Resultados del cierre transcatéter de ASD guiado por 3D-TEE

Los investigadores incluirán a 80 pacientes en un estudio de cohorte prospectivo.

Para todos los pacientes se realizarán las siguientes herramientas de estudio:

1. Consentimiento por escrito.
2. Historial detallado que incluye edad, sexo, síntomas (clase NYHA).
3. Exámen clinico.
4. Electrocardiograma (ECG) (para detectar el ritmo basal).

5. Ecocardiografía transtorácica bidimensional (2D TTE):

   Todos los pacientes se someterán a una TTE 2D antes del cierre del dispositivo para evaluar:

   • ASD (tipo, tamaño, dirección de derivación).
   • Doppler pulsado cuantificación de la relación de flujo sanguíneo pulmonar (Qp) a sistémico (Qs)
   • Agrandamiento del ventrículo derecho (VD): las dimensiones lineales del VD se miden mejor desde una vista apical de cuatro cámaras centrada en el VD.

   • Función sistólica del VD por:

     1. Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE),
     2. Cambio de área fraccional del VD (FAC) 2D = 100 X [(área telediastólica - área telesistólica)/área telediastólica)].
   • Presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP).
   • Grado de RM por Doppler color: el área de chorro Doppler color de RM y el área de la aurícula izquierda en el momento de la mesosístole se medirán mediante el método de trazado de área en la vista apical de 4 cámaras, y la relación entre el área del chorro de RM y el área de la aurícula izquierda será calculado. El grado de MR estará determinado por la proporción, donde 0 % a 10 %>> ninguno/trivial, 10 % a 20 % >> leve, 20 % a 40 % >> moderado y > 40 % >> grave.
   • Función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) por modo m,

   • Función diastólica del VI:

     1. Doppler de onda pulsada (PW) del flujo transmitral durante la diástole.
     2. Doppler tisular (TDI).

6. Ecocardiografía transesofágica tridimensional (3D-TEE):

   Todos los pacientes se someterán a 3D-TEE antes del cierre del dispositivo ASD secundum para evaluar:

   1. El número de defectos.
   2. Tamaño del defecto: La dimensión máxima (largo), la dimensión menor (ancho) y el área por planimetría se medirán desde la vista frontal 3D.
   3. La morfología del TEA se clasificará según la forma que se vea en la vista frontal. ASD se definirá como circular cuando la dimensión menor sea >75% de la longitud máxima. Si la dimensión menor es <75% de la longitud máxima, ASD se definirá como de forma ovalada. Los defectos asimétricos de forma irregular que no son elípticos se definirán como de forma compleja.
   4. Los bordes circundantes: borde aórtico, borde auriculoventricular (AV), borde de la vena cava superior (SVC), borde de la vena cava inferior (IVC) y borde posterior.

   Según un estudio reciente, el tamaño óptimo del dispositivo ASD se calculará como:

   Tamaño del dispositivo = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x índice circular +7,084 Donde el diámetro máximo de ASD en 3D-TEE (3Dmax) y el índice circular se definen como la relación entre los diámetros máximo y mínimo en la imagen 3D-TEE.

7. Procedimiento de cierre del dispositivo ASD transcatéter secundum:

   Todos los pacientes aptos para el cierre del dispositivo se someterán al procedimiento de cierre del dispositivo transcatéter en el laboratorio de cateterismo bajo anestesia general. Después de obtener el acceso venoso después de la anestesia local a través de la vena femoral derecha, se cruza la CIA con un catéter multipropósito. Luego, el catéter multipropósito se cambia por un sistema de entrega específico para el dispositivo. Su punta se coloca en la aurícula izquierda. Luego se despliega el disco del lado izquierdo y se tira suavemente contra el tabique auricular bajo guía fluoroscópica en una proyección oblicua anterior izquierda. Para desplegar el disco auricular derecho, se mantiene la tensión en el cable de entrega mientras se retira más la vaina de entrega.

   Todo el procedimiento será guiado por fluoroscopia y 3D-TEE. Tamaño del dispositivo que se utilizará en el cierre del TEA según la fórmula mencionada anteriormente en base a medidas 3D-TEE.

8. Hacer un seguimiento:

   • Seguimiento clínico durante 24 horas para detectar insuficiencia cardiaca aguda post-cierre de CIA.
   • 2D-TTE se realizará 24 horas después del procedimiento para visualizar la posición del dispositivo y buscar derivación residual y grado de RM mediante Doppler color.
   • Seguimiento clínico, ECG y 2D-TTE a los 6 meses de seguimiento para detectar FA de nueva aparición, derivación residual y deterioro de la RM.
9. Después de 6 meses del cierre del dispositivo:

Los pacientes se dividirán en dos grupos según la aparición de resultados adversos (derivación residual, deterioro de la RM y fibrilación auricular de nueva aparición) y se evaluarán los siguientes predictores en cada grupo y su influencia en la aparición de estos resultados adversos:

Datos ecocardiográficos:

• Función sistólica del VD por TAPSE y FAC en 2D-TTE.
• Función sistólica del VI por modo m en 2D-TTE.
• Función diastólica del VI en 2D-TTE.
• PASP estimada en 2D-TTE.
• Forma ASD en 3D-TEE.
• Diámetro máximo ASD en 3D-TEE.
• ASD diámetro mínimo en 3D-TEE.
• Área TEA en 3D-TEE.
• Tamaño del dispositivo implantado.