Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dech, stres a zdraví: Biokulturní studie praxe hathajógy (Yoga)

4. října 2023 aktualizováno: Carol Worthman, Emory University
Tato studie si klade za cíl jedinečně přispět k výzkumu stresu a dlouhověkosti dvěma způsoby: zaměřením na měřenou úroveň aktivity v přímém břišním svalu se zavedenými vědeckými markery stresu napříč osou SAM a markery biochemické imunity; a přímo ukazující účinky meditativní jógové praxe založené na dechu na zvládání stresu a markery stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl jedinečně přispět k výzkumu stresu a dlouhověkosti dvěma způsoby: zaměřením na měřenou úroveň aktivity v přímém břišním svalu se zavedenými vědeckými markery stresu napříč osou SAM a markery biochemické imunity; a přímo ukazující účinky meditativní jógové praxe založené na dechu na zvládání stresu a markery stárnutí. Má v úmyslu zdůraznit kontext behaviorální praxe prostřednictvím prvního nastavení, obsahu a trvání praxe a za druhé, identifikací kvantitativního čísla míry účasti subjektu na praxi. Studie spojuje emické pohledy z tradiční jógové znalostní báze, textové i praktické, s empirickými opatřeními z vědy jako příležitostí k přemostění těchto světů jako první známé studie hathajógy, kterou je třeba řešit prostředky a metodami biokulturní antropologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, Indie, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nováček v praxi jógy založené na dechu
  • Multikulturní mezinárodní účastnická základna
  • Plynulé porozumění angličtině
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní studijní skupina
Účastníci randomizovaní do aktivní studijní skupiny jsou požádáni, aby dodržovali denní rutinu tří protokolů psycho-fyzických jógových technik: pomalá zapojená dynamická ásana (SEDA), dechem regulovaná angažovaná meditace (BREM), meditace zapojená do zdravého srdce (SHEM). Tato intervence zahrnuje více hodin v každodenní praxi, což odpovídá „vysoké dávce“ dechu a meditačních technik.
Účastníci se věnují intenzivní plné jógové praxi hatha dechových praktik a vnitřních meditačních technik spolu s ásanami založenými na těle. Intenzivní úroveň využívá dech, řízení břicha, vnitřní soustředění ve všech praktikách. „Vysoká dávka“ jógy je interpretací translačního modelu jógy (TMY) a vzorce jógového procesu, oba vyvinuté v rámci kulturního výzkumu této studie: systematizovaná psycho-fyzická jógová metoda se zaměřením Hatha Zone (HZ) (pod pupek , výdech, vnitřní zaměření), zahrnující klíčové složky přístupu praxe-zaměření-vzdání se (PFS) a prvky opakovaného zapojení-důvěry (RET).
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Účastníci randomizovaní do ramene studie Active Control jsou požádáni, aby dodržovali každodenní rutinu cvičení držení těla s nízkou až střední intenzitou, která je založena na těle a má minimální dechové nebo meditační prvky. Tato intervence zahrnuje méně hodin v každodenní praxi, což odpovídá „střední dávce“ technik zaměřených na tělo
„Střední dávka“ jógy je pravidelná praxe především tréninku držení těla s minimálním ohledem na dech, ale s delším časovým úsekem v tréninku před zahájením intervence. Účastníci mají před zahájením intervence 5 měsíců předběžného školení.
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Účastníci randomizovaní do ramene studie s pasivní kontrolou neobdrží studijní intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV) mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí elektrokardiogramu.
Základní stav, až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV) mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (HRV) se měří pomocí elektrokardiogramu. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna úrovně vodivosti kůže (SCL) mezi studijními pažemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Úroveň vodivosti kůže (SCL) se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
Základní stav, až 6 měsíců
Změna úrovně vodivosti pokožky (SCL) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Úroveň vodivosti kůže (SCL) se měří elektrodermální aktivitou (EDA). Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna odezvy vodivosti kůže mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Odezva vodivosti kůže se měří elektrodermální aktivitou (EDA).
