Effecten van darmpeptiden op botremodellering. KS-4-Diabetes-19
3 november 2020 bijgewerkt door: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Zowel GLP-2 als GIP verminderen de botresorptie (gemeten als CTX) bij gezonde personen.
In deze studie zullen we onderzoeken of GLP-2 en GIP CTX verlagen bij personen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 25 tot 70 jaar.
- Type 2 diabetes.
- In Metformine of sulfonylurea
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met andere antidiabetica
- Osteopososis of gastro-intestinale ziekte
- Roken
- Behandeling met steroïden op lange termijn
- Gewichtsverandering meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden.
- Overgewicht of darmchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing
|
Placebo-injectie
|
|
Experimenteel: GLP-2
Glucagon-achtig peptide 2
|
GLP-2-injectie
|
|
Experimenteel: GIP
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide
|
GIP-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTX
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Botresorptie gemeten als collageen type 1 C-terminaal telopeptide (CTX) in serum.
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
P1NP
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Botvorming gemeten als procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP) in serum.
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTH
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
PTH gemeten in serum
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
Sclerostin
Tijdsspanne: -10 min tot 240 min.
|
Bot marker.
|
-10 min tot 240 min.
|
|
Glucose
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Gemeten in serum
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
Insuline
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Gemeten in serum
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Gemeten in serum
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
GIP
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
GLP-2
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Glucagon-achtig peptide 2 gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Glucagon gemeten in plasma
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Gemeten vóór bloedafname
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: -10 minuten tot 240 minuten
|
Gemeten vóór bloedafname
|
-10 minuten tot 240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KS-4-Diabetes-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .