Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tarmpeptider på knogleombygning. KS-4-Diabetes-19

3. november 2020 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Både GLP-2 og GIP reducerer knogleresorptionen (målt som CTX) hos raske personer. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om GLP-2 og GIP reducerer CTX hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder 25 til 70 år.
  • Type 2 diabetes.
  • I Metformin eller sulfonylurinstoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med andre antidiabetika
  • Osteoposose eller mave-tarmsygdom
  • Rygning
  • Langtidsbehandling med steroider
  • Vægtændring mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder.
  • Overvægt eller tarmkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Andet: Placebo
Placebo injektion
Eksperimentel: GLP-2
Glukagon-lignende peptid 2
Andet: GLP-2
GLP-2 injektion
Eksperimentel: GIP
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid
Andet: GIP
GIP injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTX
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Knogleresorption målt som kollagen type 1 C-terminalt telopeptid (CTX) i serum.
-10 minutter til 240 minutter
P1NP
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Knogledannelse målt som procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) i serum.
-10 minutter til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
PTH målt i serum
-10 minutter til 240 minutter
Sclerostin
Tidsramme: -10 min til 240 min.
Knoglemarkør.
-10 min til 240 min.
Glukose
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Målt i serum
-10 minutter til 240 minutter
Insulin
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Målt i serum
-10 minutter til 240 minutter
C-peptid
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Målt i serum
-10 minutter til 240 minutter
GIP
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid målt i plasma.
-10 minutter til 240 minutter
GLP-2
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Glukagon-lignende peptid 2 målt i plasma.
-10 minutter til 240 minutter
Glukagon
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Glukagon målt i plasma
-10 minutter til 240 minutter
Blodtryk
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 minutter til 240 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 minutter til 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS-4-Diabetes-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner