenten kan voorkomen, veroorzaakt door reactieve zuurstofsoorten zoals vrije radicalen, peroxiden, lipideperoxiden en zware metalen.
Verandering in GSH-niveaus zal worden gemeten door bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van antioxidant-enzym glutathion (GSH) tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Glutathion (GSH) is een antioxidant die schade aan belangrijke cellulaire componenten kan voorkomen, veroorzaakt door reactieve zuurstofsoorten zoals vrije radicalen, peroxiden, lipideperoxiden en zware metalen.
Verandering in GSH-niveaus zal worden gemeten door bloedmonsteranalyse.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van circulerende IL-6 tussen studiearmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat zowel als een pro-inflammatoir cytokine als als een ontstekingsremmend myokine werkt.
Niveaus van circulerend IL-6 zullen worden beoordeeld door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van circulerende IL-6 tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Interleukine 6 (IL-6) is een interleukine dat zowel als een pro-inflammatoir cytokine als als een ontstekingsremmend myokine werkt.
Niveaus van circulerend IL-6 zullen worden beoordeeld door middel van bloedmonsteranalyse.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van circulerende tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Tumornecrosefactor is een celsignaleringseiwit (cytokine) dat betrokken is bij systemische ontstekingen.
Verandering in niveaus van circulerend TNF-a zal worden beoordeeld door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in niveaus van circulerend TNF-α tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Tumornecrosefactor is een celsignaleringseiwit (cytokine) dat betrokken is bij systemische ontstekingen.
Verandering in niveaus van circulerend TNF-α zal worden beoordeeld door middel van bloedmonsteranalyse.
Deelnemers worden gecategoriseerd als 'betrokken participatie' met een hogere beoordeling door docenten of 'betrokken participatie' met een lagere beoordeling door docenten, en deze groepen worden met elkaar vergeleken.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de spanning van de bovenbuikspier tussen de studiearmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De spierspanningsniveaus in de bovenbuik worden beoordeeld als spiertonus en spierstijfheid en worden gemeten door het MyotonPlus digitale palpatieapparaat op een precieze plaats in het bovenste gedeelte van de Rectus Abdominis (RA)-spier.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de spanning van de bovenbuikspier tussen hoog en laag participatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De spierspanningsniveaus in de bovenbuik worden beoordeeld als spiertonus en spierstijfheid en worden gemeten door het MyotonPlus digitale palpatieapparaat op een precieze plaats in het bovenste gedeelte van de Rectus Abdominis (RA)-spier.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in zelfevaluatievragen over de score 'hoe voel je je'
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Zelfevaluatievragen over 'hoe voel je je', met doorlopende 3 dagelijkse vragen, één keer per week.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score van de waargenomen stressreactiviteitsschaal (PSRS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), een vragenlijst met 23 items en 5 subschalen (langdurige reactiviteit, reactiviteit bij falen, reactiviteit bij sociale conflicten, reactiviteit bij overbelasting op het werk en reactiviteit bij sociale evaluatie) en 1 algemene schaal.
De totale PSRS-score varieert van 0 tot 30 en hogere scores worden geassocieerd met verhoogde symptomen van depressie en slaapstoornissen.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de waargenomen stressschaalscore (PSS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een instrument met 10 items dat gevoelens en gedachten beoordeelt die verband houden met stress gedurende de afgelopen maand.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit (0) tot zeer vaak (4).
De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in moeilijkheden bij de score op de emotieregulatieschaal (DERS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) is een instrument met 36 items dat ontregeling van emoties beoordeelt en omvat zes subschalen (niet-acceptatie van emoties, moeite met doelgericht gedrag in de aanwezigheid van negatieve emoties, moeite met het beheersen van impulsen in de aanwezigheid van negatieve emoties). emoties, gebrek aan bewustzijn van emoties, beperkt gebruik van effectieve emotieregulatiestrategieën en gebrek aan begrip van emoties).
De antwoorden worden geschaald van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De totale ruwe scores variëren van 36 tot 180; bepaalde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores duiden op grotere problemen met emotieregulatie.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de depressie-angst- en stressschaalscore (DASS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De DASS is een zelf in te vullen vragenlijst met 42 items, ontworpen om de omvang van drie negatieve emotionele toestanden te meten: depressie, angst en stress.
