Effekter av tarmpeptider på benombyggnad. KS-4-Diabetes-19
3 november 2020 uppdaterad av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Både GLP-2 och GIP minskar benresorptionen (mätt som CTX) hos friska personer.
I denna studie kommer vi att undersöka om GLP-2 och GIP minskar CTX hos personer med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 25 till 70 år.
- Diabetes typ 2.
- I Metformin eller sulfonylureider
Exklusions kriterier:
- Behandling med andra antidiabetika
- Osteoposos eller gastrointestinala sjukdomar
- Rökning
- Långtidsbehandling med steroider
- Viktförändring mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna.
- Övervikt eller tarmkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Salin
|
Placebo-injektion
|
|
Experimentell: GLP-2
Glukagonliknande peptid 2
|
GLP-2 injektion
|
|
Experimentell: GIP
Glukosberoende insulinotrop polypeptid
|
GIP-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTX
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Benresorption mätt som kollagen typ 1 C-terminal telopeptid (CTX) i serum.
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
P1NP
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Benbildning mätt som prokollagen typ 1 N-terminal propeptid (P1NP) i serum.
|
-10 minuter till 240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTH
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
PTH mätt i serum
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
Sklerostin
Tidsram: -10 min till 240 min.
|
Benmarkör.
|
-10 min till 240 min.
|
|
Glukos
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Mätt i serum
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
Insulin
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Mätt i serum
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
C-peptid
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Mätt i serum
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
GIP
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Glukosberoende insulinotrop polypeptid mätt i plasma.
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
GLP-2
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Glukagonliknande peptid 2 mätt i plasma.
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
Glukagon
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Glukagon mätt i plasma
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Uppmätt före blodprovtagning
|
-10 minuter till 240 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: -10 minuter till 240 minuter
|
Uppmätt före blodprovtagning
|
-10 minuter till 240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Första postat (Faktisk)
8 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KS-4-Diabetes-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .