Effetti dei peptidi intestinali sul rimodellamento osseo. KS-4-Diabete-19
3 novembre 2020 aggiornato da: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Sia GLP-2 che GIP riducono il riassorbimento osseo (misurato come CTX) nelle persone sane.
In questo studio, esamineremo se GLP-2 e GIP stanno riducendo il CTX nelle persone con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età dai 25 ai 70 anni.
- Diabete di tipo 2.
- In metformina o sulfoniluree
Criteri di esclusione:
- Trattamento con altri antidiabetici
- Osteopososi o malattia gastrointestinale
- Fumare
- Trattamento steroideo a lungo termine
- Cambiamento di peso superiore a 3 kg negli ultimi 3 mesi.
- Chirurgia sovrappeso o intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Salino
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Iniezione di placebo
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Sperimentale: BPL-2
Peptide simile al glucagone 2
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Iniezione di GLP-2
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Sperimentale: GIP
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente
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Iniezione GIP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CTX
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
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Riassorbimento osseo misurato come telopeptide C-terminale di collagene di tipo 1 (CTX) nel siero.
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Da -10 minuti a 240 minuti
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P1NP
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Formazione ossea misurata come propeptide procollagene di tipo 1 N-terminale (P1NP) nel siero.
|
Da -10 minuti a 240 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PTH
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
PTH misurato nel siero
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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Sclerostina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
|
Marcatore osseo.
|
Da -10 minuti a 240 minuti.
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Glucosio
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Misurato nel siero
|
Da -10 minuti a 240 minuti
|
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Insulina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Misurato nel siero
|
Da -10 minuti a 240 minuti
|
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C-peptide
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Misurato nel siero
|
Da -10 minuti a 240 minuti
|
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GIP
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente misurato nel plasma.
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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BPL-2
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Peptide 2 simile al glucagone misurato nel plasma.
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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Glucagone
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Glucagone misurato nel plasma
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
|
Misurato prima del prelievo di sangue
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti
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Misurato prima del prelievo di sangue
|
Da -10 minuti a 240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS-4-Diabetes-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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