Résultats de la fermeture transcathéter ASD guidée par 3D-TEE

Les investigateurs incluront 80 patients dans une étude de cohorte prospective.

Pour tous les patients, les outils d'étude suivants seront réalisés :

1. Consentement écrit.
2. Antécédents détaillés comprenant l'âge, le sexe, les symptômes (classe NYHA).
3. Examen clinique.
4. Électrocardiogramme (ECG) (pour détecter le rythme de base).

5. Échocardiographie transthoracique bidimensionnelle (TTE 2D) :

   Tous les patients subiront un TTE 2D avant la fermeture du dispositif pour évaluer :

   • ASD (type, taille, sens du shunt).
   • Quantification par Doppler pulsé du rapport entre le débit sanguin pulmonaire (Qp) et le débit sanguin systémique (Qs)
   • Élargissement du ventricule droit (RV) : les dimensions linéaires du RV sont mieux mesurées à partir d'une vue apicale à quatre chambres focalisée sur le RV.

   • Fonction systolique VD par :

     1. Excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) ,
     2. Changement de zone fractionnaire RV 2D (FAC) = 100 X [(zone de fin de diastolique - zone de fin de systole)/zone de fin de diastolique)].
   • Pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP).
   • Niveau d'IRM par Doppler couleur : la zone du jet Doppler couleur de l'IRM et de la zone auriculaire gauche au moment de la systole médiane sera mesurée par la méthode de tracé de zone dans la vue apicale à 4 chambres, et le rapport de la zone du jet MR sur la zone auriculaire gauche sera calculé. Le degré de RM sera déterminé par le rapport, où 0 % à 10 %>> aucun/insignifiant, 10 % à 20 % >> léger, 20 % à 40 % >> modéré et > 40 % >> sévère.
   • Fonction systolique du ventricule gauche (VG) en mode m,

   • Fonction diastolique VG :

     1. Doppler à ondes pulsées (PW) du flux trans-mitral pendant la diastole.
     2. Imagerie Doppler tissulaire (TDI).

6. Échocardiographie transoesophagienne tridimensionnelle (3D-TEE) :

   Tous les patients subiront une 3D-TEE avant la fermeture du dispositif du secundum ASD pour évaluer :

   1. Le nombre de défauts.
   2. Taille du défaut : la dimension maximale (longueur), la dimension mineure (largeur) et la surface par planimétrie seront mesurées à partir de la vue 3D de face.
   3. La morphologie ASD sera classée par la forme vue dans la vue de face. ASD sera défini comme circulaire lorsque la dimension mineure est > 75 % de la longueur maximale. Si la dimension mineure est <75 % de la longueur maximale, l'ASD sera défini comme ayant une forme ovale. Les défauts asymétriques de forme irrégulière qui ne sont pas elliptiques seront définis comme ayant une forme complexe.
   4. Les rebords environnants : rebord aortique, rebord auriculo-ventriculaire (AV), rebord de la veine cave supérieure (SVC), rebord de la veine cave inférieure (VCI) et rebord postérieur.

   Selon une étude récente, la taille optimale de l'appareil ASD sera calculée comme suit :

   Taille de l'appareil = 0,964 x 3Dmax - 2,622 x index circulaire +7,084 Où le diamètre ASD maximal sur 3D-TEE (3Dmax) et l'indice circulaire sont définis comme le rapport des diamètres maximal et minimal sur l'image 3D-TEE.

7. Procédure de fermeture du dispositif Transcatheter secundum ASD :

   Tous les patients aptes à la fermeture du dispositif subiront une procédure de fermeture du dispositif transcathéter en laboratoire de cathétérisme sous anesthésie générale. Après avoir obtenu un accès veineux après anesthésie locale par la veine fémorale droite, l'ASD est traversé à l'aide d'un cathéter polyvalent. Le cathéter polyvalent est ensuite remplacé par un système de mise en place spécifique à l'appareil. Son extrémité est placée dans l'oreillette gauche. Le disque du côté gauche est ensuite déployé et doucement ramené contre le septum auriculaire sous guidage fluoroscopique dans une projection oblique antérieure gauche. Pour déployer le disque auriculaire droit, la tension est maintenue sur le câble de mise en place pendant que la gaine de mise en place est encore retirée.

   L'ensemble de la procédure sera sous guidage fluoroscopique et 3D-TEE. Taille de l'appareil qui sera utilisée dans la fermeture ASD selon la formule mentionnée précédemment basée sur les mesures 3D-TEE.

8. Suivi:

   • Suivi clinique pendant 24 heures pour détecter une insuffisance cardiaque aiguë après la fermeture de l'ASD.
   • 2D-TTE sera effectué 24 heures après la procédure pour visualiser la position de l'appareil et rechercher un shunt résiduel et un grade MR à l'aide du Doppler couleur.
   • Suivi clinique, ECG et 2D-TTE à 6 mois de suivi pour détecter une nouvelle apparition de FA, un shunt résiduel et une détérioration de l'IRM.
9. Après 6 mois de fermeture de l'appareil :

Les patients seront divisés en deux groupes en fonction de l'apparition d'effets indésirables (shunt résiduel, détérioration de l'IRM et FA d'apparition récente) et les facteurs prédictifs suivants seront évalués dans chaque groupe et leur influence sur l'apparition de ces effets indésirables :

Données échocardiographiques :

• Fonction systolique VD par TAPSE et FAC sur 2D-TTE.
• Fonction systolique VG en mode m sur 2D-TTE.
• Fonction diastolique VG sur 2D-TTE.
• PASP estimé sur 2D-TTE.
• Forme ASD sur 3D-TEE.
• Diamètre maximal ASD sur 3D-TEE.
• Diamètre minimal ASD sur 3D-TEE.
• Zone ASD sur 3D-TEE.
• Taille du dispositif implanté.