3D-TEE 引导的经导管 ASD 封堵术的结果

研究人员将在一项前瞻性队列研究中纳入 80 名患者。

对于所有患者，将完成以下研究工具：

1. 书面同意。
2. 详细病史，包括年龄、性别、症状（NYHA 等级）。
3. 临床检查。
4. 心电图 (ECG)（检测基线节律）。

5. 二维经胸超声心动图 (2D TTE)：

   所有患者都将在设备关闭前接受 2D TTE 评估：

   • ASD（类型、尺寸、分流方向）。
   • 肺 (Qp) 与全身 (Qs) 血流比的脉冲多普勒量化
   • 右心室 (RV) 扩大：RV 线性尺寸最好从以 RV 为中心的心尖四腔切面测量。

   • RV 收缩功能：

     1. 三尖瓣环平面收缩期偏移（TAPSE），
     2. 2D RV 分数面积变化 (FAC) = 100 X [(舒张末期面积 - 收缩末期面积)/舒张末期面积)]。
   • 肺动脉收缩压 (PASP)。
   • 彩色多普勒 MR 分级：在心尖四腔切面，用面积描迹法测量收缩中期 MR 的彩色多普勒射流面积和左心房面积，以及 MR 射流面积与左心房面积的比值将被计算。 MR 的等级将由比率决定，其中 0% 至 10%>> 无/微不足道，10% 至 20% >> 轻度，20% 至 40% >> 中度，>40% >> 重度。
   • m 型左心室 (LV) 收缩功能，

   • LV 舒张功能 :

     1. 舒张期经二尖瓣血流的脉冲波 (PW) 多普勒。
     2. 组织多普勒成像 (TDI)。

6. 三维经食管超声心动图 (3D-TEE)：

   在继发孔 ASD 装置关闭之前，所有患者都将接受 3D-TEE 以评估：

   1. 缺陷数量。
   2. 缺陷尺寸：最大尺寸（长度）、次要尺寸（宽度）和平面测量面积将从 3D 正面视图测量。
   3. ASD 形态将根据正面视图中看到的形状进行分类。 当次要尺寸大于最大长度的 75% 时，ASD 将被定义为圆形。 如果次要尺寸小于最大长度的 75%，则 ASD 将被定义为椭圆形。 非椭圆形的不对称、不规则形状缺陷将被定义为具有复杂形状。
   4. 周围缘：主动脉缘、房室（AV）缘、上腔静脉（SVC）缘、下腔静脉（IVC）缘和后缘。

   根据最近的研究，最佳 ASD 设备尺寸计算如下：

   设备尺寸 = 0.964 x 3Dmax - 2.622 x 圆形索引 +7.084 其中 3D-TEE 上的最大 ASD 直径 (3Dmax) 和圆指数定义为 3D-TEE 图像上最大直径与最小直径的比率。

7. 经导管继发性 ASD 装置闭合程序：

   所有适合装置闭合的患者都将在全身麻醉下在导管室进行经导管装置闭合程序。 在通过右股静脉进行局部麻醉后获得静脉通路后，使用多用途导管穿过 ASD。 然后将多用途导管更换为特定于设备的输送系统。 它的尖端放置在左心房中。 然后在左前斜位投影的荧光镜引导下，展开左侧椎间盘并轻轻拉回房间隔。 为了部署右心房盘，在进一步撤回输送鞘的同时保持输送电缆的张力。

   整个过程将在透视和 3D-TEE 引导下进行。 根据前面提到的基于 3D-TEE 测量的公式，将用于 ASD 闭合的设备尺寸。

8. 跟进：

   • 临床随访 24 小时以检测 ASD 闭合后急性心力衰竭。
   • 2D-TTE 将在手术后 24 小时进行，以可视化设备位置并使用彩色多普勒寻找残余分流和 MR 分级。
   • 临床随访、ECG 和 2D-​​TTE 在 6 个月随访时检测新发 AF、残余分流和 MR 恶化。
9. 设备关闭 6 个月后：

根据不良后果（残余分流、MR 恶化和新发 AF）的发生将患者分为两组，每组将评估以下预测因子及其对这些不良后果发生的影响：

超声心动图数据：

• TAPSE 和 FAC 在 2D-TTE 上的 RV 收缩功能。
• 2D-TTE 上 m 模式的 LV 收缩功能。
• 2D-TTE 上的 LV 舒张功能。
• 2D-TTE 上的估计 PASP。
• 3D-TEE 上的 ASD 形状。
• 3D-TEE 上的 ASD 最大直径。
• 3D-TEE 上的 ASD 最小直径。
• 3D-TEE 上的 ASD 区域。
• 植入装置的大小。