Uitkomsten van transkatheter ASD-sluiting geleid door 3D-TEE

De onderzoekers zullen 80 patiënten opnemen in een prospectieve cohortstudie.

Voor alle patiënten zullen de volgende studiehulpmiddelen worden gebruikt:

1. Geschreven toestemming.
2. Gedetailleerde geschiedenis inclusief leeftijd, geslacht, symptomen (NYHA-klasse).
3. Klinisch onderzoek.
4. Elektrocardiogram (ECG) (om basislijnritme te detecteren).

5. Tweedimensionale transthoracale echocardiografie (2D TTE):

   Alle patiënten ondergaan 2D TTE voordat het apparaat wordt gesloten om het volgende te beoordelen:

   • ASD (type, grootte, shuntrichting).
   • Pulsed Doppler-kwantificering van de pulmonale (Qp) tot systemische (Qs) bloedstroomverhouding
   • Rechter ventrikel (RV) vergroting: RV lineaire afmetingen kunnen het beste worden gemeten vanuit een RV-gericht apicaal vierkameraanzicht.

   • RV systolische functie door:

     1. Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie (TAPSE),
     2. 2D RV fractionele gebiedsverandering (FAC)= 100 X [(eind-diastolisch gebied - eind-systolisch gebied)/eind-diastolisch gebied)].
   • Systolische druk in de longslagader (PASP).
   • Graad van MR door Color Doppler: Het kleuren-Doppler-jetgebied van MR en het linker atriale gebied op het moment van midsystole wordt gemeten door de area trace-methode in de apicale 4-kamerweergave, en de verhouding van MR-jetgebied tot linker atriumgebied zal worden berekend. De graad van MR wordt bepaald door de verhouding, waarbij 0% tot 10% >> geen/triviaal, 10% tot 20% >> mild, 20% tot 40% >>matig en >40% >> ernstig is.
   • Linker ventrikel (LV) systolische functie door m-modus,

   • LV diastolische functie:

     1. Pulsed wave (PW) Doppler van transmitrale stroom tijdens diastole.
     2. Weefsel Doppler-beeldvorming (TDI).

6. Driedimensionale transoesofageale echocardiografie (3D-TEE):

   Alle patiënten ondergaan 3D-TEE voordat het apparaat van secundum ASD wordt gesloten om het volgende te beoordelen:

   1. Het aantal defecten.
   2. Defectgrootte: De maximale afmeting (lengte), kleine afmeting (breedte) en oppervlakte door middel van planimetrie worden gemeten vanuit het 3D-gezichtsaanzicht.
   3. ASD-morfologie wordt gecategoriseerd op basis van de vorm die wordt gezien in het gezichtsaanzicht. ASS wordt gedefinieerd als cirkelvormig wanneer de kleine afmeting >75% van de maximale lengte is. Als de kleine afmeting <75% van de maximale lengte is, wordt ASD gedefinieerd als een ovale vorm. Asymmetrische, onregelmatig gevormde defecten die niet elliptisch zijn, worden gedefinieerd als een complexe vorm.
   4. De omliggende randen: aortarand, atrioventriculaire (AV) rand, superieure vena cava (SVC) rand, inferieure vena cava (IVC) rand en achterste rand.

   Volgens recent onderzoek wordt de optimale grootte van het ASD-apparaat berekend als:

   Apparaatgrootte = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x circulaire index +7,084 Waarbij maximale ASD-diameter op 3D-TEE (3Dmax) en de circulaire index wordt gedefinieerd als de verhouding van de maximale tot minimale diameters op het 3D-TEE-beeld.

7. Sluitprocedure voor transkatheter secundum ASD-apparaat:

   Alle patiënten die in aanmerking komen voor sluiting van het apparaat, ondergaan een procedure voor het sluiten van een transkatheterapparaat in een katheterisatielab onder algemene anesthesie. Nadat veneuze toegang is verkregen na lokale anesthesie via de rechter femorale ader, wordt de ASD gekruist met behulp van een multifunctionele katheter. De multifunctionele katheter wordt vervolgens vervangen door een apparaatspecifiek plaatsingssysteem. De punt wordt in het linker atrium geplaatst. De linkerschijf wordt vervolgens ontplooid en voorzichtig teruggetrokken tegen het atriale septum onder fluoroscopiegeleiding in een linker anterieure schuine projectie. Om de rechter atriale schijf te ontplooien, wordt de plaatsingskabel onder spanning gehouden terwijl de plaatsingshuls verder wordt teruggetrokken.

   De hele procedure vindt plaats onder fluoroscopische en 3D-TEE-begeleiding. Apparaatgrootte die zal worden gebruikt bij ASD-sluiting volgens de eerder genoemde formule op basis van 3D-TEE-metingen.

8. Opvolgen:

   • Klinische follow-up gedurende 24 uur om acuut hartfalen na sluiting van ASS op te sporen.
   • 24 uur na de procedure wordt 2D-TTE uitgevoerd om de positie van het apparaat te visualiseren en te zoeken naar residuele shunting en MR-graad met behulp van kleurendoppler.
   • Klinische follow-up, ECG en 2D-TTE na 6 maanden follow-up om nieuwe AF, residuele shunt en MR-verslechtering te detecteren.
9. Na 6 maanden sluiting van het apparaat:

Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen op basis van het optreden van nadelige uitkomsten (resterende shunt, MR-verslechtering en nieuwe AF) en de volgende voorspellers zullen in elke groep worden geëvalueerd en hun invloed op het optreden van deze nadelige uitkomsten:

Echocardiografische gegevens:

• RV systolische functie door TAPSE en FAC op 2D-TTE.
• LV systolische functie door m-modus op 2D-TTE.
• LV diastolische functie op 2D-TTE.
• Geschatte PASP op 2D-TTE.
• ASD-vorm op 3D-TEE.
• ASD maximale diameter op 3D-TEE.
• ASD minimale diameter op 3D-TEE.
• ASS-gebied op 3D-TEE.
• Grootte van het geïmplanteerde apparaat.