Effets des peptides intestinaux sur le remodelage osseux. KS-4-Diabète-19
3 novembre 2020 mis à jour par: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Le GLP-2 et le GIP réduisent la résorption osseuse (mesurée en CTX) chez les personnes en bonne santé.
Dans cette étude, nous étudierons si le GLP-2 et le GIP réduisent le CTX chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âgé de 25 à 70 ans.
- Diabète de type 2.
- En metformine ou sulfonylurées
Critère d'exclusion:
- Traitement avec d'autres antidiabétiques
- Ostéoposose ou maladie gastro-intestinale
- Fumeur
- Traitement stéroïdien à long terme
- Changement de poids de plus de 3 kg au cours des 3 derniers mois.
- Surpoids ou chirurgie intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Saline
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Injection de placebo
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Expérimental: GLP-2
Glucagon-like peptide 2
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Injection de GLP-2
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Expérimental: GIP
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant
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Injection de GIP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CTX
Délai: -10 minutes à 240 minutes
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Résorption osseuse mesurée en tant que télopeptide C-terminal (CTX) de collagène de type 1 dans le sérum.
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-10 minutes à 240 minutes
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P1NP
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
Formation osseuse mesurée en tant que propeptide N-terminal de procollagène de type 1 (P1NP) dans le sérum.
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-10 minutes à 240 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PTH
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
PTH mesurée dans le sérum
|
-10 minutes à 240 minutes
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Sclérostine
Délai: -10 mn à 240 mn.
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Marqueur osseux.
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-10 mn à 240 mn.
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Glucose
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
Mesuré dans le sérum
|
-10 minutes à 240 minutes
|
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Insuline
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
Mesuré dans le sérum
|
-10 minutes à 240 minutes
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Peptide C
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
Mesuré dans le sérum
|
-10 minutes à 240 minutes
|
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GIP
Délai: -10 minutes à 240 minutes
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Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 240 minutes
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GLP-2
Délai: -10 minutes à 240 minutes
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Glucagon-like peptide 2 mesuré dans le plasma.
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-10 minutes à 240 minutes
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Glucagon
Délai: -10 minutes à 240 minutes
|
Glucagon mesuré dans le plasma
|
-10 minutes à 240 minutes
|
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Pression artérielle
Délai: -10 minutes à 240 minutes
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Mesuré avant le prélèvement sanguin
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-10 minutes à 240 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: -10 minutes à 240 minutes
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Mesuré avant le prélèvement sanguin
|
-10 minutes à 240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Première publication (Réel)
8 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KS-4-Diabetes-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .