Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky střevních peptidů na remodelaci kostí. KS-4-Diabetes-19

3. listopadu 2020 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2 i GIP snižují kostní resorpci (měřeno jako CTX) u zdravých osob. V této studii budeme zkoumat, zda GLP-2 a GIP snižují CTX u osob s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 25 až 70 let.
  • Cukrovka typu 2.
  • V metforminu nebo sulfonylmočovinách

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jinými antidiabetiky
  • Osteoposóza nebo gastrointestinální onemocnění
  • Kouření
  • Dlouhodobá léčba steroidy
  • Změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce.
  • Nadváha nebo operace střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Solný
Jiný: Placebo
Injekce placeba
Experimentální: GLP-2
Glukagonu podobný peptid 2
Jiný: GLP-2
Injekce GLP-2
Experimentální: GIP
Inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze
Jiný: GIP
GIP injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTX
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Kostní resorpce měřená jako C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX) v séru.
-10 minut až 240 minut
P1NP
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Tvorba kosti měřená jako prokolagen typu 1 N-terminální propeptid (P1NP) v séru.
-10 minut až 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTH
Časové okno: -10 minut až 240 minut
PTH měřený v séru
-10 minut až 240 minut
Sklerostin
Časové okno: -10 min až 240 min.
Kostní marker.
-10 min až 240 min.
Glukóza
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Měřeno v séru
-10 minut až 240 minut
Inzulín
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Měřeno v séru
-10 minut až 240 minut
C-peptid
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Měřeno v séru
-10 minut až 240 minut
GIP
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid měřený v plazmě.
-10 minut až 240 minut
GLP-2
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Glukagonu podobný peptid 2 měřený v plazmě.
-10 minut až 240 minut
Glukagon
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Glukagon měřený v plazmě
-10 minut až 240 minut
Krevní tlak
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 minut až 240 minut
Tepová frekvence
Časové okno: -10 minut až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 minut až 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS-4-Diabetes-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit