Effekter av tarmpeptider på beinremodellering. KS-4-Diabetes-19
3. november 2020 oppdatert av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Både GLP-2 og GIP reduserer benresorpsjonen (målt som CTX) hos friske personer.
I denne studien vil vi undersøke om GLP-2 og GIP reduserer CTX hos personer med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 25 til 70 år.
- Type 2 diabetes.
- I Metformin eller sulfonylurea
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med andre antidiabetika
- Osteoposose eller gastrointestinal sykdom
- Røyking
- Langtidsbehandling med steroider
- Vektendringer mer enn 3 kg i løpet av de siste 3 månedene.
- Overvekt eller tarmkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Saltvann
|
Placebo-injeksjon
|
|
Eksperimentell: GLP-2
Glukagonlignende peptid 2
|
GLP-2 injeksjon
|
|
Eksperimentell: GIP
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid
|
GIP-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTX
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Benresorpsjon målt som kollagen type 1 C-terminalt telopeptid (CTX) i serum.
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
P1NP
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Bendannelse målt som prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) i serum.
|
-10 minutter til 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTH
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
PTH målt i serum
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
Sklerostin
Tidsramme: -10 min til 240 min.
|
Benmarkør.
|
-10 min til 240 min.
|
|
Glukose
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Målt i serum
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
Insulin
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Målt i serum
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
C-peptid
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Målt i serum
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
GIP
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid målt i plasma.
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
GLP-2
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Glukagonlignende peptid 2 målt i plasma.
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
Glukagon
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Glukagon målt i plasma
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Målt før blodprøvetaking
|
-10 minutter til 240 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: -10 minutter til 240 minutter
|
Målt før blodprøvetaking
|
-10 minutter til 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KS-4-Diabetes-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .