Risultati della chiusura transcatetere dell'ASD guidata da 3D-TEE

I ricercatori includeranno 80 pazienti in uno studio prospettico di coorte.

Per tutti i pazienti verranno realizzati i seguenti strumenti di studio:

1. Consenso scritto.
2. Anamnesi dettagliata comprendente età, sesso, sintomi (classe NYHA).
3. Esame clinico.
4. Elettrocardiogramma (ECG) (per rilevare il ritmo basale).

5. Ecocardiografia transtoracica bidimensionale (2D TTE):

   Tutti i pazienti saranno sottoposti a TTE 2D prima della chiusura del dispositivo per valutare:

   • ASD (tipo, dimensione, direzione dello shunt).
   • Quantificazione doppler pulsata del rapporto tra flusso sanguigno polmonare (Qp) e sistemico (Qs)
   • Ingrandimento del ventricolo destro (RV): le dimensioni lineari del RV sono meglio misurate da una vista a quattro camere apicale focalizzata sul RV.

   • Funzione sistolica RV da:

     1. Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE),
     2. Variazione dell'area frazionaria RV 2D (FAC)= 100 X [(area telediastolica - area telesistolica)/area telediastolica)].
   • Pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP).
   • Grado di RM mediante Color Doppler: l'area del getto color Doppler della RM e l'area atriale sinistra al momento della sistole media saranno misurate con il metodo del tracciato dell'area nella vista apicale a 4 camere e il rapporto tra l'area del getto RM e l'area atriale sinistra verrà calcolato. Il grado di MR sarà determinato dal rapporto, dove da 0% a 10% >> nessuno/banale, da 10% a 20% >> lieve, da 20% a 40% >> moderato e > 40% >> grave.
   • Funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) in modalità m,

   • Funzione diastolica LV:

     1. Doppler ad onda pulsata (PW) del flusso trans-mitrale durante la diastole.
     2. Imaging Doppler tissutale (TDI).

6. Ecocardiografia transesofagea tridimensionale (3D-TEE):

   Tutti i pazienti saranno sottoposti a 3D-TEE prima della chiusura del dispositivo di secundum ASD per valutare:

   1. Il numero di difetti.
   2. Dimensione del difetto: la dimensione massima (lunghezza), la dimensione minore (larghezza) e l'area per planimetria saranno misurate dalla vista 3D en face.
   3. La morfologia ASD sarà classificata in base alla forma vista nella vista en face. L'ASD sarà definito circolare quando la dimensione minore è >75% della lunghezza massima. Se la dimensione minore è <75% della lunghezza massima ASD sarà definito di forma ovale. I difetti asimmetrici, di forma irregolare che non sono ellittici saranno definiti come aventi una forma complessa.
   4. I bordi circostanti: bordo aortico, bordo atrioventricolare (AV), bordo della vena cava superiore (SVC), bordo della vena cava inferiore (IVC) e bordo posteriore.

   Secondo uno studio recente, la dimensione ottimale del dispositivo ASD sarà calcolata come:

   Dimensione dispositivo = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x indice circolare +7,084 Dove il diametro ASD massimo su 3D-TEE (3Dmax) e l'indice circolare sono definiti come il rapporto tra il diametro massimo e quello minimo sull'immagine 3D-TEE.

7. Procedura di chiusura del dispositivo ASD transcatetere secundum:

   Tutti i pazienti idonei per la chiusura del dispositivo saranno sottoposti a procedura di chiusura del dispositivo transcatetere nel laboratorio di emodinamica in anestesia generale. Dopo aver ottenuto l'accesso venoso in anestesia locale attraverso la vena femorale destra, l'ASD viene attraversato utilizzando un catetere multiuso. Il catetere multiuso viene quindi sostituito con un sistema di rilascio specifico del dispositivo. La sua punta è posta nell'atrio sinistro. Il disco del lato sinistro viene quindi dispiegato e delicatamente tirato indietro contro il setto atriale sotto guida fluoroscopica in una proiezione obliqua anteriore sinistra. Per dispiegare il disco atriale destro, la tensione viene mantenuta sul cavo di rilascio mentre la guaina di rilascio viene ulteriormente ritirata.

   L'intera procedura sarà sotto guida fluoroscopica e 3D-TEE. Dimensione del dispositivo che verrà utilizzata nella chiusura ASD secondo la formula precedentemente menzionata basata su misurazioni 3D-TEE.

8. Seguito:

   • Follow-up clinico per 24 ore per rilevare l'insufficienza cardiaca acuta post-chiusura ASD.
   • 2D-TTE verrà eseguito 24 ore dopo la procedura per visualizzare la posizione del dispositivo e cercare lo shunt residuo e il grado RM utilizzando il color Doppler.
   • Follow-up clinico, ECG e 2D-TTE a 6 mesi di follow-up per rilevare FA di nuova insorgenza, shunt residuo e deterioramento della risonanza magnetica.
9. Dopo 6 mesi dalla chiusura del dispositivo:

I pazienti saranno divisi in due gruppi in base all'occorrenza di esiti avversi (shunt residuo, deterioramento della RM e FA di nuova insorgenza) e in ciascun gruppo saranno valutati i seguenti predittori e la loro influenza sull'insorgenza di questi esiti avversi:

Dati ecocardiografici:

• Funzione sistolica RV mediante TAPSE e FAC su 2D-TTE.
• Funzione sistolica LV in m-mode su 2D-TTE.
• Funzione diastolica LV su 2D-TTE.
• PASP stimato su 2D-TTE.
• Forma ASD su 3D-TEE.
• Diametro massimo ASD su 3D-TEE.
• Diametro minimo ASD su 3D-TEE.
• Area ASD su 3D-TEE.
• Dimensione del dispositivo impiantato.