Suolen peptidien vaikutukset luun uusiutumiseen. KS-4-Diabetes-19
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Sekä GLP-2 että GIP vähentävät luun resorptiota (mitattuna CTX:nä) terveillä henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, vähentävätkö GLP-2 ja GIP CTX:tä tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 25-70 vuotta.
- Tyypin 2 diabetes.
- Metformiinissa tai sulfonyyliureoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito muilla diabeteslääkkeillä
- Osteoposoosi tai maha-suolikanavan sairaus
- Tupakointi
- Pitkäaikainen steroidihoito
- Painon muutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ylipaino tai suolistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
|
Placebo-injektio
|
|
Kokeellinen: GLP-2
Glukagonin kaltainen peptidi 2
|
GLP-2-injektio
|
|
Kokeellinen: GIP
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
|
GIP-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTX
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Luun resorptio mitattuna kollageenin tyypin 1 C-terminaalisena telopeptidinä (CTX) seerumissa.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
P1NP
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Luun muodostuminen mitattuna prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisena propeptidinä (P1NP) seerumissa.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTH
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
PTH mitattuna seerumista
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
Sklerostiini
Aikaikkuna: -10 min - 240 min.
|
Luun merkki.
|
-10 min - 240 min.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
GIP
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi mitattuna plasmasta.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
GLP-2
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Glukagonin kaltainen peptidi 2 mitattuna plasmasta.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Glukagoni mitattuna plasmasta
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Mitattu ennen verinäytteenottoa
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
|
Syke
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin
|
Mitattu ennen verinäytteenottoa
|
-10 minuutista 240 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS-4-Diabetes-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .