- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856892
Dech, stres a zdraví: Biokulturní studie praxe hathajógy (Yoga)
4. října 2023 aktualizováno: Carol Worthman, Emory University
Tato studie si klade za cíl jedinečně přispět k výzkumu stresu a dlouhověkosti dvěma způsoby: zaměřením na měřenou úroveň aktivity v přímém břišním svalu se zavedenými vědeckými markery stresu napříč osou SAM a markery biochemické imunity; a přímo ukazující účinky meditativní jógové praxe založené na dechu na zvládání stresu a markery stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl jedinečně přispět k výzkumu stresu a dlouhověkosti dvěma způsoby: zaměřením na měřenou úroveň aktivity v přímém břišním svalu se zavedenými vědeckými markery stresu napříč osou SAM a markery biochemické imunity; a přímo ukazující účinky meditativní jógové praxe založené na dechu na zvládání stresu a markery stárnutí.
Má v úmyslu zdůraznit kontext behaviorální praxe prostřednictvím prvního nastavení, obsahu a trvání praxe a za druhé, identifikací kvantitativního čísla míry účasti subjektu na praxi.
Studie spojuje emické pohledy z tradiční jógové znalostní báze, textové i praktické, s empirickými opatřeními z vědy jako příležitostí k přemostění těchto světů jako první známé studie hathajógy, kterou je třeba řešit prostředky a metodami biokulturní antropologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Lonavla, Maharashtra, Indie, 410403
- Kaivalyadhama Yoga Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nováček v praxi jógy založené na dechu
- Multikulturní mezinárodní účastnická základna
- Plynulé porozumění angličtině
- Obecně dobrý zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní studijní skupina
Účastníci randomizovaní do aktivní studijní skupiny jsou požádáni, aby dodržovali denní rutinu tří protokolů psycho-fyzických jógových technik: pomalá zapojená dynamická ásana (SEDA), dechem regulovaná angažovaná meditace (BREM), meditace zapojená do zdravého srdce (SHEM).
Tato intervence zahrnuje více hodin v každodenní praxi, což odpovídá „vysoké dávce“ dechu a meditačních technik.
|
Účastníci se věnují intenzivní plné jógové praxi hatha dechových praktik a vnitřních meditačních technik spolu s ásanami založenými na těle.
Intenzivní úroveň využívá dech, řízení břicha, vnitřní soustředění ve všech praktikách.
„Vysoká dávka“ jógy je interpretací translačního modelu jógy (TMY) a vzorce jógového procesu, oba vyvinuté v rámci kulturního výzkumu této studie: systematizovaná psycho-fyzická jógová metoda se zaměřením Hatha Zone (HZ) (pod pupek , výdech, vnitřní zaměření), zahrnující klíčové složky přístupu praxe-zaměření-vzdání se (PFS) a prvky opakovaného zapojení-důvěry (RET).
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Účastníci randomizovaní do ramene studie Active Control jsou požádáni, aby dodržovali každodenní rutinu cvičení držení těla s nízkou až střední intenzitou, která je založena na těle a má minimální dechové nebo meditační prvky.
Tato intervence zahrnuje méně hodin v každodenní praxi, což odpovídá „střední dávce“ technik zaměřených na tělo
|
„Střední dávka“ jógy je pravidelná praxe především tréninku držení těla s minimálním ohledem na dech, ale s delším časovým úsekem v tréninku před zahájením intervence.
Účastníci mají před zahájením intervence 5 měsíců předběžného školení.
