Efeitos dos peptídeos intestinais na remodelação óssea. KS-4-Diabetes-19
3 de novembro de 2020 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Tanto o GLP-2 quanto o GIP reduzem a reabsorção óssea (medida como CTX) em pessoas saudáveis.
Neste estudo, investigaremos se o GLP-2 e o GIP estão reduzindo o CTX em pessoas com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade de 25 a 70 anos.
- Diabetes tipo 2.
- Em metformina ou sulfoniluréias
Critério de exclusão:
- Tratamento com outros antidiabéticos
- Osteoposose ou doença gastrointestinal
- Fumar
- Tratamento prolongado com esteróides
- Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses.
- Excesso de peso ou cirurgia intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Salina
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Injeção de placebo
|
|
Experimental: GLP-2
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon
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Injeção de GLP-2
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Experimental: GIP
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
|
Injeção GIP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CTX
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Reabsorção óssea medida como colágeno tipo 1 C-terminal telopeptídeo (CTX) no soro.
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
P1NP
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Formação óssea medida como pró-peptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP) no soro.
|
-10 minutos a 240 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTH
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
PTH medido no soro
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
Esclerostina
Prazo: -10 min a 240 min.
|
Marcador ósseo.
|
-10 min a 240 min.
|
|
Glicose
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Medido em soro
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
Insulina
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Medido em soro
|
-10 minutos a 240 minutos
|
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Peptídeo C
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Medido em soro
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
GIP
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose medido no plasma.
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
GLP-2
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon medido no plasma.
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
Glucagon
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Glucagon medido no plasma
|
-10 minutos a 240 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Medido antes da coleta de sangue
|
-10 minutos a 240 minutos
|
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Frequência cardíaca
Prazo: -10 minutos a 240 minutos
|
Medido antes da coleta de sangue
|
-10 minutos a 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS-4-Diabetes-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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