Utfall av transkateter ASD-lukking Veiledet av 3D-TEE

Etterforskerne vil inkludere 80 pasienter i en prospektiv kohortstudie.

For alle pasienter vil følgende studieverktøy bli gjort:

1. Skriftlig samtykke.
2. Detaljert historie inkludert alder, kjønn, symptomer (NYHA-klasse).
3. Klinisk undersøkelse.
4. Elektrokardiogram (EKG) (for å oppdage baseline rytme).

5. Todimensjonal transthorax ekkokardiografi (2D TTE):

   Alle pasienter vil gjennomgå 2D TTE før enheten lukkes for å vurdere:

   • ASD (type, størrelse, shuntretning).
   • Pulserende Doppler kvantifisering av pulmonal (Qp) til systemisk (Qs) blodstrømsforhold
   • Høyre ventrikkel (RV) forstørrelse: RV lineære dimensjoner måles best fra en RV-fokusert apikal firekammervisning.

   • RV systolisk funksjon ved:

     1. Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE),
     2. 2D RV fraksjonert områdeendring (FAC)= 100 X [(endediastolisk område - endesystolisk område)/endediastolisk område)].
   • Pulmonal arterie systolisk trykk (PASP).
   • Grad av MR etter fargedoppler: Farge-dopplerstråleområdet til MR og venstre atrieområde på tidspunktet for midsystole vil bli målt med areasporingsmetoden i den apikale 4-kammervisningen, og forholdet mellom MR-stråleområdet og venstre atrieområde vil bli beregnet. Graden av MR vil bli bestemt av forholdet, der 0 % til 10 %>> ingen/trivielt, 10 % til 20 % >> mild, 20 % til 40 % >> moderat, og >40 % >> alvorlig.
   • Venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon ved m-modus,

   • LV diastolisk funksjon:

     1. Pulserende bølge (PW) Doppler av transmitral strømning under diastole.
     2. Vevsdoppleravbildning (TDI).

6. Tredimensjonal transøsofageal ekkokardiografi (3D-TEE):

   Alle pasienter vil gjennomgå 3D-TEE før enheten lukkes av secundum ASD for å vurdere:

   1. Antall defekter.
   2. Defektstørrelse: Maksimal dimensjon (lengde), mindre dimensjon (bredde) og areal ved planimetri vil bli målt fra 3D-visning.
   3. ASD-morfologi vil bli kategorisert etter formen sett i ansiktsvisningen. ASD vil bli definert som sirkulær når den mindre dimensjonen er >75 % av maksimal lengde. Hvis den mindre dimensjonen er <75 % av maksimal lengde, vil ASD bli definert som å ha en oval form. Asymmetriske, uregelmessig formede defekter som ikke er elliptiske vil bli definert som å ha en kompleks form.
   4. De omkringliggende felgene: aorta-kant, atrioventrikulær (AV)-kant, superior vena cava (SVC)-kant, inferior vena cava (IVC)-kant og bakkant.

   I følge nyere studie vil den optimale ASD-enhetsstørrelsen beregnes som:

   Enhetsstørrelse = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x sirkulær indeks +7,084 Hvor maksimal ASD-diameter på 3D-TEE (3Dmax) og den sirkulære indeksen er definert som forholdet mellom maksimal og minimal diameter på 3D-TEE-bildet.

7. Prosedyre for lukking av transkateter secundum ASD-enhet:

   Alle pasienter som er egnet for lukking av enheten vil gjennomgå prosedyren for lukking av transkateterenheter i kateterlab under generell anestesi. Etter at venøs tilgang er oppnådd etter lokalbedøvelse via høyre femoralvene, krysses ASD ved hjelp av et flerbrukskateter. Flerbrukskateteret byttes deretter ut med et enhetsspesifikt leveringssystem. Spissen er plassert i venstre atrium. Den venstresidige skiven utplasseres deretter og trekkes forsiktig tilbake mot atrial septum under fluoroskopisk veiledning i en venstre fremre skråprojeksjon. For å utplassere høyre atrieskive opprettholdes spenningen på leveringskabelen mens leveringshylsen trekkes ytterligere tilbake.

   Hele prosedyren vil være under fluoroskopisk og 3D-TEE veiledning. Enhetsstørrelse som vil bli brukt i ASD-lukking i henhold til den tidligere nevnte formelen basert på 3D-TEE-målinger.

8. Følge opp:

   • Klinisk oppfølging i 24 timer for å oppdage akutt hjertesvikt etter ASD-lukking.
   • 2D-TTE vil bli utført 24 timer etter prosedyren for å visualisere enhetens posisjon og for å se etter gjenværende shunting og MR-grad ved bruk av fargedoppler.
   • Klinisk oppfølging, EKG og 2D-TTE ved 6-måneders oppfølging for å oppdage ny debut av AF, gjenværende shunt og MR-forverring.
9. Etter 6 måneders lukking av enheten:

Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til forekomsten av uønskede utfall (residuell shunt, MR-forverring og nyoppstått AF), og følgende prediktorer vil bli evaluert i hver gruppe og deres innflytelse på forekomsten av disse uønskede utfallene:

Ekkokardiografiske data:

• RV systolisk funksjon av TAPSE og FAC på 2D-TTE.
• LV systolisk funksjon ved m-modus på 2D-TTE.
• LV diastolisk funksjon på 2D-TTE.
• Estimert PASP på 2D-TTE.
• ASD-form på 3D-TEE.
• ASD maksimal diameter på 3D-TEE.
• ASD minimal diameter på 3D-TEE.
• ASD-område på 3D-TEE.
• Størrelse på implantert enhet.