Результаты транскатетерного закрытия ДМПП под контролем 3D-TEE

Исследователи включат 80 пациентов в проспективное когортное исследование.

Для всех пациентов будут выполнены следующие инструменты исследования:

1. Письменное согласие.
2. Подробный анамнез, включая возраст, пол, симптомы (класс NYHA).
3. Клиническое обследование.
4. Электрокардиограмма (ЭКГ) (для определения исходного ритма).

5. Двумерная трансторакальная эхокардиография (2D ТТЭ):

   Всем пациентам будет проведена 2D ТТЭ перед закрытием устройства, чтобы оценить:

   • ДМПП (тип, размер, направление шунта).
   • Импульсная допплеровская количественная оценка соотношения легочного (Qp) и системного (Qs) кровотока
   • Увеличение правого желудочка (ПЖ): линейные размеры ПЖ лучше всего измерять в апикальной четырехкамерной проекции, сфокусированной на ПЖ.

   • Систолическая функция ПЖ по:

     1. Систолическая экскурсия трикуспидальной кольцевой плоскости (TAPSE),
     2. 2D фракционное изменение площади ПЖ (FAC) = 100 X [(конечная диастолическая площадь - конечно-систолическая площадь)/конечная диастолическая площадь)].
   • Систолическое давление в легочной артерии (PASP).
   • Степень МР по цветному допплеровскому картированию: площадь струи цветного доплера МР и площадь левого предсердия во время средней систолы будут измерять методом трассировки площади в апикальной 4-камерной проекции, а также отношение площади струи МР к площади левого предсердия. будет рассчитан. Степень МР будет определяться соотношением, где от 0% до 10% >> отсутствие/незначительная, от 10% до 20% >> легкая, от 20% до 40% >> умеренная и >40% >> тяжелая.
   • систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) в m-режиме,

   • Диастолическая функция ЛЖ:

     1. Импульсно-волновая (PW) допплерография трансмитрального кровотока во время диастолы.
     2. Тканевая допплеровская визуализация (TDI).

6. Трехмерная чреспищеводная эхокардиография (3D-TEE):

   Всем пациентам будет проведена 3D-TEE перед закрытием вторичного ДМПП с целью оценки:

   1. Количество дефектов.
   2. Размер дефекта: Максимальный размер (длина), меньший размер (ширина) и площадь по планиметрии будут измерены из трехмерного вида анфас.
   3. Морфология ASD будет классифицирована по форме, видимой в виде en face. ASD будет определен как круглый, когда меньший размер составляет> 75% от максимальной длины. Если второстепенный размер составляет <75% от максимальной длины, ASD будет определен как имеющий овальную форму. Асимметричные дефекты неправильной формы, не являющиеся эллиптическими, будут определяться как имеющие сложную форму.
   4. Окружающие края: край аорты, атриовентрикулярный (АВ) край, край верхней полой вены (ВПВ), край нижней полой вены (НПВ) и задний край.

   Согласно недавнему исследованию, оптимальный размер устройства ASD будет рассчитываться как:

   Размер устройства = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x круговой индекс +7,084 Где максимальный диаметр ДМПП на 3D-TEE (3Dmax) и круговой индекс определяется как отношение максимального диаметра к минимальному на 3D-TEE-изображении.

7. Процедура закрытия устройства Transcatheter secundum ASD:

   Всем пациентам, подходящим для закрытия устройства, будет проведена процедура закрытия устройства через катетер в рентгеноперационной под общей анестезией. После получения венозного доступа после местной анестезии через правую бедренную вену ДМПП пересекают с помощью многоцелевого катетера. Затем многоцелевой катетер заменяют на систему доставки для конкретного устройства. Его кончик помещают в левое предсердие. Затем левосторонний диск разворачивают и осторожно оттягивают назад к межпредсердной перегородке под рентгеноскопическим контролем в левой передней косой проекции. Для развертывания диска правого предсердия сохраняется натяжение троса доставки, в то время как интродьюсер доставки далее извлекается.

   Вся процедура будет проходить под контролем рентгеноскопии и 3D-TEE. Размер устройства, которое будет использоваться при закрытии ДМПП в соответствии с ранее упомянутой формулой, основанной на измерениях 3D-TEE.

8. Следовать за:

   • Клиническое наблюдение в течение 24 часов для выявления острой сердечной недостаточности после закрытия ДМПП.
   • 2D-TTE будет выполняться через 24 часа после процедуры, чтобы визуализировать положение устройства и искать остаточное шунтирование и степень МРТ с помощью цветного допплера.
   • Клиническое наблюдение, ЭКГ и 2D-TTE через 6 месяцев для выявления нового начала ФП, остаточного шунта и ухудшения МРТ.
9. Через 6 месяцев после закрытия устройства:

Пациенты будут разделены на две группы в соответствии с возникновением неблагоприятных исходов (резидуальный шунт, ухудшение МР и новое начало ФП), и в каждой группе будут оцениваться следующие предикторы и их влияние на возникновение этих неблагоприятных исходов:

Эхокардиографические данные:

• Систолическая функция ПЖ по TAPSE и FAC на 2D-TTE.
• Систолическая функция ЛЖ в m-режиме на 2D-TTE.
• Диастолическая функция ЛЖ на 2D-TTE.
• Расчетное PASP на 2D-TTE.
• Форма ASD на 3D-TEE.
• Максимальный диаметр ASD на 3D-TEE.
• Минимальный диаметр ASD на 3D-TEE.
• Область ДМПП на 3D-TEE.
• Размер имплантируемого устройства.