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Respiro, stress e salute: uno studio bioculturale della pratica dell'hatha yoga (Yoga)

4 ottobre 2023 aggiornato da: Carol Worthman, Emory University
Questo studio mira a contribuire in modo univoco alla ricerca sullo stress e sulla longevità in due modi: concentrandosi su un livello misurato di attività nel retto addominale con marcatori di stress scientifici stabiliti lungo l'asse SAM e marcatori di immunità biochimica; e mostrando direttamente gli effetti della pratica yoga-meditativa basata sul respiro sulla gestione dello stress e sui marcatori dell'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a contribuire in modo univoco alla ricerca sullo stress e sulla longevità in due modi: concentrandosi su un livello misurato di attività nel retto addominale con marcatori di stress scientifici stabiliti lungo l'asse SAM e marcatori di immunità biochimica; e mostrando direttamente gli effetti della pratica yoga-meditativa basata sul respiro sulla gestione dello stress e sui marcatori dell'invecchiamento. Intende evidenziare il contesto della pratica comportamentale attraverso, uno, impostazione, contenuto e durata della pratica, e due, identificando un numero quantitativo per il grado di partecipazione del soggetto alla pratica. Lo studio abbina le prospettive emiche della base di conoscenza dello yoga tradizionale, sia testuale che pratica, con misure empiriche della scienza come un'opportunità per collegare questi mondi come primo studio noto di hatha yoga da affrontare con i mezzi e i metodi dell'antropologia bioculturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, India, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principiante della pratica yoga basata sul respiro
  • Base di partecipanti internazionali multiculturali
  • Fluente nella comprensione della lingua inglese
  • In generale buona salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio attivo
Ai partecipanti randomizzati all'Active Study Group viene chiesto di seguire una routine quotidiana dei tre protocolli di tecniche componenti lo yoga psico-fisico: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM). Questo intervento prevede più ore nella pratica quotidiana da equiparare ad una “dose elevata” di respiro e tecniche meditative.
Altro: Yoga ad alte dosi
I partecipanti si impegnano in un'intensa pratica yoga completa di pratiche hatha basate sul respiro e tecniche di meditazione interiore insieme ad asana basate sul corpo. Il livello intensivo utilizza il respiro, la gestione dell'addome, la concentrazione interiore in tutte le pratiche. L'"alta dose" di yoga è un'interpretazione del Modello Traslazionale dello Yoga (TMY) e della formula del Processo Yoga, entrambi sviluppati nella ricerca culturale di questo studio: un metodo yoga psico-fisico sistematizzato di focalizzazione della Zona Hatha (HZ) (sotto l'ombelico) , espirazione, concentrazione interiore), incorporando componenti chiave dell'approccio pratica-focalizzazione-resa (PFS) ed elementi di ripetizione-impegno-fiducia (RET).
Comparatore attivo: Controllo attivo
Ai partecipanti randomizzati al braccio di studio Active Control viene chiesto di seguire una routine quotidiana di pratica della postura del corpo di intensità da bassa a media basata sul corpo e con elementi respiratori o meditativi minimi. Questo intervento richiede meno ore nella pratica quotidiana per equivalere a una "dose media" di tecniche focalizzate sul corpo
Altro: Yoga a dose media
La "dose media" di yoga è una pratica regolare di allenamento principalmente sulla postura del corpo con un riferimento minimo al respiro, ma con un periodo di tempo più lungo nell'allenamento prima dell'inizio dell'intervento. I partecipanti hanno 5 mesi di pre-formazione prima di iniziare l'intervento.
Nessun intervento: Controllo passivo
I partecipanti randomizzati al braccio dello studio di controllo passivo non ricevono un intervento in studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata mediante elettrocardiogramma.
Baseline, fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata mediante elettrocardiogramma. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello di conduttanza cutanea (SCL) tra i bracci dello studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il livello di conduttanza cutanea (SCL) viene misurato mediante l'attività elettrodermica (EDA).
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello di conduttanza cutanea (SCL) tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il livello di conduttanza cutanea (SCL) viene misurato mediante l'attività elettrodermica (EDA). I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione della risposta della conduttanza cutanea tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La risposta della conduttanza cutanea viene misurata mediante l'attività elettrodermica (EDA).
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione nella risposta della conduttanza cutanea tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La risposta della conduttanza cutanea viene misurata mediante l'attività elettrodermica (EDA). I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di specie reattive dell'ossigeno (ROS) tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Lo stress ossidativo sarà misurato dai livelli di ROS.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nelle specie reattive dell'ossigeno (ROS) tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Lo stress ossidativo sarà misurato dai livelli di ROS. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dello stato antiossidante totale (TAS) tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del TAS sarà misurata mediante l'analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dello stato antiossidante totale (TAS) tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del TAS sarà misurata mediante l'analisi del campione di sangue. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli dell'enzima antiossidante glutatione (GSH) tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il glutatione (GSH) è un antiossidante in grado di prevenire danni a importanti componenti cellulari causati da specie reattive dell'ossigeno come radicali liberi, perossidi, perossidi lipidici e metalli pesanti. La variazione dei livelli di GSH sarà misurata mediante analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli dell'enzima antiossidante glutatione (GSH) tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il glutatione (GSH) è un antiossidante in grado di prevenire danni a importanti componenti cellulari causati da specie reattive dell'ossigeno come radicali liberi, perossidi, perossidi lipidici e metalli pesanti. La variazione dei livelli di GSH sarà misurata mediante analisi del campione di sangue. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di IL-6 circolante tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
L'interleuchina 6 (IL-6) è un'interleuchina che agisce sia come citochina proinfiammatoria che come miochina antinfiammatoria. I livelli di IL-6 circolante saranno valutati mediante analisi di campioni di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di IL-6 circolante tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
L'interleuchina 6 (IL-6) è un'interleuchina che agisce sia come citochina proinfiammatoria che come miochina antinfiammatoria. I livelli di IL-6 circolante saranno valutati mediante analisi di campioni di sangue. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli circolanti del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il fattore di necrosi tumorale è una proteina di segnalazione cellulare (citochina) coinvolta nell’infiammazione sistemica. La variazione dei livelli circolanti di TNF-α sarà valutata mediante l'analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di TNF-α circolante tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il fattore di necrosi tumorale è una proteina di segnalazione cellulare (citochina) coinvolta nell’infiammazione sistemica. La variazione dei livelli di TNF-α circolante sarà valutata mediante l'analisi del campione di sangue. I partecipanti verranno classificati come "partecipazione impegnata" con valutazione più alta da parte dell'insegnante o "partecipazione impegnata" con valutazione più bassa da parte dell'insegnante e questi gruppi verranno confrontati.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione della tensione dei muscoli addominali superiori tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
I livelli di tensione muscolare dell'addome superiore vengono valutati come tono muscolare e rigidità muscolare e vengono misurati dal dispositivo di palpazione digitale MyotonPlus in un sito preciso sulla regione superiore del muscolo retto dell'addome (RA).
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione della tensione dei muscoli addominali superiori tra livello di partecipazione alto e basso
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
I livelli di tensione muscolare dell'addome superiore vengono valutati come tono muscolare e rigidità muscolare e vengono misurati dal dispositivo di palpazione digitale MyotonPlus in un sito preciso sulla regione superiore del muscolo retto dell'addome (RA).
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nelle domande di autovalutazione riguardanti il ​​punteggio "come ti senti".
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Domande di autovalutazione riguardanti "come ti senti", con 3 domande giornaliere continue una volta alla settimana.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio della scala di reattività allo stress percepito (PSRS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La scala di reattività allo stress percepito (PSRS), un questionario di 23 voci con 5 sottoscale (reattività prolungata, reattività al fallimento, reattività ai conflitti sociali, reattività al sovraccarico lavorativo e reattività alla valutazione sociale) e 1 scala generale. Il punteggio complessivo del PSRS varia da 0 a 30 e punteggi più alti sono associati ad un aumento dei sintomi di depressione e disturbi del sonno.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio della scala dello stress percepito (PSS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) è uno strumento composto da 10 item che valuta sentimenti e pensieri legati allo stress durante l'ultimo mese. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da mai (0) a molto spesso (4). I punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della scala di regolazione delle emozioni (DERS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La Difficultities in Emotion Adjustment Scale (DERS) è uno strumento composto da 36 item che valuta la disregolazione emotiva e comprende sei sottoscale (non accettazione delle emozioni, difficoltà con comportamenti finalizzati in presenza di emozioni negative, difficoltà nel controllare gli impulsi in presenza di emozioni negative). emozioni, mancanza di consapevolezza delle emozioni, uso limitato di strategie efficaci di regolazione delle emozioni e mancanza di comprensione delle emozioni). Le risposte sono scalate da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). I punteggi grezzi totali vanno da 36 a 180; ad alcuni item viene assegnato un punteggio inverso in modo che punteggi più alti indichino una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio della scala DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il DASS è un questionario autosomministrato composto da 42 item, progettato per misurare l’entità di tre stati emotivi negativi: depressione, ansia e stress. Il DASS-Depressione si concentra su segnalazioni di basso umore, motivazione e autostima, ansia DASS sull'eccitazione fisiologica, panico percepito e paura e stress DASS su tensione e irritabilità. I punteggi dei singoli pazienti sulle sottoscale DASS possono essere interpretati convertendoli in punteggi z e confrontandoli con i valori normativi contenuti nel manuale DASS. Uno z-score < 0,5 è considerato compreso nell'intervallo normale, uno z-score compreso tra 0,5 e 1,0 è lieve, tra 1,0 e 2,0 è moderato, tra 2,0 e 3,0 è considerato grave e uno z-score > 3 è considerato estremamente grave depressione/ansia/stress.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio del Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) è una scala di tipo Likert autosomministrata, composta da 16 item, progettata per misurare le caratteristiche della preoccupazione. Le risposte agli item sono valutate da 1 a 5 dove meno preoccupazione = 1 e molta preoccupazione = 5. I punteggi totali vanno da 16 a 80 e i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del tratto di preoccupazione.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio della scala PANAS (Positive and Negative Affect Scale).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) è composta da 10 elementi verbali con valenza positiva e 10 elementi verbali con valenza negativa. Gli elementi vengono valutati dal partecipante in base alla misura in cui si sente così "in questo momento" su una scala da 1 - leggermente o per niente fino a 5 - estremamente. I punteggi totali possono variare da 10 a 50, con i punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di effetti positivi e i punteggi più bassi che rappresentano effetti negativi.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio Beck Depression Inventory (BDI-II).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La BDI-II è una scala self-report composta da 21 item utilizzata per valutare l’attuale gravità della depressione. Ciascun item è valutato su una scala a quattro punti (da 0 a 3) con possibili punteggi totali che vanno da 0 a 63. I punteggi forniscono una misura della gravità della depressione auto-riferita: 0 -9 minima, 10 -16 lieve, 17- 29 moderati e 30-63 gravi.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio dell'inventario dell'ansia di Beck (BAI-II).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il BAI-II è una misura self-report composta da 21 item dei sintomi di ansia, valutati su una scala Likert a 4 punti. Gli item sono valutati da 0 = per niente a 3 = gravemente. I punteggi totali vanno da 0 a 63 e i punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Baseline, fino a 6 mesi
Punteggio relativo al cambiamento del profilo degli stati dell'umore (POMS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La scala Profile of Mood States (POMS) è una scala di valutazione psicologica composta da 30 elementi utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti. I partecipanti valutano la misura in cui si sentono infelici, tristi, soli, cupi e inutili su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente). I punteggi vanno da 0 a 120 con punteggi più alti che riflettono uno stato d’animo più negativo.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della scala di autoefficacia di coping (CSES).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il CSES è una scala composta da 26 item che misura la capacità percepita di una persona di far fronte alle difficoltà della vita. Le risposte sono date su una scala da 0 a 10 dove 0 = non posso fare affatto e 10 = certo posso fare. I punteggi totali vanno da 0 a 260 dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nelle capacità di coping.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamenti nei punteggi delle 8 sottoscale della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) valuta vari aspetti dell’interocezione con 8 sottoscale di: notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell’attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia. Le sottoscale comprendono da 3 a 7 item e vengono valutate prendendo la media delle risposte agli item. Le risposte vengono fornite su una scala a 6 punti dove "mai" = 0 e "sempre" = 5. I punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 0 a 5 e i punteggi più alti indicano livelli maggiori di consapevolezza interocettiva.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) è uno strumento composto da 15 item che valuta la consapevolezza (attenzione a ciò che sta accadendo nel presente). Le risposte vengono fornite su una scala a 6 punti dove "quasi sempre" = 1 e "quasi mai" = 6. Il punteggio totale è la media delle risposte ai 15 item e varia da 1 a 6 dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza del momento presente.
Baseline, fino a 6 mesi
Modifica del punteggio della scala della compassione (CS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La Compassion Scale (CS) è uno strumento composto da 16 item che valuta la compassione per gli altri. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti dove "quasi mai" = 1 e "quasi sempre" = 5. Il punteggio totale è la media delle risposte ai 16 item e varia da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore compassione verso gli altri.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nella scala dell'autocompassione - Punteggio in forma breve (SCS-SF).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La Scala di Auto-Compassione - Forma Breve (SCS-SF) è uno strumento composto da 12 item che valuta l'auto-compassione. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti dove "quasi mai" = 1 e "quasi sempre" = 5. Il punteggio totale è la media delle risposte ai 12 item e varia da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del punteggio del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è uno strumento composto da 39 item con cinque sottoscale di: Osservare, Descrivere, Agire con consapevolezza, Non giudicare e Non reattività. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti dove "mai o molto raramente vero" = 1 e "molto spesso o sempre vero" = 5. I punteggi possono essere ottenuti per ciascuna sottoscala e per un punteggio totale facendo la media delle risposte agli item. I punteggi totali vanno da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della scala del perdono di Heartland
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La Heartland Forgiveness Scale è uno strumento composto da 18 item che valuta il perdono predisposizionale, con 3 sottoscale di: Perdono di sé, Perdono degli altri e Perdono delle situazioni. Le risposte vengono fornite su una scala a 7 punti dove "quasi sempre falso da parte mia" = 1 e "quasi sempre vero da parte mia" = 7. I punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 6 a 42 e il punteggio totale complessivo varia da 18 a 126. Punteggi più alti indicano un maggiore perdono disposizionale.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nella scala di consapevolezza cognitiva e affettiva - Punteggio rivisto (CAMS-R).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Lo strumento Cognitive and Affective Mindfulness Scale- Revised (CAMS-R) che valuta la consapevolezza con 12 elementi. Le risposte vengono fornite su una scala a 4 punti dove "raramente/per niente" = 1 e "quasi sempre" = 5. Il punteggio totale varia da 12 a 48 e i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Baseline, fino a 6 mesi
Questionario sul cambiamento della gratitudine - Punteggio del modulo a sei elementi (GQ-6).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Lo strumento Questionario sulla gratitudine - Modulo a sei elementi (GQ-6) misura l'esperienza di gratitudine nella vita quotidiana con 6 elementi. Le risposte vengono fornite su una scala a 7 punti dove "fortemente in disaccordo" = 1 e "fortemente d'accordo" = 7. Il punteggio totale è la media delle risposte ai 6 item e varia da 1 a 7 dove punteggi più alti indicano maggiore gratitudine.
Baseline, fino a 6 mesi
Cambiamento nel punteggio della scala di significato spirituale (SMS).
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La scala di significato spirituale (SMS) misura la convinzione di un individuo che la vita abbia uno scopo, una volontà o un modo. I 14 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti dove "Sono totalmente in disaccordo" = 1 e "Sono totalmente d'accordo" = 5. I punteggi totali vanno da 14 a 70 dove i punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di significato spirituale.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione della lunghezza dei telomeri (TL)
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
I telomeri sono cappucci alle estremità dei cromosomi che, sulla base di ricerche primarie, hanno dimostrato di accorciarsi ogni volta che una cellula si divide. La lunghezza dei telomeri (TL) viene utilizzata come indicatore dell'invecchiamento cellulare poiché telomeri più corti indicano una vita cellulare limitata, un indicatore di senescenza, utilizzato nel complesso per commentare la longevità di coloro che vengono misurati. Gli studi sulla popolazione utilizzano la lunghezza dei telomeri (TL) negli studi sulla salute della popolazione e sulla durata della vita. La lunghezza dei telomeri (TL) sarà misurata mediante analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero del sangue tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello è un membro della famiglia dei fattori di crescita delle neurotrofine e sarà misurato mediante analisi di campioni di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello dell'ormone della crescita nel siero del sangue tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del livello dell'ormone della crescita sarà misurata mediante l'analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello di ossitocina nel siero del sangue tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del livello di ossitocina sarà misurata mediante l'analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello di grelina nel siero del sangue tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del livello di grelina sarà misurata mediante analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi
Variazione del livello di leptina nel siero del sangue tra i bracci di studio
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
La variazione del livello di leptina sarà misurata mediante analisi del campione di sangue.
Baseline, fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00107267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati vengono raccolti in REDCAP e vengono anonimizzati. Tutti i dati possono essere condivisi dopo essere stati anonimizzati. Il team di studio può condividere il protocollo, il piano statistico, l'ICF e lo strumento di indagine. I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione e per 3 anni dopo. Coloro che richiedono l'accesso ai dati devono contattare il ricercatore principale. Le richieste saranno valutate in base alle necessità e all'accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione e per 3 anni dopo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Coloro che richiedono l'accesso ai dati devono contattare il ricercatore principale. Le richieste saranno valutate in base alle necessità e all'accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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