De DASS-depressie richt zich op meldingen van een slecht humeur, motivatie en zelfwaardering, DASS-angst op fysiologische opwinding, waargenomen paniek en angst, en DASS-stress op spanning en prikkelbaarheid.
Individuele patiëntscores op de DASS-subschalen kunnen worden geïnterpreteerd door ze om te zetten in z-scores en te vergelijken met de normatieve waarden in de DASS-handleiding.
Een z-score < 0,5 wordt beschouwd als binnen het normale bereik, een z-score van 0,5 tot 1,0 is mild, 1,0 tot 2,0 is matig, 2,0 tot 3,0 wordt als ernstig beschouwd en z-scores > 3 worden als extreem beschouwd. ernstige depressie/angst/stress.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) is een zelf in te vullen Likert-schaal van 16 items, ontworpen om de eigenschap zorgen te meten.
De antwoorden op de items worden beoordeeld van 1 tot en met 5, waarbij minder zorgen = 1 en veel zorgen = 5.
De totale scores variëren van 16 tot 80 en hogere scores duiden op een grotere ernst van de eigenschap zorgen.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score op de positieve en negatieve affectschaal (PANAS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bestaat uit 10 positief en 10 negatief volantige woorditems.
Items worden door de deelnemer beoordeeld op de mate waarin hij dit 'nu' voelt, op een schaal van 1 - enigszins of helemaal niet tot en met 5 - extreem.
De totale scores kunnen variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger niveau van positief effect vertegenwoordigen en lagere scores een negatief effect.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Beck Depression Inventory (BDI-II)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De BDI-II is een zelfrapportageschaal met 21 items die wordt gebruikt om de huidige ernst van de depressie te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 tot 3) met mogelijke totaalscores variërend van 0 tot 63. Scores geven een maatstaf voor de ernst van de zelfgerapporteerde depressie: 0 -9 minimaal, 10 -16 mild, 17- 29 matig en 30 - 63 ernstig.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Beck Anxiety Inventory (BAI-II) -score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De BAI-II is een zelfrapportagemeting van angstsymptomen met 21 items, beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Items worden beoordeeld van 0 = helemaal niet tot 3 = ernstig.
Totale scores variëren van 0 tot 63 en hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score van het profiel van stemmingstoestanden (POMS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Profile of Mood States (POMS)-schaal is een psychologische beoordelingsschaal met 30 items die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen.
Deelnemers beoordelen de mate waarin zij zich ongelukkig, somber, eenzaam, somber en waardeloos voelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Scores variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores een negatievere gemoedstoestand weerspiegelen.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Coping Self-efficacy Scale (CSES)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De CSES is een schaal van 26 items die iemands waargenomen vermogen meet om met de moeilijkheden van het leven om te gaan.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 = helemaal niet kan en 10 = zeker wel kan.
De totale scores variëren van 0 tot 260, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit met copingvaardigheden.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in de multidimensionale beoordeling van interoceptieve bewustzijnsscores (MAIA) op 8 subschalen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) beoordeelt verschillende aspecten van interoceptie met 8 subschalen: opmerken, niet afleiden, geen zorgen maken, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulering, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.
De subschalen omvatten 3 tot 7 items en worden gescoord door het gemiddelde van de itemreacties te nemen.
Antwoorden worden gegeven op een 6-puntsschaal waarbij ‘nooit’ = 0 en ‘altijd’ = 5.
De totale scores voor elke subschaal variëren van 0 tot 5 en hogere scores duiden op een hoger niveau van interoceptief bewustzijn.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) is een instrument met 15 items dat mindfulness (aandacht voor wat er in het heden gebeurt) beoordeelt.
Antwoorden worden gegeven op een zespuntsschaal waarbij ‘bijna altijd’ = 1 en ‘bijna nooit’ = 6.
De totale score is het gemiddelde van de antwoorden op de 15 items en varieert van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een grotere aandacht voor het huidige moment.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de Compassion Scale (CS)-score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Compassion Scale (CS) is een instrument met 16 items om compassie voor anderen te beoordelen.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘bijna nooit’ = 1 en ‘bijna altijd’ = 5.
De totaalscore is het gemiddelde van de antwoorden op de 16 items en varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een groter medeleven met anderen.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in zelfcompassieschaal - score in korte vorm (SCS-SF).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Zelfcompassieschaal - Kort Formulier (SCS-SF) is een instrument met twaalf items om zelfcompassie te beoordelen.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘bijna nooit’ = 1 en ‘bijna altijd’ = 5.