Základní stav, až 6 měsíců
Změna odezvy vodivosti pokožky mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Odezva vodivosti kůže se měří elektrodermální aktivitou (EDA). Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin reaktivních druhů kyslíku (ROS) mezi studijními rameny
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Oxidační stres bude měřen hladinami ROS.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna v druzích reaktivního kyslíku (ROS) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Oxidační stres bude měřen hladinami ROS. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna celkového antioxidačního stavu (TAS) mezi studiemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna TAS bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna celkového antioxidačního stavu (TAS) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna TAS bude měřena analýzou vzorku krve. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin antioxidačního enzymu glutathionu (GSH) mezi studiemi
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Glutathion (GSH) je antioxidant schopný zabránit poškození důležitých buněčných komponent způsobených reaktivními formami kyslíku, jako jsou volné radikály, peroxidy, peroxidy lipidů a těžké kovy. Změna hladin GSH bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin antioxidačního enzymu Glutathion (GSH) mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Glutathion (GSH) je antioxidant schopný zabránit poškození důležitých buněčných komponent způsobených reaktivními formami kyslíku, jako jsou volné radikály, peroxidy, peroxidy lipidů a těžké kovy. Změna hladin GSH bude měřena analýzou vzorku krve. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna v hladinách cirkulujícího IL-6 mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin. Hladiny cirkulujícího IL-6 budou hodnoceny analýzou krevního vzorku.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin cirkulujícího IL-6 mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Interleukin 6 (IL-6) je interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin. Hladiny cirkulujícího IL-6 budou hodnoceny analýzou krevního vzorku. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin cirkulujícího nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF-α) mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Tumor nekrotizující faktor je buněčný signální protein (cytokin) zapojený do systémového zánětu. Změna v hladinách cirkulujícího TNF-a bude hodnocena analýzou krevních vzorků.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladin cirkulujícího TNF-α mezi vysokou a nízkou úrovní participace
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Tumor nekrotizující faktor je buněčný signální protein (cytokin) zapojený do systémového zánětu. Změna hladin cirkulujícího TNF-a bude hodnocena analýzou vzorku krve. Účastníci budou kategorizováni jako „angažovaná participace“ s vyšším hodnocením učitelů nebo „angažovaná participace“ s nižším hodnocením učiteli a tyto skupiny budou porovnány.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna napětí horních břišních svalů mezi pažemi studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Úroveň svalového napětí v horní části břicha se hodnotí jako svalový tonus a svalová ztuhlost a měří se digitálním palpačním zařízením MyotonPlus na přesném místě v horní oblasti přímého břišního svalu (RA).
Základní stav, až 6 měsíců
Změna napětí horních břišních svalů mezi vysokou a nízkou úrovní účasti
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Úroveň svalového napětí v horní části břicha se hodnotí jako svalový tonus a svalová ztuhlost a měří se digitálním palpačním zařízením MyotonPlus na přesném místě v horní oblasti přímého břišního svalu (RA).
Základní stav, až 6 měsíců
Změna v otázkách sebehodnocení Zahrnující skóre „jak se cítíte“.
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Sebehodnotící otázky týkající se „jak se cítíte“ s průběžnými 3 denními otázkami jednou týdně.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre stupnice vnímané stresové reaktivity (PSRS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
The Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), dotazník o 23 položkách s 5 subškálami (Prodloužená reaktivita, Reaktivita na selhání, Reaktivita na sociální konflikty, Reaktivita na pracovní přetížení a Reaktivita na sociální hodnocení) a 1 celková škála. Celkové skóre PSRS se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre je spojeno se zvýšenými příznaky deprese a poruchami spánku.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála vnímání stresu (PSS) je 10-položkový nástroj, který hodnotí pocity a myšlenky související se stresem za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od nikdy (0) po velmi často (4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na stupnici DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála obtížnosti regulace emocí (DERS) je 36-položkový nástroj hodnotící dysregulaci emocí a zahrnuje šest subškál (nepřijímání emocí, potíže s cíleným chováním za přítomnosti negativních emocí, potíže s ovládáním impulzů za přítomnosti negativních emoce, nedostatečné povědomí o emocích, omezené používání účinných strategií regulace emocí a nedostatečné porozumění emocím). Odpovědi jsou škálovány od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové hrubé skóre se pohybuje od 36 do 180; některé položky jsou ohodnoceny obráceně, takže vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na škále deprese, úzkosti a stresu (DASS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
