Výsledky uzavření transkatétru ASD řízené 3D-TEE

Vyšetřovatelé zahrnou 80 pacientů do prospektivní kohortové studie.

Pro všechny pacienty budou provedeny následující studijní nástroje:

1. Písemný souhlas.
2. Podrobná historie včetně věku, pohlaví, symptomů (třída NYHA).
3. Klinické vyšetření.
4. Elektrokardiogram (EKG) (pro detekci základního rytmu).

5. Dvourozměrná transtorakální echokardiografie (2D TTE):

   Všichni pacienti podstoupí 2D TTE před uzavřením zařízení za účelem posouzení:

   • ASD (typ, velikost, směr bočníku).
   • Pulmonální dopplerovská kvantifikace poměru plicního (Qp) k systémovému (Qs) průtoku krve
   • Zvětšení pravé komory (RV): Lineární rozměry pravé komory se nejlépe měří z apikálního čtyřkomorového pohledu se zaměřením na RV.

   • Systolická funkce RV:

     1. Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE),
     2. 2D změna frakční plochy pravé komory (FAC)= 100 X [(oblast na konci diastoly – oblast na konci systoly)/oblast na konci diastoly)].
   • Systolický tlak v plicnici (PASP).
   • Stupeň MR podle barevného dopplera: Plocha barevného dopplerovského trysku MR a oblast levé síně v době střední systoly bude měřena metodou plošných stop v apikálním 4komorovém zobrazení a poměr plochy trysky MR k oblasti levé síně se bude počítat. Stupeň MR bude určen poměrem, kde 0 % až 10 %>> žádná/triviální, 10 % až 20 % >> mírná, 20 % až 40 % >> střední a >40 % >> závažná.
   • Systolická funkce levé komory (LV) v m-módu,

   • Diastolická funkce LK:

     1. Pulzní vlna (PW) Doppler transmitrálního toku během diastoly.
     2. Tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI).

6. Trojrozměrná transezofageální echokardiografie (3D-TEE):

   Všichni pacienti podstoupí 3D-TEE před uzavřením zařízení secundum ASD k posouzení:

   1. Počet defektů.
   2. Velikost defektu: Maximální rozměr (délka), vedlejší rozměr (šířka) a plocha pomocí planimetrie budou měřeny z 3D čelního pohledu.
   3. Morfologie ASD bude kategorizována podle tvaru viděného v pohledu en face. ASD bude definováno jako kruhové, když je vedlejší rozměr > 75 % maximální délky. Pokud je vedlejší rozměr < 75 % maximální délky, bude ASD definováno jako oválné. Asymetrické defekty nepravidelného tvaru, které nejsou eliptické, budou definovány jako defekty složitého tvaru.
   4. Okolní okraje: aortální okraj, atrioventrikulární (AV) okraj, horní okraj duté žíly (SVC), okraj dolní duté žíly (IVC) a zadní okraj.

   Podle nedávné studie bude optimální velikost zařízení ASD vypočtena jako:

   Velikost zařízení = 0,964 x 3Dmax – 2,622 x kruhový index +7,084 Kde maximální průměr ASD na 3D-TEE (3Dmax) a kruhový index jsou definovány jako poměr maximálních a minimálních průměrů na 3D-TEE snímku.

7. Postup uzavření zařízení Transcatheter secundum ASD:

   Všichni pacienti vhodní pro uzavření zařízení podstoupí proceduru uzavření transkatétrového zařízení v katetrizační laboratoři v celkové anestezii. Po získání žilního vstupu po lokální anestezii přes pravou femorální žílu se ASD protne pomocí víceúčelového katétru. Víceúčelový katétr je poté vyměněn za zaváděcí systém specifický pro dané zařízení. Jeho hrot je umístěn do levé síně. Levostranný disk se poté rozvine a jemně přitáhne zpět proti síňové přepážce pod skiaskopickým vedením v levé přední šikmé projekci. K rozvinutí disku pravé síně se zaváděcí kabel udržuje v napětí, zatímco se zaváděcí pouzdro dále vytahuje.

   Celý postup bude pod skiaskopickým a 3D-TEE vedením. Velikost zařízení, která bude použita při uzavírání ASD podle výše uvedeného vzorce na základě měření 3D-TEE.

8. Následovat:

   • Klinické sledování po dobu 24 hodin k detekci akutního srdečního selhání po uzavření ASD.
   • 2D-TTE bude provedeno 24 hodin po zákroku, aby se vizualizovala poloha zařízení a aby se pomocí barevného Dopplera hledal zbytkový zkrat a stupeň MR.
   • Klinické sledování, EKG a 2D-TTE po 6měsíčním sledování k detekci nově vzniklé AF, reziduálního zkratu a zhoršení MR.
9. Po 6 měsících od uzavření zařízení:

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle výskytu nežádoucích účinků (reziduální zkrat, zhoršení MR a nově vzniklá FS) a v každé skupině budou hodnoceny následující prediktory a jejich vliv na výskyt těchto nežádoucích účinků:

Echokardiografické údaje:

• Systolická funkce RV pomocí TAPSE a FAC na 2D-TTE.
• Systolická funkce LK pomocí m-režimu na 2D-TTE.
• Diastolická funkce LV na 2D-TTE.
• Odhadovaný PASP na 2D-TTE.
• Tvar ASD na 3D-TEE.
• Maximální průměr ASD na 3D-TEE.
• ASD minimální průměr na 3D-TEE.
• Oblast ASD na 3D-TEE.
• Velikost implantovaného zařízení.