Влияние кишечных пептидов на ремоделирование костей. КС-4-Диабет-19
3 ноября 2020 г. обновлено: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Как GLP-2, так и GIP снижают резорбцию кости (измеряемую как CTX) у здоровых людей.
В этом исследовании мы изучим, снижают ли GLP-2 и GIP CTX у людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 25 до 70 лет.
- Диабет 2 типа.
- В метформине или сульфонилмочевине
Критерий исключения:
- Лечение другими противодиабетическими средствами
- Остеопороз или желудочно-кишечные заболевания
- Курение
- Длительное лечение стероидами
- Изменение веса более чем на 3 кг за последние 3 месяца.
- Избыточный вес или операция на кишечнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
|
Инъекция плацебо
|
|
Экспериментальный: ГПП-2
Глюкагоноподобный пептид 2
|
Инъекция ГПП-2
|
|
Экспериментальный: ГИП
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
|
Инъекция GIP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТХ
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Резорбция кости измерялась по С-концевому телопептиду коллагена 1 типа (CTX) в сыворотке.
|
-10 минут до 240 минут
|
|
P1NP
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Образование кости измеряли по N-концевому пропептиду проколлагена типа 1 (P1NP) в сыворотке.
|
-10 минут до 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
ПТГ измеряется в сыворотке
|
-10 минут до 240 минут
|
|
Склеростин
Временное ограничение: -10 мин до 240 мин.
|
Костяной маркер.
|
-10 мин до 240 мин.
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Измеряется в сыворотке
|
-10 минут до 240 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Измеряется в сыворотке
|
-10 минут до 240 минут
|
|
С-пептид
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Измеряется в сыворотке
|
-10 минут до 240 минут
|
|
ГИП
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, измеренный в плазме.
|
-10 минут до 240 минут
|
|
ГПП-2
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Глюкагоноподобный пептид 2 измерен в плазме.
|
-10 минут до 240 минут
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Глюкагон в плазме
|
-10 минут до 240 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Измеряется перед забором крови
|
-10 минут до 240 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: -10 минут до 240 минут
|
Измеряется перед забором крови
|
-10 минут до 240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS-4-Diabetes-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .