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Respiración, estrés y salud: un estudio biocultural de la práctica de Hatha Yoga (Yoga)

4 de octubre de 2023 actualizado por: Carol Worthman, Emory University
Este estudio tiene como objetivo contribuir de manera única a la investigación sobre el estrés y la longevidad de dos maneras: centrándose en un nivel medido de actividad en el recto abdominal con marcadores de estrés científicos establecidos en todo el eje SAM y marcadores de inmunidad bioquímica; y mostrando directamente los efectos de la práctica meditativa de yoga basada en la respiración sobre el manejo del estrés y los marcadores del envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo contribuir de manera única a la investigación sobre el estrés y la longevidad de dos maneras: centrándose en un nivel medido de actividad en el recto abdominal con marcadores de estrés científicos establecidos en todo el eje SAM y marcadores de inmunidad bioquímica; y mostrando directamente los efectos de la práctica meditativa de yoga basada en la respiración sobre el manejo del estrés y los marcadores del envejecimiento. Pretende destacar el contexto de la práctica conductual a través, uno, del montaje, contenido y duración de la práctica, y dos, identificando un número cuantitativo para el grado de participación del sujeto en la práctica. El estudio combina perspectivas émicas de la base de conocimiento del yoga tradicional, tanto textual como práctica, con medidas empíricas de la ciencia como una oportunidad para unir estos mundos como un primer estudio conocido de hatha yoga para ser abordado por los medios y métodos de la antropología biocultural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, India, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Principiante en la práctica de yoga basada en la respiración.
  • Base multicultural de participantes internacionales
  • Fluidez en la comprensión del inglés.
  • En general buena salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio activo
A los participantes asignados al azar al Grupo de Estudio Activo se les pide que sigan una rutina diaria de los tres protocolos de técnicas de componentes de yoga psicofísico: Asana dinámica de compromiso lento (SEDA), Meditación comprometida regulada por la respiración (BREM), Meditación comprometida con el corazón sano (SHEM). Esta intervención implica más horas de práctica diaria para equipararse a una "dosis alta" de respiración y técnicas meditativas.
Otro: Yoga de dosis alta
Los participantes participan en una práctica intensiva de yoga completa con prácticas basadas en la respiración hatha y técnicas de meditación interna junto con asanas basadas en el cuerpo. El nivel intensivo utiliza respiración, manejo del abdomen, enfoque interno en todas las prácticas. La "dosis alta" de yoga es una interpretación del Modelo Traslacional de Yoga (TMY) y la fórmula del Proceso de Yoga, ambos desarrollados en la investigación cultural de este estudio: un método de yoga psicofísico sistematizado de enfoque en la Zona Hatha (HZ) (debajo del ombligo). , exhalar, enfoque interno), incorporando componentes clave del enfoque de práctica-enfoque-rendición (PFS) y elementos de repetición-participación-confianza (RET).
Comparador activo: Control activo
A los participantes asignados al azar al grupo de estudio Active Control se les pide que sigan una rutina diaria de práctica de postura corporal de intensidad baja a media que se base en el cuerpo y tenga una mínima respiración o elementos meditativos. Esta intervención implica menos horas de práctica diaria para equipararse a una "dosis media" de técnicas centradas en el cuerpo.
Otro: Yoga de dosis media
La "dosis media" de yoga es una práctica regular de entrenamiento principalmente de la postura corporal con una mínima referencia a la respiración, pero con un período de entrenamiento más largo antes del inicio de la intervención. Los participantes disponen de 5 meses de preformación antes de iniciar la intervención.
Sin intervención: Control pasivo
Los participantes asignados al azar al grupo de estudio de Control Pasivo no reciben una intervención del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se mide mediante electrocardiograma.
Línea de base, hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se mide mediante electrocardiograma. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de conductancia de la piel (SCL) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El nivel de conductancia de la piel (SCL) se mide mediante la actividad electrodérmica (EDA).
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de conductancia de la piel (SCL) entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El nivel de conductancia de la piel (SCL) se mide mediante la actividad electrodérmica (EDA). Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la respuesta de la conductancia de la piel entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La respuesta de conductancia de la piel se mide mediante la actividad electrodérmica (EDA).
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la respuesta de la conductancia de la piel entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La respuesta de conductancia de la piel se mide mediante la actividad electrodérmica (EDA). Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El estrés oxidativo se medirá mediante los niveles de ROS.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en las especies reactivas de oxígeno (ROS) entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El estrés oxidativo se medirá mediante los niveles de ROS. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el estado antioxidante total (TAS) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en TAS se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el estado de antioxidante total (TAS) entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en TAS se medirá mediante análisis de muestras de sangre. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de la enzima antioxidante glutatión (GSH) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El glutatión (GSH) es un antioxidante capaz de prevenir el daño a importantes componentes celulares causado por especies reactivas de oxígeno como radicales libres, peróxidos, peróxidos lipídicos y metales pesados. El cambio en los niveles de GSH se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de la enzima antioxidante glutatión (GSH) entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El glutatión (GSH) es un antioxidante capaz de prevenir el daño a importantes componentes celulares causado por especies reactivas de oxígeno como radicales libres, peróxidos, peróxidos lipídicos y metales pesados. El cambio en los niveles de GSH se medirá mediante análisis de muestras de sangre. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de IL-6 circulante entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La interleucina 6 (IL-6) es una interleucina que actúa como citocina proinflamatoria y como miocina antiinflamatoria. Los niveles de IL-6 circulante se evaluarán mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de IL-6 circulante entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La interleucina 6 (IL-6) es una interleucina que actúa como citocina proinflamatoria y como miocina antiinflamatoria. Los niveles de IL-6 circulante se evaluarán mediante análisis de muestras de sangre. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de factor de necrosis tumoral alfa circulante (TNF-α) entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El factor de necrosis tumoral es una proteína de señalización celular (citocina) implicada en la inflamación sistémica. El cambio en los niveles de TNF-α circulante se evaluará mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en los niveles de TNF-α circulante entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El factor de necrosis tumoral es una proteína de señalización celular (citocina) implicada en la inflamación sistémica. El cambio en los niveles de TNF-α circulante se evaluará mediante análisis de muestras de sangre. Los participantes se clasificarán como "participación comprometida" con una calificación más alta de los maestros o "participación comprometida" con una calificación más baja de los maestros y estos grupos se compararán.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la tensión de los músculos abdominales superiores entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Los niveles de tensión muscular abdominal superior se evalúan como tono muscular y rigidez muscular, y se miden mediante el dispositivo de palpación digital MyotonPlus en un sitio preciso en la región superior del músculo recto abdominal (RA).
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la tensión de los músculos abdominales superiores entre el nivel de participación alto y bajo
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Los niveles de tensión muscular abdominal superior se evalúan como tono muscular y rigidez muscular, y se miden mediante el dispositivo de palpación digital MyotonPlus en un sitio preciso en la región superior del músculo recto abdominal (RA).
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en las preguntas de autoevaluación que cubren la puntuación de "cómo te sientes"
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Preguntas de autoevaluación que cubren "cómo te sientes", con 3 preguntas diarias continuas una vez por semana.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de reactividad al estrés percibido (PSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Reactividad al Estrés Percibido (PSRS), un cuestionario de 23 ítems con 5 subescalas (Reactividad prolongada, Reactividad al fracaso, Reactividad a los conflictos sociales, Reactividad a la sobrecarga laboral y Reactividad a la evaluación social) y 1 escala general. La puntuación general de la PSRS oscila entre 0 y 30 y las puntuaciones más altas se asocian con un aumento de los síntomas de depresión y alteraciones del sueño.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento de 10 ítems que evalúa sentimientos y pensamientos relacionados con el estrés durante el último mes. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde nunca (0) hasta muy a menudo (4). Las puntuaciones totales varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de las dificultades en la escala de regulación de las emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) es un instrumento de 36 ítems que evalúa la desregulación de las emociones e incluye seis subescalas (no aceptación de las emociones, dificultad con el comportamiento dirigido a objetivos en presencia de emociones negativas, dificultad para controlar los impulsos en presencia de emociones negativas). emociones, falta de conciencia de las emociones, uso limitado de estrategias efectivas de regulación de las emociones y falta de comprensión de las emociones). Las respuestas se escalan de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 36 y 180; Ciertos elementos se puntúan de forma inversa, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad con la regulación de las emociones.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El DASS es un cuestionario autoadministrado de 42 ítems diseñado para medir la magnitud de tres estados emocionales negativos: depresión, ansiedad y estrés. El DASS-Depresión se centra en informes de bajo estado de ánimo, motivación y autoestima, el DASS-ansiedad sobre la excitación fisiológica, el pánico percibido y el miedo, y el DASS-estrés sobre la tensión y la irritabilidad. Las puntuaciones individuales de los pacientes en las subescalas del DASS se pueden interpretar convirtiéndolas en puntuaciones z y comparándolas con los valores normativos contenidos en el manual del DASS. Una puntuación z < 0,5 se considera dentro del rango normal, una puntuación z de 0,5 a 1,0 es leve, de 1,0 a 2,0 es moderada, de 2,0 a 3,0 se considera grave y una puntuación z > 3 se considera extremadamente depresión/ansiedad/estrés severa.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) es una escala tipo Likert autoadministrada de 16 ítems diseñada para medir el rasgo de preocupación. Las respuestas a los ítems se califican del 1 al 5 donde menos preocupación = 1 y mucha preocupación = 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del rasgo de preocupación.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) consta de 10 elementos de palabras con cenefa positiva y 10 negativa. El participante califica los elementos según el grado en que se siente así "ahora mismo" en una escala de 1 (ligeramente o nada en absoluto) hasta 5 (extremadamente). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de efecto positivo y las puntuaciones más bajas tienen un efecto negativo.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación del Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El BDI-II es una escala de autoinforme de 21 ítems que se utiliza para evaluar la gravedad actual de la depresión. Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0 a 3) con posibles puntuaciones totales que van de 0 a 63. Las puntuaciones proporcionan una medida de la gravedad de la depresión autoinformada: 0 -9 mínima, 10 -16 leve, 17- 29 moderados y 30 - 63 graves.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El BAI-II es una medida de autoinforme de síntomas de ansiedad de 21 ítems, calificada en una escala Likert de 4 puntos. Los ítems se califican desde 0 = nada en absoluto hasta 3 = severamente. Las puntuaciones totales varían de 0 a 63 y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación del perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La escala Perfil de estados de ánimo (POMS) es una escala de calificación psicológica de 30 ítems que se utiliza para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios. Los participantes califican el grado en que se sienten infelices, tristes, solos, tristes y sin valor en una escala de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones varían de 0 a 120 y las puntuaciones más altas reflejan un estado de ánimo más negativo.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de autoeficacia para afrontar situaciones (CSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La CSES es una escala de 26 ítems que mide la capacidad percibida de uno para afrontar las dificultades de la vida. Las respuestas se dan en una escala de 0 a 10, donde 0 = no puedo hacer nada y 10 = seguro que puedo hacerlo. Las puntuaciones totales varían de 0 a 260, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia con las habilidades de afrontamiento.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambios en las puntuaciones de 8 subescalas de la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA) evalúa varios aspectos de la interocepción con 8 subescalas de: notar, no distraer, no preocuparse, regulación de la atención, conciencia emocional, autorregulación, escucha corporal y confianza. Las subescalas incluyen de 3 a 7 ítems y se califican tomando el promedio de las respuestas a los ítems. Las respuestas se dan en una escala de 6 puntos donde "nunca" = 0 y "siempre" = 5. Las puntuaciones totales para cada subescala varían de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conciencia interoceptiva.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) es un instrumento de 15 ítems que evalúa la atención plena (atención a lo que ocurre en el presente). Las respuestas se dan en una escala de 6 puntos donde "casi siempre" = 1 y "casi nunca" = 6. La puntuación total es el promedio de las respuestas a los 15 ítems y varía de 1 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención al momento presente.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de compasión (CS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Compasión (CS) es un instrumento de 16 ítems que evalúa la compasión por los demás. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde "casi nunca" = 1 y "casi siempre" = 5. La puntuación total es el promedio de las respuestas a los 16 ítems y varía de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor compasión hacia los demás.
Línea de base, hasta 6 meses
Escala de cambio en la autocompasión: puntuación en formato breve (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Autocompasión - Versión corta (SCS-SF) es un instrumento de 12 ítems que evalúa la autocompasión. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde "casi nunca" = 1 y "casi siempre" = 5. La puntuación total es el promedio de las respuestas a los 12 ítems y varía de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación del cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ) es un instrumento de 39 ítems con cinco subescalas de: Observar, Describir, Actuar con Conciencia, No juzgar y No reactividad. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde "nunca o muy raramente es cierto" = 1 y "muy a menudo o siempre es cierto" = 5. Se pueden obtener puntuaciones para cada subescala y para una puntuación total promediando las respuestas a los ítems. Las puntuaciones totales varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la puntuación de la escala de perdón de Heartland
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Perdón de Heartland es un instrumento de 18 ítems que evalúa el perdón disposicional, con 3 subescalas de: Perdón a uno mismo, Perdón a los demás y Perdón de situaciones. Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde "casi siempre es falso de mi parte" = 1 y "casi siempre es cierto de mí" = 7. Las puntuaciones totales para cada subescala oscilan entre 6 y 42, y la puntuación total general oscila entre 18 y 126. Las puntuaciones más altas indican un mayor perdón disposicional.
Línea de base, hasta 6 meses
Escala de cambio en la atención plena cognitiva y afectiva: puntuación revisada (CAMS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El instrumento Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) que evalúa la atención plena con 12 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde "rara vez/nunca" = 1 y "casi siempre" = 5. La puntuación total oscila entre 12 y 48 y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Línea de base, hasta 6 meses
Cuestionario de cambio en gratitud: formulario de seis ítems (GQ-6) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El instrumento Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) mide la experiencia de gratitud en la vida diaria con 6 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 7 puntos donde "muy en desacuerdo" = 1 y "muy de acuerdo" = 7. La puntuación total es el promedio de las respuestas a los 6 ítems y oscila entre 1 y 7, donde las puntuaciones más altas indican mayor gratitud.
Línea de base, hasta 6 meses
Puntuación de la Escala de Cambio en el Significado Espiritual (SMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
La Escala de Significado Espiritual (SMS) mide la creencia de un individuo de que la vida tiene un propósito, una voluntad o un camino. Los 14 ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos donde "Estoy totalmente en desacuerdo" = 1 y "Estoy totalmente de acuerdo" = 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, donde las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de significado espiritual.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en la longitud de los telómeros (TL)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
Los telómeros son tapas en los extremos de los cromosomas que, según investigaciones primarias, se ha demostrado que se acortan cada vez que una célula se divide. La longitud de los telómeros (TL) se utiliza como marcador del envejecimiento celular, ya que los telómeros más cortos indican una vida celular limitada, un indicador de senescencia, que se utiliza en general para comentar sobre la longevidad de aquellos que se miden. Los estudios de población utilizan la longitud de los telómeros (TL) en estudios de salud y esperanza de vida de la población. La longitud de los telómeros (TL) se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en el suero sanguíneo entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El factor neurotrófico derivado del cerebro es un miembro de la familia de factores de crecimiento de las neurotrofinas y se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de la hormona del crecimiento en el suero sanguíneo entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en el nivel de la hormona del crecimiento se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de oxitocina en el suero sanguíneo entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en el nivel de oxitocina se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de grelina en el suero sanguíneo entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en el nivel de grelina se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses
Cambio en el nivel de leptina en el suero sanguíneo entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 meses
El cambio en el nivel de leptina se medirá mediante análisis de muestras de sangre.
Línea de base, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00107267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilan en REDCAP y se desidentifican. Todos los datos se pueden compartir después de ser desidentificados. El equipo de estudio puede compartir el protocolo, el plan estadístico, el ICF y la herramienta de encuesta. Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación y durante 3 años después. Aquellos que soliciten acceso a los datos deben comunicarse con el investigador principal. Las solicitudes se evaluarán según la necesidad y el acuerdo de uso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación y durante 3 años después

Criterios de acceso compartido de IPD

Aquellos que soliciten acceso a los datos deben comunicarse con el investigador principal. Las solicitudes se evaluarán según la necesidad y el acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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