Ergebnisse des Transkatheter-ASD-Verschlusses geführt durch 3D-TEE

Die Forscher werden 80 Patienten in eine prospektive Kohortenstudie einschließen.

Für alle Patienten werden die folgenden Studienwerkzeuge durchgeführt:

1. Schriftliche Zustimmung.
2. Detaillierte Anamnese einschließlich Alter, Geschlecht, Symptome (NYHA-Klasse).
3. Klinische Untersuchung.
4. Elektrokardiogramm (EKG) (um den Grundlinienrhythmus zu erkennen).

5. Zweidimensionale transthorakale Echokardiographie (2D TTE):

   Alle Patienten werden vor dem Schließen des Geräts einer 2D-TTE unterzogen, um Folgendes zu beurteilen:

   • ASD (Typ, Größe, Nebenschlussrichtung).
   • Gepulste Doppler-Quantifizierung des Verhältnisses von pulmonalem (Qp) zu systemischem (Qs) Blutfluss
   • Vergrößerung des rechten Ventrikels (RV): Die linearen Abmessungen des RV werden am besten aus einer RV-fokussierten apikalen Vierkammeransicht gemessen.

   • RV systolische Funktion durch:

     1. Trikuspidalringebene systolische Exkursion (TAPSE),
     2. 2D RV Teilbereichsänderung (FAC) = 100 X [(enddiastolischer Bereich – endsystolischer Bereich)/enddiastolischer Bereich)].
   • Systolischer Pulmonalarteriendruck (PASP).
   • Grad der MR durch Farbdoppler: Die Farbdoppler-Jet-Fläche der MR und die linke atriale Fläche zum Zeitpunkt der mittleren Systole werden durch die Flächenverfolgungsmethode in der apikalen 4-Kammer-Ansicht und das Verhältnis der MR-Jet-Fläche zur linken atrialen Fläche gemessen wird berechnet. Der Grad der MR wird durch das Verhältnis bestimmt, wobei 0 % bis 10 % >> keine/trivial, 10 % bis 20 % >> leicht, 20 % bis 40 % >> mäßig und >40 % >> schwer sind.
   • Systolische Funktion des linken Ventrikels (LV) im m-Modus,

   • LV diastolische Funktion:

     1. Pulswellen-(PW)-Doppler des transmitralen Flusses während der Diastole.
     2. Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI).

6. Dreidimensionale transösophageale Echokardiographie (3D-TEE):

   Alle Patienten werden einer 3D-TEE unterzogen, bevor das Gerät eine ASD im Sekundum schließt, um Folgendes zu beurteilen:

   1. Die Anzahl der Mängel.
   2. Defektgröße: Die maximale Abmessung (Länge), die kleinere Abmessung (Breite) und die Fläche durch Planimetrie werden aus der 3D-En-Face-Ansicht gemessen.
   3. Die ASD-Morphologie wird nach der Form kategorisiert, die in der En-Face-Ansicht zu sehen ist. ASD wird als kreisförmig definiert, wenn die kleinere Abmessung >75 % der maximalen Länge beträgt. Wenn die kleinere Abmessung < 75 % der maximalen Länge beträgt, wird ASD als oval definiert. Asymmetrische, unregelmäßig geformte Defekte, die nicht elliptisch sind, werden als komplex geformt definiert.
   4. Die umgebenden Ränder: Aortenrand, atrioventrikulärer (AV) Rand, oberer Hohlvenenrand (SVC), unterer Hohlvenenrand (IVC) und hinterer Rand.

   Laut einer kürzlich durchgeführten Studie wird die optimale ASD-Gerätegröße wie folgt berechnet:

   Gerätegröße = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x Kreisindex +7,084 Wobei der maximale ASD-Durchmesser auf dem 3D-TEE (3Dmax) und der kreisförmige Index als das Verhältnis des maximalen zum minimalen Durchmesser auf dem 3D-TEE-Bild definiert sind.

7. Verfahren zum Schließen des Transkatheter-Secundum-ASD-Geräts:

   Alle Patienten, die für einen Geräteverschluss geeignet sind, werden im Katheterlabor unter Vollnarkose einem Transkatheter-Geräteverschlussverfahren unterzogen. Nach venösem Zugang nach örtlicher Betäubung über die rechte Oberschenkelvene wird die ASD mit einem Mehrzweckkatheter gekreuzt. Der Mehrzweckkatheter wird dann gegen ein gerätespezifisches Einführsystem ausgetauscht. Seine Spitze wird im linken Vorhof platziert. Die linksseitige Bandscheibe wird dann entfaltet und unter fluoroskopischer Führung in einer linken anterioren Schrägprojektion sanft gegen das Vorhofseptum zurückgezogen. Um die rechte atriale Scheibe einzusetzen, wird die Spannung auf dem Einführkabel aufrechterhalten, während die Einführschleuse weiter zurückgezogen wird.

   Das gesamte Verfahren wird unter fluoroskopischer und 3D-TEE-Anleitung durchgeführt. Gerätegröße, die beim ASD-Verschluss gemäß der zuvor erwähnten Formel basierend auf 3D-TEE-Messungen verwendet wird.

8. Nachverfolgen:

   • Klinische Nachsorge über 24 Stunden zur Erkennung einer akuten Herzinsuffizienz nach ASS-Verschluss.
   • Eine 2D-TTE wird 24 Stunden nach dem Eingriff durchgeführt, um die Position des Geräts zu visualisieren und mittels Farbdoppler nach verbleibendem Shunt und MR-Grad zu suchen.
   • Klinische Nachsorge, EKG und 2D-TTE nach 6 Monaten zur Erkennung von neu auftretendem Vorhofflimmern, verbleibendem Shunt und MR-Verschlechterung.
9. Nach 6 Monaten Schließung des Geräts:

Die Patienten werden nach dem Auftreten von Nebenwirkungen (Rest-Shunt, MR-Verschlechterung und neu auftretendes Vorhofflimmern) in zwei Gruppen eingeteilt, und die folgenden Prädiktoren werden in jeder Gruppe und ihr Einfluss auf das Auftreten dieser Nebenwirkungen bewertet:

Echokardiographische Daten:

• RV systolische Funktion durch TAPSE und FAC auf 2D-TTE.
• LV systolische Funktion durch m-Modus auf 2D-TTE.
• LV diastolische Funktion auf 2D-TTE.
• Geschätzter PASP auf 2D-TTE.
• ASD-Form auf 3D-TEE.
• ASD maximaler Durchmesser auf 3D-TEE.
• ASD minimaler Durchmesser auf 3D-TEE.
• ASD-Bereich auf 3D-TEE.
• Größe des implantierten Geräts.