|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Účastníci randomizovaní do ramene studie s pasivní kontrolou neobdrží studijní intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí elektrokardiogramu.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí elektrokardiogramu.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna úrovně vodivosti kůže (SCL) mezi studijními pažemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Úroveň vodivosti kůže (SCL) se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna úrovně vodivosti pokožky (SCL) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Úroveň vodivosti kůže (SCL) se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna odezvy vodivosti kůže mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Odezva vodivosti kůže se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna odezvy vodivosti pokožky mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Odezva vodivosti kůže se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin reaktivních druhů kyslíku (ROS) mezi studijními rameny
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Oxidační stres bude měřen hladinami ROS.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna v druzích reaktivního kyslíku (ROS) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Oxidační stres bude měřen hladinami ROS.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna celkového antioxidačního stavu (TAS) mezi studiemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna TAS bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna celkového antioxidačního stavu (TAS) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna TAS bude měřena analýzou vzorku krve.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin antioxidačního enzymu glutathionu (GSH) mezi studiemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Glutathion (GSH) je antioxidant schopný zabránit poškození důležitých buněčných komponent způsobených reaktivními formami kyslíku, jako jsou volné radikály, peroxidy, peroxidy lipidů a těžké kovy.
Změna hladin GSH bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin antioxidačního enzymu Glutathion (GSH) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Glutathion (GSH) je antioxidant schopný zabránit poškození důležitých buněčných komponent způsobených reaktivními formami kyslíku, jako jsou volné radikály, peroxidy, peroxidy lipidů a těžké kovy.
Změna hladin GSH bude měřena analýzou vzorku krve.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna v hladinách cirkulujícího IL-6 mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin.
Hladiny cirkulujícího IL-6 budou hodnoceny analýzou krevního vzorku.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin cirkulujícího IL-6 mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin.
Hladiny cirkulujícího IL-6 budou hodnoceny analýzou krevního vzorku.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin cirkulujícího nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF-α) mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Tumor nekrotizující faktor je buněčný signální protein (cytokin) zapojený do systémového zánětu.
Změna v hladinách cirkulujícího TNF-a bude hodnocena analýzou krevních vzorků.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladin cirkulujícího TNF-α mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Tumor nekrotizující faktor je buněčný signální protein (cytokin) zapojený do systémového zánětu.
Změna hladin cirkulujícího TNF-a bude hodnocena analýzou vzorku krve.
Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna napětí horních břišních svalů mezi pažemi studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Úroveň svalového napětí v horní části břicha se hodnotí jako svalový tonus a svalová ztuhlost a měří se digitálním palpačním zařízením MyotonPlus na přesném místě v horní oblasti přímého břišního svalu (RA).
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna napětí horních břišních svalů mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Úroveň svalového napětí v horní části břicha se hodnotí jako svalový tonus a svalová ztuhlost a měří se digitálním palpačním zařízením MyotonPlus na přesném místě v horní oblasti přímého břišního svalu (RA).
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna v otázkách sebehodnocení Zahrnující skóre „jak se cítíte“.
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Sebehodnotící otázky týkající se „jak se cítíte“ s průběžnými 3 denními otázkami jednou týdně.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre stupnice vnímané stresové reaktivity (PSRS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
The Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), dotazník o 23 položkách s 5 subškálami (Prodloužená reaktivita, Reaktivita na selhání, Reaktivita na sociální konflikty, Reaktivita na pracovní přetížení a Reaktivita na sociální hodnocení) a 1 celková škála.
Celkové skóre PSRS se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre je spojeno se zvýšenými příznaky deprese a poruchami spánku.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položkový nástroj, který hodnotí pocity a myšlenky související se stresem za poslední měsíc.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od nikdy (0) po velmi často (4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na stupnici DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála obtížnosti regulace emocí (DERS) je 36-položkový nástroj hodnotící dysregulaci emocí a zahrnuje šest subškál (nepřijímání emocí, potíže s cíleným chováním za přítomnosti negativních emocí, potíže s ovládáním impulzů za přítomnosti negativních emoce, nedostatečné povědomí o emocích, omezené používání účinných strategií regulace emocí a nedostatečné porozumění emocím).
Odpovědi jsou škálovány od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Celkové hrubé skóre se pohybuje od 36 do 180; některé položky jsou ohodnoceny obráceně, takže vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na škále deprese, úzkosti a stresu (DASS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
DASS je 42-položkový samoobslužný dotazník určený k měření velikosti tří negativních emočních stavů: deprese, úzkosti a stresu.
DASS-Depression se zaměřuje na zprávy o nízké náladě, motivaci a sebevědomí, DASS-úzkost na fyziologické vzrušení, vnímanou paniku a strach a DASS-stres na napětí a podrážděnost.
Individuální skóre pacientů na dílčích škálách DASS lze interpretovat jejich převedením na z-skóre a porovnáním s normativními hodnotami obsaženými v příručce DASS.
Z-skóre < 0,5 je považováno za normální, z-skóre 0,5 až 1,0 je mírné, 1,0 až 2,0 je střední, 2,0 až 3,0 je považováno za závažné a z-skóre > 3 je považováno za extrémně těžká deprese/úzkost/stres.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna ve skóre Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) je samoobslužná, 16položková škála Likertova typu určená k měření rysu úzkosti.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny od 1 do 5, kde méně starostí = 1 a hodně starostí = 5.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80 a vyšší skóre naznačuje větší závažnost rysu obav.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS) se skládá z 10 pozitivně a 10 negativně valorovaných slovních položek.
Položky hodnotí účastník podle toho, do jaké míry to „právě teď“ cítí, na stupnici od 1 – mírně nebo vůbec až po 5 – extrémně.
Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního účinku a nižší skóre má negativní účinek.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre Beckova inventáře deprese (BDI-II).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
BDI-II je self-report 21-položková škála používaná k posouzení aktuální závažnosti deprese.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici (0 až 3) s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63. Skóre poskytuje míru závažnosti depresivní deprese: 0 -9 minimální, 10 -16 mírná, 17- 29 střední a 30 - 63 těžká.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre Beck Anxiety Inventory (BAI-II).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
BAI-II je 21-položkový self-report měřítko symptomů úzkosti, hodnocené na 4-bodové Likertově stupnici.
Položky jsou hodnoceny od 0 = vůbec ne do 3 = vážně.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre profilu stavu nálady (POMS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála Profile of Mood States (POMS) je 30-položková psychologická hodnotící škála používaná k hodnocení přechodných, zřetelných stavů nálady.
Účastníci hodnotí míru, do jaké se cítí nešťastní, modří, osamělí, zasmušilí a bezcenní, na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre odráží negativnější stav nálady.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna ve skóre Coping Self-efficacy Scale (CSES).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
CSES je škála s 26 položkami, která měří vnímanou schopnost člověka vyrovnat se s životními obtížemi.
Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 0 do 10, kde 0 = nelze dělat vůbec a 10 = určitě ano.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 260, kde vyšší skóre značí větší sebeúčinnost s dovednostmi zvládání.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změny v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) 8 dílčích skóre
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) hodnotí různé aspekty interocepce pomocí 8 subškál: všímat si, nerozptylovat, nedělat si starosti, regulace pozornosti, emocionální uvědomění, seberegulace, naslouchání tělu a důvěra.
Subškály zahrnují 3 až 7 položek a jsou hodnoceny jako průměr odpovědí na položky.
Odpovědi jsou uvedeny na 6bodové škále, kde „nikdy“ = 0 a „vždy“ = 5.
Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 5 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň interoceptivního povědomí.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre stupnice všímavosti pozornosti (MAAS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála všímavého vědomí (MAAS) je 15-položkový nástroj hodnotící všímavost (pozornost k tomu, co se děje v současnosti).
Odpovědi jsou uvedeny na 6bodové škále, kde „téměř vždy“ = 1 a „téměř nikdy“ = 6.
Celkové skóre je průměrem odpovědí na 15 položek a pohybuje se od 1 do 6, kde vyšší skóre značí větší pozornost k přítomnému okamžiku.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na stupnici soucitu (CS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála soucitu (CS) je 16-položkový nástroj, který hodnotí soucit s druhými.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „téměř nikdy“ = 1 a „téměř vždy“ = 5.
Celkové skóre je průměrem odpovědí na 16 položek a pohybuje se od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší soucit s ostatními.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna na stupnici sebe-soucitu – skóre krátké formy (SCS-SF).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála soucitu se sebou samým – krátká forma (SCS-SF) je 12-položkový nástroj hodnotící sebesoucit.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „téměř nikdy“ = 1 a „téměř vždy“ = 5.
Celkové skóre je průměrem odpovědí na 12 položek a pohybuje se od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší soucit se sebou samým.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna ve skóre pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Dotazník uvědomění o pěti fazetách (FFMQ) je nástroj o 39 položkách s pěti podškálami: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování a nereaktivita.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“ = 1 a „velmi často nebo vždy pravdivé“ = 5.
Skóre lze získat pro každou dílčí škálu a pro celkové skóre průměrováním odpovědí na položky.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre Heartland Forgiveness Scale
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Heartland Forgiveness Scale je 18položkový nástroj hodnotící dispoziční odpuštění, se 3 subškálami: Odpuštění sobě, Odpuštění druhým a Odpuštění situací.
Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále, kde „o mně téměř vždy nepravdivé“ = 1 a „o mně téměř vždy pravdivé“ = 7.
Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 6 do 42 a celkové celkové skóre se pohybuje od 18 do 126.
Vyšší skóre značí větší dispoziční odpuštění.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna na stupnici kognitivní a afektivní všímavosti – revidované skóre (CAMS-R).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Nástroj Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revided (CAMS-R) hodnotící všímavost pomocí 12 položek.
Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde „zřídka/vůbec“ = 1 a „téměř vždy“ = 5.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48 a vyšší skóre ukazuje na větší všímavost.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna v dotazníku vděčnosti – skóre šesti položek (GQ-6).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Nástroj Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) měří zkušenost vděčnosti v každodenním životě pomocí 6 položek.
Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále, kde „rozhodně nesouhlasím“ = 1 a „rozhodně souhlasím“ = 7.
Celkové skóre je průměrem odpovědí na 6 položek a pohybuje se od 1 do 7, kde vyšší skóre značí větší vděčnost.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna skóre na stupnici duchovního významu (SMS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Škála duchovního významu (SMS) měří přesvědčení jednotlivců, že život má smysl, vůli nebo cestu.
14 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici, kde „naprosto nesouhlasím“ = 1 a „naprosto souhlasím“ = 5.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity duchovního významu.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna délky telomer (TL)
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Telomery jsou čepičky na koncích chromozomů, které se na základě primárního výzkumu zkracují pokaždé, když se buňka dělí.
Délka telomer (TL) se používá jako marker buněčného stárnutí, protože kratší telomery indikují omezený buněčný život, což je indikátor stárnutí, který se celkově používá k vyjádření délky života měřených osob.
Populační studie využívají délku telomer (TL) při studiích zdraví populace a délky života.
Délka telomer (TL) bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku je členem neurotrofinové rodiny růstových faktorů a bude měřen analýzou krevních vzorků.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladiny růstového hormonu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna hladiny růstového hormonu bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladiny oxytocinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna hladiny oxytocinu bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladiny ghrelinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna hladiny ghrelinu bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
|
Změna hladiny leptinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
|
Změna hladiny leptinu bude měřena analýzou vzorku krve.
|
Základní stav, až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Dallaghan, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00107267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data se shromažďují v REDCAP a jsou deidentifikována.
Všechna data mohou být sdílena po deidentifikace. Studijní tým může sdílet protokol, statistický plán, ICF a nástroj průzkumu.
Údaje budou k dispozici ihned po zveřejnění a po dobu 3 let poté.
Ti, kdo požadují přístup k údajům, by se měli obrátit na hlavního zkoušejícího.
Žádosti budou vyhodnoceny na základě potřeby a smlouvy o používání dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici ihned po zveřejnění a po dobu 3 let poté
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Ti, kdo požadují přístup k údajům, by se měli obrátit na hlavního zkoušejícího.
Žádosti budou vyhodnoceny na základě potřeby a smlouvy o používání dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Jóga s vysokou dávkou
-
Riphah International UniversityDokončenoPevnost hamstringůPákistán
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.NáborRakovina žaludkuČína
-
Ohio State UniversityUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízkáSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno