Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ peptydów jelitowych na przebudowę kości. KS-4-Cukrzyca-19

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Zarówno GLP-2, jak i GIP zmniejszają resorpcję kości (mierzoną jako CTX) u osób zdrowych. W tym badaniu zbadamy, czy GLP-2 i GIP zmniejszają CTX u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 25 do 70 lat.
  • Cukrzyca typu 2.
  • W metforminie lub pochodnych sulfonylomocznika

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie innymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Osteoposoza lub choroba przewodu pokarmowego
  • Palenie
  • Długotrwałe leczenie sterydami
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nadwaga lub operacja jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
Inny: Placebo
Wstrzyknięcie placebo
Eksperymentalny: GLP-2
Peptyd glukagonopodobny 2
Inny: GLP-2
Wstrzyknięcie GLP-2
Eksperymentalny: GIP
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy
Inny: GIP
Wstrzyknięcie GIP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTX
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Resorpcja kości mierzona jako C-końcowy telopeptyd (CTX) kolagenu typu 1 w surowicy.
-10 minut do 240 minut
P1NP
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Tworzenie kości mierzone jako N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP) w surowicy.
-10 minut do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTH
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
PTH mierzone w surowicy
-10 minut do 240 minut
Sklerostyna
Ramy czasowe: -10 min do 240 min.
Znacznik kości.
-10 min do 240 min.
Glukoza
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 minut do 240 minut
Insulina
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 minut do 240 minut
Peptyd C
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Mierzone w surowicy
-10 minut do 240 minut
GIP
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy mierzony w osoczu.
-10 minut do 240 minut
GLP-2
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Glukagonopodobny peptyd 2 mierzony w osoczu.
-10 minut do 240 minut
Glukagon
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Glukagon mierzony w osoczu
-10 minut do 240 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 minut do 240 minut
Tętno
Ramy czasowe: -10 minut do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 minut do 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS-4-Diabetes-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj