Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Darmpeptiden auf den Knochenumbau. KS-4-Diabetes-19

3. November 2020 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Sowohl GLP-2 als auch GIP reduzieren die Knochenresorption (gemessen als CTX) bei gesunden Personen. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob GLP-2 und GIP die CTX bei Personen mit Typ-2-Diabetes reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 25 bis 70 Jahre.
  • Typ 2 Diabetes.
  • In Metformin oder Sulfonylharnstoffen

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit anderen Antidiabetika
  • Osteoposose oder Magen-Darm-Erkrankung
  • Rauchen
  • Langzeitbehandlung mit Steroiden
  • Gewichtsveränderung um mehr als 3 kg innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Übergewicht oder Darmoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Placebo-Injektion
Experimental: GLP-2
Glucagon-ähnliches Peptid 2
Sonstiges: GLP-2
GLP-2-Injektion
Experimental: GIP
Glucoseabhängiges insulinotropes Polypeptid
Sonstiges: GIP
GIP-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTX
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Knochenresorption gemessen als C-terminales Telopeptid (CTX) von Kollagen Typ 1 im Serum.
-10 Minuten bis 240 Minuten
P1NP
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Knochenbildung gemessen als Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP) im Serum.
-10 Minuten bis 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTH
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
PTH im Serum gemessen
-10 Minuten bis 240 Minuten
Sklerostin
Zeitfenster: -10 Min. bis 240 Min.
Knochenmarker.
-10 Min. bis 240 Min.
Glucose
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 Minuten bis 240 Minuten
Insulin
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 Minuten bis 240 Minuten
C-Peptid
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Gemessen im Serum
-10 Minuten bis 240 Minuten
GIP
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid, gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 240 Minuten
GLP-2
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Glucagon-ähnliches Peptid 2, gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 240 Minuten
Glucagon
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Glucagon im Plasma gemessen
-10 Minuten bis 240 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 Minuten bis 240 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: -10 Minuten bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 Minuten bis 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS-4-Diabetes-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren