Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust, stress og helse: en biokulturell studie av Hatha Yoga-praksis (Yoga)

4. oktober 2023 oppdatert av: Carol Worthman, Emory University
Denne studien tar sikte på å bidra unikt til stress- og langtidsforskning på to måter: ved å fokusere på et målt aktivitetsnivå i rectus abdominus med etablerte vitenskapelige stressmarkører på tvers av SAM-aksen og biokjemiske immunitetsmarkører; og viser direkte effekter av pustbasert yoga-meditativ praksis på stressmestring og markører for aldring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bidra unikt til stress- og langtidsforskning på to måter: ved å fokusere på et målt aktivitetsnivå i rectus abdominus med etablerte vitenskapelige stressmarkører på tvers av SAM-aksen og biokjemiske immunitetsmarkører; og viser direkte effekter av pustbasert yoga-meditativ praksis på stressmestring og markører for aldring. Den har til hensikt å synliggjøre konteksten for atferdspraksisen gjennom, en, oppsett, innhold og varighet av praksis, og to, ved å identifisere et kvantitativt tall for graden av deltakelse fra faget i praksisen. Studien kobler emiske perspektiver fra den tradisjonelle yogakunnskapsbasen, både tekstlig og praksis, med empiriske mål fra vitenskapen som en mulighet til å bygge bro over disse verdenene som en første kjent studie av hatha yoga som skal håndteres ved hjelp av biokulturell antropologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, India, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nybegynner til pustbasert yogapraksis
  • Flerkulturell internasjonal deltakerbase
  • Flytende i engelsk forståelse
  • Generelt god helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv studiegruppe
Deltakere som er randomisert til Active Study Group blir bedt om å følge en daglig rutine av de tre protokollene for psyko-fysiske yogakomponentteknikker: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM). Denne intervensjonen innebærer flere timer i daglig praksis for å tilsvare en "høy dose" pust og meditative teknikker.
Annen: Høydose yoga
Deltakerne deltar i en intensiv full yogapraksis av hatha pustbasert praksis og indre meditative teknikker sammen med kroppsbasert asana. Intensivt nivå bruker pust, håndtering av magen, indre fokus i alle praksiser. Den "høye dosen" av yoga er en tolkning av den translasjonelle modellen for yoga (TMY) og Yoga Process-formelen, begge utviklet i denne studiens kulturforskning: en systematisert psyko-fysisk yogametode med Hatha Zone (HZ) fokus (under navlen) , pust ut, indre fokus), som inkluderer nøkkelkomponenter av praksis-fokus-overgivelse (PFS) tilnærming og gjenta-engasjere-tillit (RET) elementer.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakere som er randomisert til Active Control-studiearmen, blir bedt om å følge en daglig rutine med lav til middels intensitet kroppsholdningspraksis som er kroppsbasert og har minimalt med pust eller meditative elementer. Denne intervensjonen innebærer færre timer i daglig praksis for å tilsvare en "middels dose" av kroppsfokuserte teknikker
Annen: Medium dose yoga
"Middelsdosen" av yoga er en vanlig praksis med primært kroppsholdningstrening med minimal referanse til pusten, men med en lengre tidsperiode i treningen før intervensjonen starter. Deltakerne har 5 måneder med fortrening før de starter intervensjonen.
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Deltakere som er randomisert til studiearmen for passiv kontroll, mottar ikke en studieintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med elektrokardiogram.
Baseline, opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) måles med elektrokardiogram. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i hudkonduktansnivå (SCL) mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hudkonduktansnivå (SCL) måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i hudkonduktansnivå (SCL) mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hudkonduktansnivå (SCL) måles ved elektrodermal aktivitet (EDA). Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i hudkonduktansrespons mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hudkonduktansrespons måles ved elektrodermal aktivitet (EDA).
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i hudkonduktansrespons mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hudkonduktansrespons måles ved elektrodermal aktivitet (EDA). Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av reaktive oksygenarter (ROS) mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Oksidativt stress vil bli målt ved ROS-nivåer.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i reaktive oksygenarter (ROS) mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Oksidativt stress vil bli målt ved ROS-nivåer. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i total antioksidantstatus (TAS) mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i TAS vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i total antioksidantstatus (TAS) mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i TAS vil bli målt ved blodprøveanalyse. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av antioksidantenzym glutation (GSH) mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Glutation (GSH) er en antioksidant som er i stand til å forhindre skade på viktige cellulære komponenter forårsaket av reaktive oksygenarter som frie radikaler, peroksider, lipidperoksider og tungmetaller. Endring i nivåer av GSH vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av antioksidantenzym Glutation (GSH) mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Glutation (GSH) er en antioksidant som er i stand til å forhindre skade på viktige cellulære komponenter forårsaket av reaktive oksygenarter som frie radikaler, peroksider, lipidperoksider og tungmetaller. Endring i nivåer av GSH vil bli målt ved blodprøveanalyse. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av sirkulerende IL-6 mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin som fungerer både som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin. Nivåer av sirkulerende IL-6 vil bli vurdert ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av sirkulerende IL-6 mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Interleukin 6 (IL-6) er et interleukin som fungerer både som et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin. Nivåer av sirkulerende IL-6 vil bli vurdert ved blodprøveanalyse. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av sirkulerende tumor-nekrosefaktor-alfa (TNF-α) mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Tumornekrosefaktor er et cellesignalerende protein (cytokin) involvert i systemisk betennelse. Endring i nivåer av sirkulerende TNF-α vil bli vurdert ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i nivåer av sirkulerende TNF-α mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Tumornekrosefaktor er et cellesignalerende protein (cytokin) involvert i systemisk betennelse. Endring i nivåer av sirkulerende TNF-α vil bli vurdert ved blodprøveanalyse. Deltakere vil bli kategorisert som høyere lærervurdert «engasjert deltakelse» eller lavere lærervurdert «engasjert deltakelse» og disse gruppene vil sammenlignes.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i muskelspenning i øvre abdomen mellom studiearmer
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Øvre abdominale muskelspenningsnivåer vurderes som muskeltonus og muskelstivhet, og måles av MyotonPlus digital palpasjonsenhet på et nøyaktig sted på den øvre delen av Rectus Abdominis (RA)-muskelen.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i muskelspenning i øvre abdomen mellom høyt og lavt deltakelsesnivå
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Øvre abdominale muskelspenningsnivåer vurderes som muskeltonus og muskelstivhet, og måles av MyotonPlus digital palpasjonsenhet på et nøyaktig sted på den øvre delen av Rectus Abdominis (RA)-muskelen.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i selvevalueringsspørsmål som dekker poengsummen "hvordan føler du deg".
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Egenvurderingsspørsmål som dekker "hvordan føler du deg", med løpende 3 daglige spørsmål en gang i uken.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i PSRS-score (Perceived Stress Reactivity Scale).
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
The Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), et 23-elements spørreskjema med 5 underskalaer (Forlenget reaktivitet, Reaktivitet mot svikt, Reaktivitet på sosiale konflikter, Reaktivitet på arbeidsoverbelastning og Reaktivitet mot sosial evaluering) og 1 overordnet skala. Den totale PSRS-skåren varierer fra 0 til 30 og høyere skår er assosiert med økte symptomer på depresjon og søvnforstyrrelser.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
The Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-elements instrument som vurderer følelser og tanker relatert til stress i løpet av den siste måneden. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra aldri (0) til veldig ofte (4). Totalskåre varierer fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)-poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) er et instrument med 36 elementer som vurderer emosjonsdysregulering og inkluderer seks underskalaer (ikke-aksept av følelser, problemer med målrettet atferd i nærvær av negative følelser, problemer med å kontrollere impulser i nærvær av negative følelser følelser, manglende bevissthet om følelser, begrenset bruk av effektive emosjonsreguleringsstrategier og manglende forståelse av følelser). Svarene skaleres fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Totale råskårer varierer fra 36 til 180; enkelte elementer er omvendt skåret slik at høyere score indikerer økt vanskelighet med følelsesregulering.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i depresjonsangst og stressskala (DASS)-score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
DASS er et 42-elements selvadministrert spørreskjema designet for å måle omfanget av tre negative følelsesmessige tilstander: depresjon, angst og stress. DASS-depresjonen fokuserer på rapporter om lavt humør, motivasjon og selvtillit, DASS-angst på fysiologisk opphisselse, opplevd panikk og frykt, og DASS-stress på spenning og irritabilitet. Individuelle pasientskårer på DASS-underskalaene kan tolkes ved å konvertere dem til z-score og sammenligne med de normative verdiene i DASS-manualen. En z-score < 0,5 anses å være innenfor normalområdet, en z-score på 0,5 til 1,0 er mild, 1,0 til 2,0 er moderat, 2,0 til 3,0 anses som alvorlig, og z-score > 3 anses å være ekstremt alvorlig depresjon/angst/stress.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)-score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er en selvadministrert, 16-element, Likert-type skala designet for å måle egenskapen til bekymring. Svar på elementer er rangert fra 1 til 5 der mindre bekymring = 1 og mye bekymring = 5. Totalskåre varierer fra 16 til 80 og høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av egenskapen bekymring.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Positive and Negative Affect Scale (PANAS) består av 10 positive og 10 negativt valanserte ordelementer. Elementer blir vurdert av deltakeren for i hvilken grad de føler dette "akkurat nå" på en skala fra 1- litt eller ikke i det hele tatt til 5- ekstremt. Totalskåre kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum representerer høyere nivåer av positiv effekt og lavere skåre har negativ effekt.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Beck Depression Inventory (BDI-II) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
BDI-II er en selvrapporteringsskala med 21 punkter som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Hvert element er vurdert på en firepunkts skala (0 til 3) med mulige totalskårer fra 0 til 63. Poeng gir et mål på alvorlighetsgraden av selvrapportert depresjon: 0 -9 minimal, 10 -16 mild, 17- 29 moderate og 30 - 63 alvorlige.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
BAI-II er et 21-elements selvrapporteringsmål for angstsymptomer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Varer er vurdert fra 0 = ikke i det hele tatt til 3 = alvorlig. Totalskåre varierer fra 0 til 63 og høyere score indikerer større angst.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i poengsum for humørtilstander (POMS).
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Profile of Mood States (POMS)-skalaen er en 30-elementers psykologisk vurderingsskala som brukes til å vurdere forbigående, distinkte humørtilstander. Deltakerne vurderer i hvilken grad de føler seg ulykkelige, blå, ensomme, dystre og verdiløse på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Poeng varierer fra 0 til 120 med høyere poengsum som gjenspeiler en mer negativ humørtilstand.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Coping Self-efficacy Scale (CSES) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
CSES er en 26-elements skala som måler ens opplevde evne til å mestre livets vanskeligheter. Svarene gis på en skala fra 0 til 10 hvor 0 = kan ikke gjøre i det hele tatt og 10 = visse kan gjøre. Totalskåre varierer fra 0 til 260 der høyere skårer indikerer større selveffektivitet med mestringsferdigheter.
Baseline, opptil 6 måneder
Endringer i flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA) 8-underskalapoeng
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) vurderer ulike aspekter av interoceptiv med 8 underskalaer: Legge merke til, Ikke-distraherende, Ikke-bekymrende, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit. Underskalaene inkluderer 3 til 7 elementer og scores ved å ta gjennomsnittet av elementsvarene. Svarene gis på en 6-punkts skala der "aldri" = 0 og "alltid" = 5. Totalskåre for hver underskala varierer fra 0 til 5 og høyere skårer indikerer høyere nivåer av interoceptiv bevissthet.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)-poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er et 15-elements instrument som vurderer oppmerksomhet (oppmerksomhet på det som skjer i nåtiden). Svarene gis på en 6-punkts skala der "nesten alltid" = 1 og "nesten aldri" = 6. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av svar på de 15 elementene og varierer fra 1 til 6 der høyere poengsum indikerer større oppmerksomhet til nåværende øyeblikk.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Compassion Scale (CS) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Compassion Scale (CS) er et 16-elements instrument som vurderer medfølelse for andre. Svarene gis på en 5-punkts skala der "nesten aldri" = 1 og "nesten alltid" = 5. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av svar på de 16 elementene og varierer fra 1 til 5 hvor høyere poengsum indikerer større medfølelse overfor andre.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) er et 12-elements instrument som vurderer selvmedfølelse. Svarene gis på en 5-punkts skala der "nesten aldri" = 1 og "nesten alltid" = 5. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av svar på de 12 elementene og varierer fra 1 til 5 hvor høyere poengsum indikerer større selvmedfølelse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et instrument med 39 elementer med fem underskalaer: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reaktivitet. Svarene gis på en 5-punkts skala der "aldri eller svært sjelden sant" = 1 og "veldig ofte eller alltid sant" = 5. Poeng kan oppnås for hver underskala og for en total poengsum ved å beregne et gjennomsnitt av varesvar. Totalskåre varierer fra 1 til 5 der høyere skårer indikerer større oppmerksomhet.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Heartland Forgiveness Scale Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Heartland Forgiveness Scale er et 18-elements instrument som vurderer disposisjonell tilgivelse, med 3 underskalaer av: Tilgivelse av selv, tilgivelse av andre og tilgivelse av situasjoner. Svarene gis på en 7-punkts skala der "nesten alltid usant av meg" = 1 og "nesten alltid sant for meg" = 7. Total poengsum for hver underskala varierer fra 6 til 42, og den totale poengsummen varierer fra 18 til 126. Høyere score indikerer større disposisjonell tilgivelse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i kognitiv og affektiv mindfulness-skala – revidert (CAMS-R) poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Det kognitive og affektive mindfulness-skala-reviderte (CAMS-R) instrumentet som vurderer oppmerksomhet med 12 elementer. Svarene gis på en 4-punkts skala der "sjelden/ikke i det hele tatt" = 1 og "nesten alltid" = 5. Den totale poengsummen varierer fra 12 til 48 og høyere poengsum indikerer større oppmerksomhet.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i takknemlighetsspørreskjema - Seks skjema (GQ-6) Score
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) instrumentet måler opplevelsen av takknemlighet i dagliglivet med 6 elementer. Svarene gis på en 7-punkts skala der "helt uenig" = 1 og "helt enig" = 7. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av svar på de 6 elementene og varierer fra 1 til 7 hvor høyere poengsum indikerer større takknemlighet.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i åndelig meningsskala (SMS)-poengsum
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Spiritual Meaning Scale (SMS) måler en persons tro på at livet har en hensikt, vilje eller måte. De 14 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala der "Jeg er helt uenig" = 1 og "Jeg er helt enig" = 5. Totale poengsummer varierer fra 14 til 70 hvor høyere poengsum indikerer større følelser av åndelig mening.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i telomerlengde (TL)
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Telomerer er hetter i endene av kromosomer som, basert på primær forskning, viser seg å forkorte hver gang en celle deler seg. Telomerlengde (TL) brukes som en markør for cellulær aldring, da kortere telomerer indikerer begrenset cellelevetid, en indikator på alderdom, brukt generelt for å kommentere levetiden til de som måles. Populasjonsstudier bruker telomerlengde (TL) i studier av befolkningens helse og levetid. Telomerlengde (TL) vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) nivå i blodserum mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor er et medlem av nevrotrofinfamilien av vekstfaktorer, vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i veksthormonnivå i blodserum mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i veksthormonnivå vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i oksytocinnivå i blodserum mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i oksytocinnivå vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i ghrelinnivå i blodserum mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i Ghrelin-nivå vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder
Endring i leptinnivå i blodserum mellom studiearmene
Tidsramme: Baseline, opptil 6 måneder
Endring i leptinnivå vil bli målt ved blodprøveanalyse.
Baseline, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00107267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samles inn i REDCAP og er avidentifisert. Alle data kan deles etter å ha blitt avidentifisert. Studieteamet kan dele protokollen, den statistiske planen, ICF og undersøkelsesverktøyet. Data vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering og i 3 år etter. De som ber om tilgang til data bør kontakte hovedetterforskeren. Forespørsler vil bli vurdert basert på behov og databruksavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering og i 3 år etter

Tilgangskriterier for IPD-deling

De som ber om tilgang til data bør kontakte hovedetterforskeren. Forespørsler vil bli vurdert basert på behov og databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Høydose yoga

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere