Wyniki przezcewnikowego zamykania ASD pod kontrolą 3D-TEE

Badacze włączą 80 pacjentów do prospektywnego badania kohortowego.

Dla wszystkich pacjentów zostaną wykonane następujące narzędzia badawcze:

1. Pisemna zgoda.
2. Szczegółowa historia, w tym wiek, płeć, objawy (klasa NYHA).
3. Badanie kliniczne.
4. Elektrokardiogram (EKG) (w celu wykrycia podstawowego rytmu).

5. Dwuwymiarowa echokardiografia przezklatkowa (2D TTE):

   Przed zamknięciem urządzenia wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu 2D TTE w celu oceny:

   • ASD (rodzaj, rozmiar, kierunek bocznika).
   • Pulsacyjna ocena dopplerowska stosunku płucnego (Qp) do ogólnoustrojowego (Qs) przepływu krwi
   • Powiększenie prawej komory (RV): Wymiary liniowe RV najlepiej mierzyć z czterokomorowego projekcji wierzchołkowej RV z ogniskiem.

   • Funkcja skurczowa RV według:

     1. Skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE),
     2. 2D ułamkowa zmiana powierzchni RV (FAC)= 100 X [(obszar końcoworozkurczowy - obszar końcowoskurczowy)/obszar końcoworozkurczowy)].
   • Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP).
   • Stopień rezonansu magnetycznego za pomocą kolorowego Dopplera: Powierzchnia strumienia kolorowego dopplera MR i lewego przedsionka w czasie skurczu środkowego zostanie zmierzona metodą śledzenia powierzchni w projekcji wierzchołkowej 4-jamowej, a stosunek powierzchni strumienia MR do obszaru lewego przedsionka zostanie obliczona. Stopień MR zostanie określony przez stosunek, gdzie 0% do 10%>> brak/trywialny, 10% do 20% >> łagodny, 20% do 40% >>umiarkowany i >40% >> ciężki.
   • Funkcja skurczowa lewej komory (LV) w trybie m,

   • Funkcja rozkurczowa LV :

     1. Fala tętna (PW) Doppler przepływu przez zastawkę mitralną podczas rozkurczu.
     2. Tkankowe obrazowanie dopplerowskie (TDI).

6. Trójwymiarowa echokardiografia przezprzełykowa (3D-TEE):

   Wszyscy pacjenci zostaną poddani 3D-TEE przed zamknięciem urządzenia w secundum ASD w celu oceny:

   1. Liczba wad.
   2. Rozmiar defektu: Maksymalny wymiar (długość), mniejszy wymiar (szerokość) i powierzchnia mierzona planimetrycznie będą mierzone w widoku 3D en face.
   3. Morfologia ASD zostanie sklasyfikowana według kształtu widocznego w widoku en face. ASD zostanie zdefiniowane jako okrągłe, gdy mniejszy wymiar jest > 75% maksymalnej długości. Jeśli mniejszy wymiar jest <75% maksymalnej długości, ASD zostanie zdefiniowane jako mające owalny kształt. Asymetryczne wady o nieregularnych kształtach, które nie są eliptyczne, będą definiowane jako mające złożony kształt.
   4. Otaczające brzegi: brzeg aorty, brzeg przedsionkowo-komorowy (AV), brzeg żyły głównej górnej (SVC), brzeg żyły głównej dolnej (IVC) i brzeg tylny.

   Według ostatnich badań optymalny rozmiar urządzenia ASD zostanie obliczony jako:

   Rozmiar urządzenia = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x indeks kołowy +7,084 Gdzie maksymalna średnica ASD na 3D-TEE (3Dmax) i wskaźnik kołowy są zdefiniowane jako stosunek maksymalnej do minimalnej średnicy na obrazie 3D-TEE.

7. Procedura zamykania urządzenia przezcewnikowego secundum ASD:

   Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do zamknięcia urządzenia zostaną poddani procedurze zamknięcia urządzenia przezcewnikowego w pracowni cewnikowania w znieczuleniu ogólnym. Po uzyskaniu dostępu żylnego po znieczuleniu miejscowym przez prawą żyłę udową, ASD zostaje skrzyżowane za pomocą cewnika uniwersalnego. Cewnik uniwersalny jest następnie wymieniany na system wprowadzający specyficzny dla urządzenia. Jego koniec jest umieszczony w lewym przedsionku. Lewy dysk jest następnie rozkładany i delikatnie odciągany do przegrody międzyprzedsionkowej pod kontrolą fluoroskopii w lewej przedniej skośnej projekcji. Aby rozłożyć krążek prawego przedsionka, kabel wprowadzający jest utrzymywany naprężony, podczas gdy osłona wprowadzająca jest dalej wycofywana.

   Cała procedura będzie pod kontrolą fluoroskopii i 3D-TEE. Rozmiar urządzenia, które zostanie użyte w zamknięciu ASD według wspomnianego wcześniej wzoru na podstawie pomiarów 3D-TEE.

8. Podejmować właściwe kroki:

   • Obserwacja kliniczna przez 24 godziny w celu wykrycia ostrej niewydolności serca po zamknięciu ASD.
   • Badanie 2D-TTE zostanie wykonane 24 godziny po zabiegu w celu wizualizacji położenia urządzenia i wyszukania pozostałości bocznikowania oraz oceny MR za pomocą kolorowego Dopplera.
   • Obserwacja kliniczna, EKG i 2D-TTE podczas 6-miesięcznej obserwacji w celu wykrycia nowego początku AF, resztkowego przecieku i pogorszenia MR.
9. Po 6 miesiącach zamknięcia urządzenia:

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wystąpienia niepożądanych wyników (rezydualny przeciek, pogorszenie MR i nowy początek AF), aw każdej grupie zostaną ocenione następujące czynniki prognostyczne i ich wpływ na wystąpienie tych niepożądanych wyników:

Dane echokardiograficzne:

• Funkcja skurczowa RV według TAPSE i FAC na 2D-TTE.
• Funkcja skurczowa LV w trybie m w trybie 2D-TTE.
• Funkcja rozkurczowa LV w 2D-TTE.
• Szacowany PASP w trybie 2D-TTE.
• Kształt ASD na 3D-TEE.
• Maksymalna średnica ASD na 3D-TEE.
• Minimalna średnica ASD na 3D-TEE.
• Obszar ASD na 3D-TEE.
• Rozmiar wszczepionego urządzenia.