肠肽对骨重塑的影响。 KS-4-糖尿病-19
2020年11月3日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2 和 GIP 都会减少健康人的骨吸收（以 CTX 衡量）。
在这项研究中，我们将调查 GLP-2 和 GIP 是否正在减少 2 型糖尿病患者的 CTX。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄 25 至 70 岁。
- 2型糖尿病。
- 在二甲双胍或磺脲类药物中
排除标准：
- 用其他抗糖尿病药治疗
- 骨质疏松症或胃肠道疾病
- 抽烟
- 长期类固醇治疗
- 最近 3 个月内体重变化超过 3 公斤。
- 超重或肠道手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
盐水
|
安慰剂注射
|
|
实验性的：GLP-2
胰高血糖素样肽2
|
GLP-2注射液
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实验性的：全球投资计划
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
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GIP注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CTX
大体时间：-10分钟至240分钟
|
骨吸收测量为血清中的 1 型胶原蛋白 C 末端肽 (CTX)。
|
-10分钟至240分钟
|
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P1NP
大体时间：-10分钟至240分钟
|
骨形成测量为血清中的 1 型前胶原 N 末端前肽 (P1NP)。
|
-10分钟至240分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状旁腺素
大体时间：-10分钟至240分钟
|
血清中测量的 PTH
|
-10分钟至240分钟
|
|
硬化素
大体时间：-10 分钟至 240 分钟。
|
骨标记。
|
-10 分钟至 240 分钟。
|
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葡萄糖
大体时间：-10分钟至240分钟
|
在血清中测量
|
-10分钟至240分钟
|
|
胰岛素
大体时间：-10分钟至240分钟
|
在血清中测量
|
-10分钟至240分钟
|
|
C肽
大体时间：-10分钟至240分钟
|
在血清中测量
|
-10分钟至240分钟
|
|
全球投资计划
大体时间：-10分钟至240分钟
|
在血浆中测量的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽。
|
-10分钟至240分钟
|
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GLP-2
大体时间：-10分钟至240分钟
|
在血浆中测量的胰高血糖素样肽 2。
|
-10分钟至240分钟
|
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胰高血糖素
大体时间：-10分钟至240分钟
|
血浆中测定的胰高血糖素
|
-10分钟至240分钟
|
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血压
大体时间：-10分钟至240分钟
|
采血前测量
|
-10分钟至240分钟
|
|
心率
大体时间：-10分钟至240分钟
|
采血前测量
|
-10分钟至240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年6月26日
研究完成 (实际的)
2020年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月5日
首次发布 (实际的)
2019年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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