De totaalscore is het gemiddelde van de antwoorden op de twaalf items en varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een instrument met 39 items en vijf subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-oordelen en niet-reactiviteit.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘nooit of zeer zelden waar’ = 1 en ‘zeer vaak of altijd waar’ = 5.
Scores kunnen worden verkregen voor elke subschaal en voor een totaalscore door de itemreacties te middelen.
De totale scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere opmerkzaamheid.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in Heartland Vergevingsschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Heartland Forgiveness Scale is een instrument met 18 items dat dispositionele vergeving beoordeelt, met 3 subschalen: vergeving van het zelf, vergeving van anderen en vergeving van situaties.
Antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal waarbij ‘bijna altijd niet waar voor mij’ = 1 en ‘bijna altijd waar voor mij’ = 7.
De totale scores voor elke subschaal variëren van 6 tot 42, en de totale totaalscore varieert van 18 tot 126.
Hogere scores duiden op een grotere dispositionele vergevingsgezindheid.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in cognitieve en affectieve mindfulness-schaal - herziene (CAMS-R) score
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Het Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) instrument dat mindfulness beoordeelt met 12 items.
Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij ‘zelden/helemaal niet’ = 1 en ‘bijna altijd’ = 5.
De totaalscore varieert van 12 tot 48 en hogere scores duiden op een grotere opmerkzaamheid.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in dankbaarheidsvragenlijst - Score met zes items (GQ-6).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Het instrument Dankbaarheidsvragenlijst - Six Item Form (GQ-6) meet de ervaring van dankbaarheid in het dagelijks leven met 6 items.
Antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal waarbij ‘helemaal mee oneens’ = 1 en ‘helemaal mee eens’ = 7.
De totaalscore is het gemiddelde van de antwoorden op de 6 items en varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op grotere dankbaarheid.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in de score van de spirituele betekenisschaal (SMS).
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
De Spiritual Meaning Scale (SMS) meet de overtuiging van een individu dat het leven een doel, wil of weg heeft.
De 14 items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal waarbij ‘helemaal niet mee eens’ = 1 en ‘helemaal mee eens’ = 5.
De totale scores variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op grotere gevoelens van spirituele betekenis.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in telomeerlengte (TL)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Telomeren zijn kapjes aan de uiteinden van chromosomen waarvan, op basis van primair onderzoek, is aangetoond dat ze korter worden telkens wanneer een cel zich deelt.
Telomeerlengte (TL) wordt gebruikt als een marker voor cellulaire veroudering, aangezien kortere telomeren een beperkte cellulaire levensduur aangeven, een indicator voor veroudering, die in het algemeen wordt gebruikt om commentaar te geven op de levensduur van degenen die worden gemeten.
Bevolkingsstudies gebruiken telomeerlengte (TL) in onderzoeken naar de gezondheid en levensduur van de bevolking.
De telomeerlengte (TL) zal worden gemeten door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in het bloedserum tussen de onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor is een lid van de neurotrofinefamilie van groeifactoren en zal worden gemeten door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in groeihormoonniveau in bloedserum tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in het groeihormoonniveau zal worden gemeten door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in oxytocineniveau in bloedserum tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in het oxytocineniveau zal worden gemeten door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in het ghrelineniveau in het bloedserum tussen de onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in het ghrelineniveau zal worden gemeten door middel van bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
|
Verandering in leptineniveau in bloedserum tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 6 maanden
|
Verandering in leptineniveau zal worden gemeten door bloedmonsteranalyse.
|
Basislijn, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Dallaghan, PhD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00107267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden verzameld in REDCAP en worden geanonimiseerd.
Alle gegevens kunnen worden gedeeld nadat ze zijn geanonimiseerd. Het onderzoeksteam kan het protocol, het statistisch plan, de ICF en de enquêtetool delen.
De gegevens zijn onmiddellijk na publicatie beschikbaar en gedurende 3 jaar daarna.
Degenen die om toegang tot gegevens verzoeken, dienen contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.
Verzoeken worden beoordeeld op basis van behoefte en datagebruiksovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn onmiddellijk na publicatie beschikbaar en gedurende 3 jaar daarna
IPD-toegangscriteria voor delen
Degenen die om toegang tot gegevens verzoeken, dienen contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.
Verzoeken worden beoordeeld op basis van behoefte en datagebruiksovereenkomst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .