- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856892
Åndedræt, stress og sundhed: en biokulturel undersøgelse af Hatha Yoga-praksis (Yoga)
4. oktober 2023 opdateret af: Carol Worthman, Emory University
Denne undersøgelse har til formål at bidrage unikt til stress- og levetidsforskning på to måder: ved at fokusere på et målt aktivitetsniveau i rectus abdominus med etablerede videnskabelige stressmarkører på tværs af SAM-aksen og biokemiske immunitetsmarkører; og viser direkte effekter af åndedrætsbaseret yoga-meditativ praksis på stresshåndtering og markører for aldring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bidrage unikt til stress- og levetidsforskning på to måder: ved at fokusere på et målt aktivitetsniveau i rectus abdominus med etablerede videnskabelige stressmarkører på tværs af SAM-aksen og biokemiske immunitetsmarkører; og viser direkte effekter af åndedrætsbaseret yoga-meditativ praksis på stresshåndtering og markører for aldring.
Den har til hensigt at fremhæve konteksten af adfærdspraksis gennem, et, opsætning, indhold og varighed af praksis, og to, ved at identificere et kvantitativt tal for graden af subjektets deltagelse i praksis.
Undersøgelsen kobler emiske perspektiver fra den traditionelle yoga vidensbase, både tekstuel og praksis, med empiriske mål fra videnskaben som en mulighed for at bygge bro over disse verdener som en første kendt undersøgelse af hatha yoga, der skal tackles ved hjælp af biokulturel antropologis midler og metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Lonavla, Maharashtra, Indien, 410403
- Kaivalyadhama Yoga Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begynder til åndedrætsbaseret yogapraksis
- Multikulturel international deltagerbase
- Flydende i engelsk forståelse
- Generelt godt helbred
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv studiegruppe
Deltagere, der er randomiseret til Active Study Group, bliver bedt om at følge en daglig rutine af de tre protokoller for psyko-fysiske yogakomponentteknikker: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM).
Denne intervention involverer flere timer i daglig praksis for at svare til en "høj dosis" af åndedræt og meditative teknikker.
|
Deltagerne engagerer sig i en intensiv fuld yogapraksis af hatha-åndedræt-baserede praksisser og indre meditative teknikker sammen med kropsbaseret asana.
Intensivt niveau bruger åndedræt, styring af mave, indre fokus i alle praksisser.
Den "høje dosis" af yoga er en fortolkning af den translationelle model for yoga (TMY) og yogaprocesformlen, begge udviklet i denne undersøgelses kulturforskning: en systematiseret psyko-fysisk yogametode med fokus på Hatha Zone (HZ) (under navlen) , udånder, indre fokus), inkorporerer nøglekomponenter af praksis-fokus-overgivelse (PFS) tilgang og gentag-engage-tillid (RET) elementer.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagere, der er randomiseret til Active Control-undersøgelsesarmen, bliver bedt om at følge en daglig rutine med lav til middel intensitet kropsholdningspraksis, som er kropsbaseret og har minimalt med åndedræt eller meditative elementer.
Denne intervention involverer færre timer i daglig praksis for at svare til en "medium dosis" af kropsfokuserede teknikker
|
Den "mellemstore dosis" af yoga er en regelmæssig praksis med primært kropsholdningstræning med minimal reference til åndedrættet, men med en længere tidsperiode i træningen før interventionen påbegyndes.
Deltagerne har 5 måneders fortræning, før de påbegynder interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Deltagere, der er randomiseret til den passive kontrolundersøgelsesarm, modtager ikke en undersøgelsesintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med elektrokardiogram.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med elektrokardiogram.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i hudkonduktansniveau (SCL) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hudkonduktansniveau (SCL) måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i hudkonduktansniveau (SCL) mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hudkonduktansniveau (SCL) måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i hudkonduktansrespons mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hudkonduktansrespons måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i hudkonduktansrespons mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hudkonduktansrespons måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af reaktive iltarter (ROS) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Oxidativ stress vil blive målt ved ROS-niveauer.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i reaktive iltarter (ROS) mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Oxidativ stress vil blive målt ved ROS-niveauer.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i total antioxidantstatus (TAS) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i TAS vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i total antioxidantstatus (TAS) mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i TAS vil blive målt ved blodprøveanalyse.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af antioxidant enzym glutathion (GSH) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Glutathion (GSH) er en antioxidant, der er i stand til at forhindre skade på vigtige cellulære komponenter forårsaget af reaktive oxygenarter såsom frie radikaler, peroxider, lipidperoxider og tungmetaller.
Ændring i niveauer af GSH vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af antioxidantenzym Glutathion (GSH) mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Glutathion (GSH) er en antioxidant, der er i stand til at forhindre skade på vigtige cellulære komponenter forårsaget af reaktive oxygenarter såsom frie radikaler, peroxider, lipidperoxider og tungmetaller.
Ændring i niveauer af GSH vil blive målt ved blodprøveanalyse.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af cirkulerende IL-6 mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin.
Niveauer af cirkulerende IL-6 vil blive vurderet ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af cirkulerende IL-6 mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin, der både fungerer som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin.
Niveauer af cirkulerende IL-6 vil blive vurderet ved blodprøveanalyse.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af cirkulerende tumor-nekrosefaktor-alfa (TNF-α) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Tumornekrosefaktor er et cellesignalprotein (cytokin), der er involveret i systemisk inflammation.
Ændring i niveauer af cirkulerende TNF-α vil blive vurderet ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i niveauer af cirkulerende TNF-α mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Tumornekrosefaktor er et cellesignalprotein (cytokin), der er involveret i systemisk inflammation.
Ændring i niveauer af cirkulerende TNF-α vil blive vurderet ved blodprøveanalyse.
Deltagerne vil blive kategoriseret som højere lærervurderet "engageret deltagelse" eller lavere lærervurderet "engageret deltagelse", og disse grupper vil blive sammenlignet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i muskelspændinger i øvre abdominal mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Øvre abdominale muskelspændingsniveauer vurderes som muskeltonus og muskelstivhed og måles af MyotonPlus digitale palpationsenhed på et præcist sted på den øvre region af Rectus Abdominis (RA) musklen.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i øvre abdominal muskelspænding mellem højt og lavt deltagelsesniveau
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Øvre abdominale muskelspændingsniveauer vurderes som muskeltonus og muskelstivhed og måles af MyotonPlus digitale palpationsenhed på et præcist sted på den øvre region af Rectus Abdominis (RA) musklen.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i selvevalueringsspørgsmål, der dækker scoren "hvordan har du det".
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Selvevalueringsspørgsmål, der dækker "hvordan har du det", med løbende 3 daglige spørgsmål en gang om ugen.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
The Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), et spørgeskema med 23 punkter med 5 underskalaer (Længst reaktivitet, Reaktivitet på fiasko, Reaktivitet på sociale konflikter, Reaktivitet på overbelastning af arbejdet og Reaktivitet på social evaluering) og 1 overordnet skala.
Den samlede PSRS-score varierer fra 0 til 30, og højere score er forbundet med øgede symptomer på depression og søvnforstyrrelser.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et instrument med 10 punkter, der vurderer følelser og tanker relateret til stress i løbet af den seneste måned.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra aldrig (0) til meget ofte (4).
Samlet score spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) er et instrument med 36 punkter, der vurderer følelsesdysregulering og omfatter seks underskalaer (ikke-accept af følelser, vanskeligheder med målrettet adfærd i nærvær af negative følelser, vanskeligheder med at kontrollere impulser i nærvær af negative følelser). følelser, manglende bevidsthed om følelser, begrænset brug af effektive følelsesreguleringsstrategier og manglende forståelse af følelser).
Svar skaleres fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Samlede råscores varierer fra 36 til 180; visse elementer er omvendt scoret, så højere score indikerer øget vanskelighed med følelsesregulering.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i depression angst og stress skala (DASS) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
DASS er et selvadministreret spørgeskema med 42 punkter designet til at måle omfanget af tre negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress.
DASS-depressionen fokuserer på rapporter om lavt humør, motivation og selvværd, DASS-angst på fysiologisk ophidselse, opfattet panik og frygt, og DASS-stress på spændinger og irritabilitet.
Individuelle patientscores på DASS-underskalaerne kan fortolkes ved at konvertere dem til z-scores og sammenligne med de normative værdier indeholdt i DASS-manualen.
En z-score < 0,5 anses for at være inden for normalområdet, en z-score på 0,5 til 1,0 er mild, 1,0 til 2,0 er moderat, 2,0 til 3,0 anses for at være alvorlig, og z-score > 3 anses for at være ekstremt svær depression/angst/stress.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er en selvadministreret, 16-element, Likert-type skala designet til at måle træk ved bekymring.
Svar på emner er vurderet fra 1 til 5, hvor mindre bekymring = 1 og meget bekymring = 5.
Samlede scorer varierer fra 16 til 80, og højere score indikerer større sværhedsgrad af træk ved bekymring.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Positive og Negative Affect Scale (PANAS) består af 10 positivt og 10 negativt valancerede ordelementer.
Elementer bedømmes af deltageren for det omfang, de føler dette "lige nu" på en skala fra 1 - lidt eller slet ikke til 5 - ekstremt.
Samlede scores kan variere fra 10 til 50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv effekt og lavere scores har negativ effekt.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI-II) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
BDI-II er en selvrapporteringsskala med 21 punkter, der bruges til at vurdere den aktuelle sværhedsgrad af depression.
Hvert element er vurderet på en fire-punkts skala (0 til 3) med mulige samlede scorer fra 0 til 63. Scoringer giver et mål for sværhedsgraden af selvrapporteret depression: 0 -9 minimal, 10 -16 mild, 17- 29 moderate og 30 - 63 svære.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
BAI-II er et 21-punkts selvrapporteringsmål for angstsymptomer, vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Varer er vurderet fra 0 = slet ikke til 3 = alvorligt.
Samlet score går fra 0 til 63, og højere score indikerer større angst.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i profil for humørtilstande (POMS) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Profile of Mood States (POMS)-skalaen er en psykologisk vurderingsskala med 30 elementer, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørtilstande.
Deltagerne vurderer, i hvor høj grad de føler sig ulykkelige, blå, ensomme, dystre og værdiløse på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Scorer varierer fra 0 til 120, hvor højere score afspejler en mere negativ humørtilstand.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Coping Self-efficacy Scale (CSES) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
CSES er en skala med 26 punkter, der måler ens opfattede evne til at klare livets vanskeligheder.
Svar gives på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = slet ikke kan og 10 = visse kan klare.
Samlede scorer varierer fra 0 til 260, hvor højere score indikerer større selveffektivitet med coping-færdigheder.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændringer i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) 8-Subscale Scores
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) vurderer forskellige aspekter af interoception med 8 underskalaer af: Bemærkning, Ikke-distraherende, Ikke-bekymrende, Opmærksomhedsregulering, Emotionel bevidsthed, Selvregulering, Kropslytning og Tillid.
Underskalaerne omfatter 3 til 7 emner og scores ved at tage gennemsnittet af emnesvarene.
Svarene gives på en 6-trins skala, hvor "aldrig" = 0 og "altid" = 5.
Samlede scorer for hver underskala spænder fra 0 til 5 og højere score indikerer højere niveauer af interoceptiv bevidsthed.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)-score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et 15-element instrument, der vurderer mindfulness (opmærksomhed på, hvad der sker i nuet).
Svarene gives på en 6-trins skala, hvor "næsten altid" = 1 og "næsten aldrig" = 6.
Den samlede score er gennemsnittet af svar på de 15 punkter og varierer fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større opmærksomhed på nuet.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Compassion Scale (CS) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Compassion Scale (CS) er et instrument med 16 elementer, der vurderer medfølelse for andre.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor "næsten aldrig" = 1 og "næsten altid" = 5.
Den samlede score er gennemsnittet af svar på de 16 punkter og varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større medfølelse over for andre.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) er et instrument med 12 punkter, der vurderer selvmedfølelse.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor "næsten aldrig" = 1 og "næsten altid" = 5.
Den samlede score er gennemsnittet af svar på de 12 punkter og varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et instrument med 39 elementer med fem underskalaer af: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke dømme og ikke-reaktivitet.
Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor "aldrig eller meget sjældent sandt" = 1 og "meget ofte eller altid sandt" = 5.
Der kan opnås score for hver underskala og for en samlet score ved at beregne et gennemsnit af varesvar.
Samlet score spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større mindfulness.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Heartland Forgiveness Scale Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Heartland Forgiveness Scale er et instrument med 18 punkter, der vurderer dispositionel tilgivelse, med 3 underskalaer af: Tilgivelse af selv, tilgivelse af andre og tilgivelse af situationer.
Besvarelser gives på en 7-trins skala, hvor "næsten altid forkert om mig" = 1 og "næsten altid sandt for mig" = 7.
Samlede scorer for hver underskala varierer fra 6 til 42, og den samlede score varierer fra 18 til 126.
Højere score indikerer større dispositionel tilgivelse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i kognitiv og affektiv mindfulness-skala - revideret (CAMS-R) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Det kognitive og affektive mindfulness-skala-reviderede (CAMS-R) instrument, der vurderer mindfulness med 12 punkter.
Besvarelser gives på en 4-trins skala, hvor "sjældent/slet ikke" = 1 og "næsten altid" = 5.
Den samlede score spænder fra 12 til 48, og højere score indikerer større opmærksomhed.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i taknemmelighedsspørgeskema - Seks punkter Form (GQ-6) Score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) instrumentet måler oplevelsen af taknemmelighed i dagligdagen med 6 punkter.
Svarene gives på en 7-trins skala, hvor "meget uenig" = 1 og "meget enig" = 7.
Den samlede score er gennemsnittet af svar på de 6 punkter og varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større taknemmelighed.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Spiritual Meaning Scale (SMS) score
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Spiritual Meaning Scale (SMS) måler en persons tro på, at livet har et formål, en vilje eller en måde.
De 14 punkter er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, hvor "Jeg er fuldstændig uenig" = 1 og "Jeg er fuldstændig enig" = 5.
Samlede scorer varierer fra 14 til 70, hvor højere score indikerer større følelse af åndelig betydning.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i telomerlængde (TL)
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Telomerer er hætter i enderne af kromosomer, der baseret på primær forskning viser sig at forkorte hver gang en celle deler sig.
Telomerlængde (TL) bruges som en markør for cellulær aldring, da kortere telomerer indikerer begrænset cellulær levetid, en indikator for alderdom, brugt generelt til at kommentere levetiden for dem, der måles.
Populationsstudier bruger telomerlængde (TL) i undersøgelser af befolkningens sundhed og levetid.
Telomerlængde (TL) vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveau i blodserum mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor er et medlem af neurotrofinfamilien af vækstfaktorer, vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i væksthormonniveau i blodserum mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i væksthormonniveau vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i oxytocinniveau i blodserum mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i oxytocinniveau vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i Ghrelin-niveau i blodserum mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i Ghrelin-niveau vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
|
Ændring i leptinniveau i blodserum mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
|
Ændring i leptinniveau vil blive målt ved blodprøveanalyse.
|
Baseline, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Dallaghan, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00107267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamles i REDCAP og er afidentificeret.
Alle data kan deles efter at være blevet afidentificeret. Undersøgelsesholdet kan dele protokollen, den statistiske plan, ICF og undersøgelsesværktøjet.
Data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse og i 3 år efter.
De, der anmoder om adgang til data, skal kontakte hovedefterforskeren.
Anmodninger vil blive evalueret ud fra behov og aftale om dataforbrug.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse og i 3 år efter
IPD-delingsadgangskriterier
De, der anmoder om adgang til data, skal kontakte hovedefterforskeren.
Anmodninger vil blive evalueret ud fra behov og aftale om dataforbrug.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højdosis yoga
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
University of MiamiAfsluttetLivskvalitet | Parkinsons sygdom | Executive dysfunktionForenede Stater
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal manipulation | Yoga
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering