马术治疗普瑞德威利综合征患儿的疗效
2019年2月27日 更新者：Jeong Yi Kwon、Samsung Medical Center
本研究评估了马术疗法对普瑞德威利综合征患儿的治疗效果。
一半的孩子将参加为期15周的马术治疗（每次30分钟，每周两次，共30节，私人课程），而另一半则不会接受马术治疗。
研究概览
详细说明
本研究评估了马术疗法对普瑞德威利综合征患儿的治疗效果。 一半的孩子将参加为期15周的马术治疗（每次30分钟，每周两次，共30节，私人课程），而另一半则不会接受马术治疗。
本研究的主要目的是研究马术疗法对普拉德威利综合征患者运动功能的影响。
次要目的是将干预后儿童的运动功能、肥胖和行为与干预前的这些参数进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可以直立坐在静态表面上
- 可以跟随一步命令
排除标准：
- 体重 > 35 公斤
- 严重的医疗状况，如心脏病、肺病、无法控制的癫痫
- 视觉障碍、听力障碍
- 出血倾向，抗凝
- 6个月内骨折，1年内大骨科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马术疗法
马术治疗组的孩子将参加马术治疗（30 分钟/节，每周两次，15 周）
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河马治疗计划每周 2 次，持续 15 周。
一节课为 30 分钟。
该计划涉及 2 名治疗师和 3 名安全问题人员。
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无干预：控制
对照组儿童不接受马术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象-疾病严重程度 (CGI-S) 评分
大体时间：15周
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临床总体印象 (CGI) 评定量表是对精神障碍患者治疗研究中症状严重程度、治疗反应和治疗效果的衡量标准。
本研究使用了 CGI 的两个组成部分：疾病严重程度 (CGI-S) 和整体改善 (CGI-I)。
临床医生以 1（正常）到 7（极度不适）的 7 分制对 CGI-S 进行评分 因此，更高的分数意味着更严重的结果
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15周
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临床整体印象改善 (CGI-I) 评分
大体时间：15周
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临床医生以 7 分制对 CGI-I 进行评分，分别从 1（非常好）到 7（非常差）。
因此，更高的分数意味着更差的结果。
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15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 GMFM-88（Gross Motor Function Measure）评分评估的粗大运动功能
大体时间：15周
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GMFM 的 88 个项目通过观察儿童进行测量，并按 4 点顺序量表评分（0 = 未开始，1 = 开始 <10% 的活动，2 = 部分完成 10% 至 <100% 的活动, 3=完成活动）。
这些项目被平均加权并分为 5 个维度：（1）躺着和滚动（17 项），（2）坐着（20 项），（3）爬行和跪着（14 项），（4）站立（13 项） , 和 (5) 步行、跑步、跳跃 (24 项)。
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15周
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儿科平衡秤
大体时间：15周
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儿科平衡量表是 Berg 平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能性平衡技能。
该量表由 14 个项目组成，从 0 分（最低功能）到 4 分（最高功能）打分，最高得分为 56 分。
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15周
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PWS（普瑞德-威利综合症）摄食过多问卷
大体时间：15周
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摄食过多问卷是一种强有力的工具，可将摄食过度神经生物学的突破与体内寻食行为相关联，并用于检查 PWS 摄食过度的心理和发育相关性。
它有 13 个项目，采用五分制评分（1 = 没有问题到 5 = 严重和/或经常出现问题）
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15周
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儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：15周
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儿童行为检查表 (CBCL) 是一种广泛使用的看护者报告表，用于识别儿童的问题行为。
CBCL 要求护理人员以三分制（0 分不正确，1 分有点正确，2 分非常正确）对 112 个问题进行评分。
它提供了一个内化和外化域。
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15周
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通过 DEXA（双能 X 射线吸收测定法）测量肥胖
大体时间：15周
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双能 X 射线吸收测定法是一种测量骨矿物质密度 (BMD) 的方法。
两束具有不同能量水平的 X 射线束对准患者的骨骼。
当减去软组织的吸收后，骨密度就可以根据骨骼对每个光束的吸收来确定。
双能X射线骨密度测定法是应用最广泛、研究最透彻的骨密度测量技术。
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15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JEONG-YI KWON, MD, PHD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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