DASS je 42-položkový samoobslužný dotazník určený k měření velikosti tří negativních emočních stavů: deprese, úzkosti a stresu. DASS-Depression se zaměřuje na zprávy o nízké náladě, motivaci a sebevědomí, DASS-úzkost na fyziologické vzrušení, vnímanou paniku a strach a DASS-stres na napětí a podrážděnost. Individuální skóre pacientů na dílčích škálách DASS lze interpretovat jejich převedením na z-skóre a porovnáním s normativními hodnotami obsaženými v příručce DASS. Z-skóre < 0,5 je považováno za normální, z-skóre 0,5 až 1,0 je mírné, 1,0 až 2,0 je střední, 2,0 až 3,0 je považováno za závažné a z-skóre > 3 je považováno za extrémně těžká deprese/úzkost/stres.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna ve skóre Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) je samoobslužná, 16položková škála Likertova typu určená k měření rysu úzkosti. Odpovědi na položky jsou hodnoceny od 1 do 5, kde méně starostí = 1 a hodně starostí = 5. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80 a vyšší skóre naznačuje větší závažnost rysu obav.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS) se skládá z 10 pozitivně a 10 negativně valorovaných slovních položek. Položky hodnotí účastník podle toho, do jaké míry to „právě teď“ cítí, na stupnici od 1 – mírně nebo vůbec až po 5 – extrémně. Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního účinku a nižší skóre má negativní účinek.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre Beckova inventáře deprese (BDI-II).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
BDI-II je self-report 21-položková škála používaná k posouzení aktuální závažnosti deprese. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici (0 až 3) s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63. Skóre poskytuje míru závažnosti depresivní deprese: 0 -9 minimální, 10 -16 mírná, 17- 29 střední a 30 - 63 těžká.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre Beck Anxiety Inventory (BAI-II).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
BAI-II je 21-položkový self-report měřítko symptomů úzkosti, hodnocené na 4-bodové Likertově stupnici. Položky jsou hodnoceny od 0 = vůbec ne do 3 = vážně. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre profilu stavu nálady (POMS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála Profile of Mood States (POMS) je 30-položková psychologická hodnotící škála používaná k hodnocení přechodných, zřetelných stavů nálady. Účastníci hodnotí míru, do jaké se cítí nešťastní, modří, osamělí, zasmušilí a bezcenní, na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre odráží negativnější stav nálady.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna ve skóre Coping Self-efficacy Scale (CSES).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
CSES je škála s 26 položkami, která měří vnímanou schopnost člověka vyrovnat se s životními obtížemi. Odpovědi jsou uvedeny na stupnici od 0 do 10, kde 0 = nelze dělat vůbec a 10 = určitě ano. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 260, kde vyšší skóre značí větší sebeúčinnost s dovednostmi zvládání.
Základní stav, až 6 měsíců
Změny v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) 8 dílčích skóre
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) hodnotí různé aspekty interocepce pomocí 8 subškál: všímat si, nerozptylovat, nedělat si starosti, regulace pozornosti, emocionální uvědomění, seberegulace, naslouchání tělu a důvěra. Subškály zahrnují 3 až 7 položek a jsou hodnoceny jako průměr odpovědí na položky. Odpovědi jsou uvedeny na 6bodové škále, kde „nikdy“ = 0 a „vždy“ = 5. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 5 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň interoceptivního povědomí.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre stupnice všímavosti pozornosti (MAAS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála všímavého vědomí (MAAS) je 15-položkový nástroj hodnotící všímavost (pozornost k tomu, co se děje v současnosti). Odpovědi jsou uvedeny na 6bodové škále, kde „téměř vždy“ = 1 a „téměř nikdy“ = 6. Celkové skóre je průměrem odpovědí na 15 položek a pohybuje se od 1 do 6, kde vyšší skóre značí větší pozornost k přítomnému okamžiku.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na stupnici soucitu (CS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála soucitu (CS) je 16-položkový nástroj, který hodnotí soucit s druhými. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „téměř nikdy“ = 1 a „téměř vždy“ = 5. Celkové skóre je průměrem odpovědí na 16 položek a pohybuje se od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší soucit s ostatními.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna na stupnici sebe-soucitu – skóre krátké formy (SCS-SF).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála soucitu se sebou samým – krátká forma (SCS-SF) je 12-položkový nástroj hodnotící sebesoucit. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „téměř nikdy“ = 1 a „téměř vždy“ = 5. Celkové skóre je průměrem odpovědí na 12 položek a pohybuje se od 1 do 5, kde vyšší skóre značí větší soucit se sebou samým.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna ve skóre pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Dotazník uvědomění o pěti fazetách (FFMQ) je nástroj o 39 položkách s pěti podškálami: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování a nereaktivita. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde „nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“ = 1 a „velmi často nebo vždy pravdivé“ = 5. Skóre lze získat pro každou dílčí škálu a pro celkové skóre průměrováním odpovědí na položky. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší všímavost.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre Heartland Forgiveness Scale
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Heartland Forgiveness Scale je 18položkový nástroj hodnotící dispoziční odpuštění, se 3 subškálami: Odpuštění sobě, Odpuštění druhým a Odpuštění situací. Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále, kde „o mně téměř vždy nepravdivé“ = 1 a „o mně téměř vždy pravdivé“ = 7. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 6 do 42 a celkové celkové skóre se pohybuje od 18 do 126. Vyšší skóre značí větší dispoziční odpuštění.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna na stupnici kognitivní a afektivní všímavosti – revidované skóre (CAMS-R).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Nástroj Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revided (CAMS-R) hodnotící všímavost pomocí 12 položek. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, kde „zřídka/vůbec“ = 1 a „téměř vždy“ = 5. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48 a vyšší skóre ukazuje na větší všímavost.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna v dotazníku vděčnosti – skóre šesti položek (GQ-6).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Nástroj Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) měří zkušenost vděčnosti v každodenním životě pomocí 6 položek. Odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále, kde „rozhodně nesouhlasím“ = 1 a „rozhodně souhlasím“ = 7. Celkové skóre je průměrem odpovědí na 6 položek a pohybuje se od 1 do 7, kde vyšší skóre značí větší vděčnost.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna skóre na stupnici duchovního významu (SMS).
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Škála duchovního významu (SMS) měří přesvědčení jednotlivců, že život má smysl, vůli nebo cestu. 14 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici, kde „naprosto nesouhlasím“ = 1 a „naprosto souhlasím“ = 5. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity duchovního významu.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna délky telomer (TL)
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Telomery jsou čepičky na koncích chromozomů, které se na základě primárního výzkumu zkracují pokaždé, když se buňka dělí. Délka telomer (TL) se používá jako marker buněčného stárnutí, protože kratší telomery indikují omezený buněčný život, což je indikátor stárnutí, který se celkově používá k vyjádření délky života měřených osob. Populační studie využívají délku telomer (TL) při studiích zdraví populace a délky života. Délka telomer (TL) bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Neurotrofický faktor odvozený z mozku je členem neurotrofinové rodiny růstových faktorů a bude měřen analýzou krevních vzorků.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny růstového hormonu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny růstového hormonu bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny oxytocinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny oxytocinu bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny ghrelinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny ghrelinu bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny leptinu v krevním séru mezi rameny studie
Časové okno: Základní stav, až 6 měsíců
Změna hladiny leptinu bude měřena analýzou vzorku krve.
Základní stav, až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00107267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data se shromažďují v REDCAP a jsou deidentifikována. Všechna data mohou být sdílena po deidentifikace. Studijní tým může sdílet protokol, statistický plán, ICF a nástroj průzkumu. Údaje budou k dispozici ihned po zveřejnění a po dobu 3 let poté. Ti, kdo požadují přístup k údajům, by se měli obrátit na hlavního zkoušejícího. Žádosti budou vyhodnoceny na základě potřeby a smlouvy o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici ihned po zveřejnění a po dobu 3 let poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kdo požadují přístup k údajům, by se měli obrátit na hlavního zkoušejícího. Žádosti budou vyhodnoceny na základě potřeby a smlouvy o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Jóga s vysokou dávkou

Předplatit