Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélpeptidek hatása a csontok átalakulására. KS-4-Cukorbetegség-19

2020. november 3. frissítette: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Mind a GLP-2, mind a GIP csökkenti a csontreszorpciót (CTX-ben mérve) egészséges emberekben. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a GLP-2 és a GIP csökkenti-e a CTX-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 25-70 éves korig.
  • 2-es típusú diabétesz.
  • Metforminban vagy szulfonilureákban

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés más antidiabetikumokkal
  • Osteopososis vagy gyomor-bélrendszeri betegség
  • Dohányzó
  • Hosszú távú szteroid kezelés
  • 3 kg-nál nagyobb súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban.
  • Túlsúly vagy bélműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat
Egyéb: Placebo
Placebo injekció
Kísérleti: GLP-2
Glukagonszerű peptid 2
Egyéb: GLP-2
GLP-2 injekció
Kísérleti: GIP
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid
Egyéb: GIP
GIP injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CTX
Időkeret: -10 perctől 240 percig
A csontreszorpciót 1-es típusú kollagén C-terminális telopeptidként (CTX) mérik a szérumban.
-10 perctől 240 percig
P1NP
Időkeret: -10 perctől 240 percig
A csontképződést 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptidként (P1NP) mérik a szérumban.
-10 perctől 240 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTH
Időkeret: -10 perctől 240 percig
PTH szérumban mérve
-10 perctől 240 percig
Sclerostin
Időkeret: -10 perctől 240 percig.
Csontjelző.
-10 perctől 240 percig.
Szőlőcukor
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Szérumban mérve
-10 perctől 240 percig
Inzulin
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Szérumban mérve
-10 perctől 240 percig
C-peptid
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Szérumban mérve
-10 perctől 240 percig
GIP
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid plazmában mérve.
-10 perctől 240 percig
GLP-2
Időkeret: -10 perctől 240 percig
A glukagonszerű peptid 2 plazmában mérve.
-10 perctől 240 percig
Glukagon
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Plazmában mért glukagon
-10 perctől 240 percig
Vérnyomás
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Vérvétel előtt mérve
-10 perctől 240 percig
Pulzus
Időkeret: -10 perctől 240 percig
Vérvétel előtt mérve
-10 perctől 240 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Hvidovre University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS-4-Diabetes-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel