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장 펩타이드가 뼈 리모델링에 미치는 영향. KS-4-당뇨병-19

2020년 11월 3일 업데이트: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2와 GIP 모두 건강한 사람의 뼈 흡수(CTX로 측정)를 감소시킵니다. 이 연구에서 우리는 GLP-2와 GIP가 제2형 당뇨병 환자에서 CTX를 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 25세~70세.
  • 제2형 당뇨병.
  • 메트포르민 또는 설포닐우레아

제외 기준:

  • 다른 당뇨병 치료제로 치료
  • 골다공증 또는 위장병
  • 흡연
  • 장기 스테로이드 치료
  • 최근 3개월 이내에 3kg 이상의 체중 변화.
  • 과체중 또는 장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염
다른: 위약
플라시보 주사
실험적: GLP-2
글루카곤 유사 펩티드 2
다른: GLP-2
GLP-2 주사
실험적: 깁
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드
다른: 깁
GIP 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTX
기간: -10분 ~ 240분
골흡수는 혈청 내 콜라겐 1형 C-말단 텔로펩티드(CTX)로 측정되었습니다.
-10분 ~ 240분
P1NP
기간: -10분 ~ 240분
골 형성은 혈청에서 프로콜라겐 타입 1 N-말단 프로펩티드(P1NP)로 측정되었습니다.
-10분 ~ 240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTH
기간: -10분 ~ 240분
혈청에서 측정된 PTH
-10분 ~ 240분
스클레로스틴
기간: -10분 ~ 240분
뼈 마커.
-10분 ~ 240분
포도당
기간: -10분 ~ 240분
혈청에서 측정
-10분 ~ 240분
인슐린
기간: -10분 ~ 240분
혈청에서 측정
-10분 ~ 240분
C-펩티드
기간: -10분 ~ 240분
혈청에서 측정
-10분 ~ 240분
깁
기간: -10분 ~ 240분
혈장에서 측정된 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드.
-10분 ~ 240분
GLP-2
기간: -10분 ~ 240분
혈장에서 측정된 글루카곤 유사 펩티드 2.
-10분 ~ 240분
글루카곤
기간: -10분 ~ 240분
혈장에서 측정된 글루카곤
-10분 ~ 240분
혈압
기간: -10분 ~ 240분
채혈 전 측정
-10분 ~ 240분
심박수
기간: -10분 ~ 240분
채혈 전 측정
-10분 ~ 240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Hvidovre University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KS-4-Diabetes-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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