Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andning, stress och hälsa: en biokulturell studie av Hatha-yogapraktik (Yoga)

4 oktober 2023 uppdaterad av: Carol Worthman, Emory University
Denna studie syftar till att bidra unikt till stress- och livslängdsforskning på två sätt: genom att fokusera på en uppmätt aktivitetsnivå i rectus abdominus med etablerade vetenskapliga stressmarkörer över SAM-axeln och biokemiska immunitetsmarkörer; och visar direkt effekter av andedräkt-baserad yoga-meditativ praktik på stresshantering och markörer för åldrande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bidra unikt till stress- och livslängdsforskning på två sätt: genom att fokusera på en uppmätt aktivitetsnivå i rectus abdominus med etablerade vetenskapliga stressmarkörer över SAM-axeln och biokemiska immunitetsmarkörer; och visar direkt effekter av andedräkt-baserad yoga-meditativ praktik på stresshantering och markörer för åldrande. Den avser att belysa beteendepraktikens sammanhang genom, en, upplägg, innehåll och varaktighet av praktiken, och två, genom att identifiera ett kvantitativt tal för graden av deltagande av ämnet i praktiken. Studien kopplar samman emiska perspektiv från den traditionella yogakunskapsbasen, både textuell och praktik, med empiriska mått från vetenskapen som en möjlighet att överbrygga dessa världar som en första känd studie av hathayoga som ska hanteras med hjälp av biokulturell antropologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Lonavla, Maharashtra, Indien, 410403
        • Kaivalyadhama Yoga Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nybörjare till andningsbaserad yogaträning
  • Mångkulturell internationell deltagarebas
  • Flytande i engelska förståelse
  • Generellt god hälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv studiegrupp
Deltagare som randomiserats till Active Study Group uppmanas att följa en daglig rutin av de tre protokollen för psyko-fysiska yogakomponenttekniker: Slow Engaged Dynamic Asana (SEDA), Breath Regulated Engaged Meditation (BREM), Sound Heart Engaged Meditation (SHEM). Denna intervention involverar fler timmar i daglig praktik för att motsvara en "hög dos" av andetag och meditativa tekniker.
Deltagarna deltar i en intensiv full yogaövning av hatha-andningsbaserade övningar och inre meditativa tekniker tillsammans med kroppsbaserad asana. Intensiv nivå använder andning, hantering av buken, inre fokus i alla träningar. Den "höga dosen" av yoga är en tolkning av Translational Model of Yoga (TMY) och Yoga Process-formeln, båda utvecklade i denna studies kulturforskning: en systematiserad psyko-fysisk yogametod med fokus på Hatha Zone (HZ) (under naveln) , andas ut, inre fokus), inkluderande nyckelkomponenter av praxis-fokus-överlämnande (PFS) tillvägagångssätt och upprepa-engagera-förtroende (RET) element.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltagare som randomiserats till Active Control-studiearmen uppmanas att följa en daglig rutin med låg till medelintensiv kroppshållning som är kroppsbaserad och har minimal andedräkt eller meditativa element. Denna intervention innebär färre timmar i daglig praktik för att motsvara en "medeldos" av kroppsfokuserade tekniker
Den "medelstora dosen" av yoga är en regelbunden träning av i första hand kroppshållningsträning med minimal hänvisning till andningen, men med en längre tidsperiod i träningen innan interventionen påbörjas. Deltagarna har 5 månaders förträning innan de påbörjar interventionen.
Inget ingripande: Passiv kontroll
Deltagare som randomiserats till den passiva kontrollgruppen får ingen studieintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mäts med elektrokardiogram.
Baslinje, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mäts med elektrokardiogram. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i hudkonduktansnivå (SCL) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hudens konduktansnivå (SCL) mäts med elektrodermal aktivitet (EDA).
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i hudkonduktansnivå (SCL) mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hudens konduktansnivå (SCL) mäts med elektrodermal aktivitet (EDA). Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i hudkonduktansrespons mellan studiearmar
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hudens konduktansrespons mäts genom elektrodermal aktivitet (EDA).
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i hudkonduktansrespons mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hudens konduktansrespons mäts genom elektrodermal aktivitet (EDA). Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av reaktiva syrearter (ROS) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Oxidativ stress kommer att mätas med ROS-nivåer.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i reaktiva syrearter (ROS) mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Oxidativ stress kommer att mätas med ROS-nivåer. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i total antioxidantstatus (TAS) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i TAS kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i total antioxidantstatus (TAS) mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i TAS kommer att mätas genom blodprovsanalys. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av antioxidantenzym glutation (GSH) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Glutation (GSH) är en antioxidant som kan förhindra skador på viktiga cellulära komponenter orsakade av reaktiva syrearter såsom fria radikaler, peroxider, lipidperoxider och tungmetaller. Förändringar i nivåer av GSH kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av antioxidantenzym Glutation (GSH) mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Glutation (GSH) är en antioxidant som kan förhindra skador på viktiga cellulära komponenter orsakade av reaktiva syrearter såsom fria radikaler, peroxider, lipidperoxider och tungmetaller. Förändringar i nivåer av GSH kommer att mätas genom blodprovsanalys. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av cirkulerande IL-6 mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Interleukin 6 (IL-6) är ett interleukin som fungerar både som ett proinflammatoriskt cytokin och ett antiinflammatoriskt myokin. Nivåer av cirkulerande IL-6 kommer att bedömas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av cirkulerande IL-6 mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Interleukin 6 (IL-6) är ett interleukin som fungerar både som ett proinflammatoriskt cytokin och ett antiinflammatoriskt myokin. Nivåer av cirkulerande IL-6 kommer att bedömas genom blodprovsanalys. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av cirkulerande tumör-nekrosfaktor-alfa (TNF-α) mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Tumörnekrosfaktor är ett cellsignalerande protein (cytokin) involverat i systemisk inflammation. Förändringar i nivåer av cirkulerande TNF-α kommer att bedömas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i nivåer av cirkulerande TNF-α mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Tumörnekrosfaktor är ett cellsignalerande protein (cytokin) involverat i systemisk inflammation. Förändring i nivåer av cirkulerande TNF-α kommer att bedömas genom blodprovsanalys. Deltagare kommer att kategoriseras som "engagerat deltagande" med högre lärarbetyg eller lägre "engagerat deltagande" av lärare och dessa grupper kommer att jämföras.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i muskelspänningar i övre buken mellan studiearmar
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Muskulära spänningsnivåer i övre buken bedöms som muskeltonus och muskelstelhet och mäts av MyotonPlus digitala palpationsapparat på en exakt plats i den övre delen av Rectus Abdominis (RA)-muskeln.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i muskelspänningar i övre buken mellan hög och låg deltagandenivå
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Muskulära spänningsnivåer i övre buken bedöms som muskeltonus och muskelstelhet och mäts av MyotonPlus digitala palpationsapparat på en exakt plats i den övre delen av Rectus Abdominis (RA)-muskeln.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i självutvärderingsfrågor som täcker poängen "hur känner du dig".
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Självvärderingsfrågor som täcker "hur mår du", med pågående 3 dagliga frågor en gång i veckan.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i PSRS-poäng (Perceived Stress Reactivity Scale).
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
The Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS), ett frågeformulär med 23 punkter med 5 underskalor (förlängd reaktivitet, reaktivitet mot misslyckande, reaktivitet mot sociala konflikter, reaktivitet mot arbetsöverbelastning och reaktivitet mot social utvärdering) och 1 övergripande skala. PSRS totalpoäng varierar från 0 till 30 och högre poäng är associerade med ökade symtom på depression och sömnstörningar.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i PSS-poäng (Perceived Stress Scale).
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett instrument med 10 punkter som bedömer känslor och tankar relaterade till stress under den senaste månaden. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från aldrig (0) till mycket ofta (4). Totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) är ett instrument med 36 punkter som bedömer emotionell dysregulation och inkluderar sex subskalor (icke-acceptans av känslor, svårigheter med målriktat beteende i närvaro av negativa känslor, svårigheter att kontrollera impulser i närvaro av negativa känslor känslor, bristande medvetenhet om känslor, begränsad användning av effektiva känsloregleringsstrategier och bristande förståelse för känslor). Svaren skalas från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Totala råpoäng varierar från 36 till 180; vissa objekt poängsätts omvänt så att högre poäng indikerar ökad svårighet med känsloreglering.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i depressionsångest- och stressskala (DASS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
DASS är ett självadministrativt frågeformulär med 42 artiklar utformat för att mäta omfattningen av tre negativa känslotillstånd: depression, ångest och stress. DASS-Depression fokuserar på rapporter om dåligt humör, motivation och självkänsla, DASS-ångest på fysiologisk upphetsning, upplevd panik och rädsla, och DASS-stress på spänning och irritabilitet. Individuella patientpoäng på DASS-subskalorna kan tolkas genom att konvertera dem till z-poäng och jämföra med de normativa värdena som finns i DASS-manualen. En z-poäng < 0,5 anses ligga inom det normala intervallet, en z-poäng på 0,5 till 1,0 är mild, 1,0 till 2,0 är måttlig, 2,0 till 3,0 anses vara allvarlig och z-poäng > 3 anses vara extremt svår depression/ångest/stress.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) resultat
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) är en självadministrerad, 16-postskala av Likert-typ utformad för att mäta draget av oro. Svar på artiklar betygsätts från 1 till 5 där mindre oro = 1 och mycket oro = 5. Totalpoäng varierar från 16 till 80 och högre poäng indikerar större svårighetsgrad av egenskapen oro.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i positiv och negativ effektskala (PANAS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Positive och Negative Affect Scale (PANAS) består av 10 positiva och 10 negativt valanserade ordobjekt. Föremålen betygsätts av deltagaren för hur mycket de känner så här "just nu" på en skala från 1 - något eller inte alls till 5 - extremt. Totalpoäng kan variera från 10 till 50, där högre poäng representerar högre nivåer av positiv effekt och lägre poäng har negativ effekt.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI-II) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
BDI-II är en självrapporteringsskala med 21 punkter som används för att bedöma den aktuella svårighetsgraden av depression. Varje objekt bedöms på en fyragradig skala (0 till 3) med möjliga totalpoäng från 0 till 63. Poäng ger ett mått på svårighetsgraden av självrapporterad depression: 0 -9 minimal, 10 -16 mild, 17- 29 måttliga och 30 - 63 svåra.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI-II) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
BAI-II är ett självrapporterande mått på 21 punkter på ångestsymtom, betygsatt på en 4-gradig Likert-skala. Föremål är klassade från 0 = inte alls till 3 = allvarligt. Totalpoäng varierar från 0 till 63 och högre poäng indikerar större ångest.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i profil för humörtillstånd (POMS) resultat
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Profile of Mood States (POMS)-skalan är en psykologisk betygsskala med 30 punkter som används för att bedöma övergående, distinkta humörtillstånd. Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de känner sig olyckliga, blå, ensamma, dystra och värdelösa på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Poäng varierar från 0 till 120 med högre poäng som återspeglar ett mer negativt humör.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Coping Self-efficacy Scale (CSES) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
CSES är en skala med 26 punkter som mäter ens upplevda förmåga att hantera livets svårigheter. Svar ges på en skala från 0 till 10 där 0 = kan inte göra alls och 10 = vissa klarar. Totalpoäng varierar från 0 till 260 där högre poäng indikerar större själveffektivitet med att klara sig.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändringar i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) 8-Subscale Scores
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) bedömer olika aspekter av interoception med 8 underskalor: Lägga märke till, Inte distraherande, Inte oroande, Attention Regulation, Emotionell Medvetenhet, Självreglering, Body Listening och Trusting. Underskalorna inkluderar 3 till 7 objekt och poängsätts genom att ta medelvärdet av objektsvaren. Svar ges på en 6-gradig skala där "aldrig" = 0 och "alltid" = 5. Totalpoäng för varje underskala sträcker sig från 0 till 5 och högre poäng indikerar högre nivåer av interoceptiv medvetenhet.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) är ett instrument med 15 punkter som bedömer mindfulness (uppmärksamhet på vad som händer i nuet). Svar ges på en 6-gradig skala där "nästan alltid" = 1 och "nästan aldrig" = 6. Totalpoängen är genomsnittet av svar på de 15 objekten och varierar från 1 till 6 där högre poäng indikerar större medvetenhet till nuet.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Compassion Scale (CS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Compassion Scale (CS) är ett instrument med 16 punkter som bedömer medkänsla för andra. Svar ges på en 5-gradig skala där "nästan aldrig" = 1 och "nästan alltid" = 5. Totalpoängen är genomsnittet av svar på de 16 objekten och sträcker sig från 1 till 5 där högre poäng indikerar större medkänsla mot andra.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) Poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) är ett instrument med 12 punkter som bedömer självmedkänsla. Svar ges på en 5-gradig skala där "nästan aldrig" = 1 och "nästan alltid" = 5. Totalpoängen är genomsnittet av svar på de 12 objekten och sträcker sig från 1 till 5 där högre poäng indikerar större självmedkänsla.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) är ett instrument med 39 punkter med fem underskalor: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet. Svar ges på en 5-gradig skala där "aldrig eller mycket sällan sant" = 1 och "mycket ofta eller alltid sant" = 5. Poäng kan erhållas för varje delskala och för en totalpoäng genom att beräkna ett genomsnitt av postsvar. Totalpoäng varierar från 1 till 5 där högre poäng indikerar större mindfulness.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Heartland Forgiveness Scale Score
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Heartland Forgiveness Scale är ett instrument med 18 punkter som bedömer dispositionell förlåtelse, med 3 underskalor av: Självförlåtelse, Andras förlåtelse och Situationsförlåtelse. Svar ges på en 7-gradig skala där "nästan alltid falskt om mig" = 1 och "nästan alltid sant om mig" = 7. Totalpoäng för varje underskala varierar från 6 till 42, och det totala totalpoänget varierar från 18 till 126. Högre poäng indikerar större dispositionell förlåtelse.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i kognitiv och affektiv Mindfulness-skala - Reviderad (CAMS-R) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Instrumentet Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) som bedömer mindfulness med 12 objekt. Svar ges på en 4-gradig skala där "sällan/inte alls" = 1 och "nästan alltid" = 5. Den totala poängen varierar från 12 till 48 och högre poäng indikerar större mindfulness.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i tacksamhetsfrågeformulär - Poäng för sex artiklar (GQ-6).
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Gratitude Questionnaire - Six Item Form (GQ-6) instrumentet mäter upplevelsen av tacksamhet i det dagliga livet med 6 objekt. Svaren ges på en 7-gradig skala där "håller inte med" = 1 och "instämmer helt" = 7. Totalpoängen är genomsnittet av svar på de 6 objekten och sträcker sig från 1 till 7 där högre poäng indikerar större tacksamhet.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Spiritual Meaning Scale (SMS) poäng
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
The Spiritual Meaning Scale (SMS) mäter en individs tro på att livet har ett syfte, en vilja eller ett sätt. De 14 objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala där "Jag håller inte med" = 1 och "Jag håller helt med" = 5. Totalpoäng varierar från 14 till 70 där högre poäng indikerar större känslor av andlig mening.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i telomerlängd (TL)
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Telomerer är kapsyler i ändarna av kromosomerna som, baserat på primär forskning, visar sig förkortas varje gång en cell delar sig. Telomerlängd (TL) används som en markör för cellulärt åldrande eftersom kortare telomerer indikerar begränsad cellulär livslängd, en indikator på åldrande, som överlag används för att kommentera livslängden hos de som mäts. Populationsstudier använder telomerlängd (TL) i studier av befolkningens hälsa och livslängd. Telomerlängden (TL) kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) nivå i blodserum mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor är en medlem av neurotrofinfamiljen av tillväxtfaktorer, kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i tillväxthormonnivå i blodserum mellan studiearmar
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i tillväxthormonnivån kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i oxytocinnivå i blodserum mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i oxytocinnivå kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring av ghrelinnivå i blodserum mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i Ghrelinnivå kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i leptinnivå i blodserum mellan studiearmarna
Tidsram: Baslinje, upp till 6 månader
Förändring i leptinnivå kommer att mätas genom blodprovsanalys.
Baslinje, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Dallaghan, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00107267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data samlas in i REDCAP och avidentifieras. All data kan delas efter att ha avidentifierats. Studiegruppen kan dela protokollet, statistisk plan, ICF och undersökningsverktyget. Data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter publicering och i 3 år efter. De som begär tillgång till uppgifter bör kontakta huvudutredaren. Förfrågningar kommer att utvärderas baserat på behov och avtal om dataanvändning.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter publicering och i 3 år efter

Kriterier för IPD Sharing Access

De som begär tillgång till uppgifter bör kontakta huvudutredaren. Förfrågningar kommer att utvärderas baserat på behov och avtal om dataanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera