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Efectos de los péptidos intestinales en la remodelación ósea. KS-4-Diabetes-19

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Tanto el GLP-2 como el GIP reducen la reabsorción ósea (medida como CTX) en personas sanas. En este estudio, investigaremos si GLP-2 y GIP reducen la CTX en personas con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 25 a 70 años.
  • Diabetes tipo 2.
  • En metformina o sulfonilureas

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con otros antidiabéticos
  • Osteopososis o enfermedad gastrointestinal
  • De fumar
  • Tratamiento con esteroides a largo plazo
  • Cambio de peso de más de 3 kg en los últimos 3 meses.
  • Sobrepeso o cirugía intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Salina
Otro: Placebo
Inyección de placebo
Experimental: GLP-2
Péptido similar al glucagón 2
Otro: GLP-2
Inyección de GLP-2
Experimental: GIP
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Otro: GIP
Inyección de GIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CTX
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Resorción ósea medida como telopéptido C-terminal (CTX) de colágeno tipo 1 en suero.
-10 minutos a 240 minutos
P1NP
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Formación ósea medida como propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP) en suero.
-10 minutos a 240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HPT
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
PTH medida en suero
-10 minutos a 240 minutos
Esclerostina
Periodo de tiempo: -10 min a 240 min.
Marcador de hueso.
-10 min a 240 min.
Glucosa
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Medido en suero
-10 minutos a 240 minutos
Insulina
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Medido en suero
-10 minutos a 240 minutos
Péptido C
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Medido en suero
-10 minutos a 240 minutos
GIP
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa medido en plasma.
-10 minutos a 240 minutos
GLP-2
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Péptido 2 similar al glucagón medido en plasma.
-10 minutos a 240 minutos
Glucagón
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Glucagón medido en plasma
-10 minutos a 240 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Medido antes del muestreo de sangre
-10 minutos a 240 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: -10 minutos a 240 minutos
Medido antes del muestreo de sangre
-10 minutos a 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Hvidovre University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KS-4-Diabetes-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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