损伤相关废用性骨质减少的自然史
2023年2月27日 更新者：J. Spence Reid、Milton S. Hershey Medical Center
确定发生在下肢和腰椎的废用性骨质减少的严重程度和时间进程（自然史），这些患者的下肢损伤需要患者在手术固定后保持受限的负重状态（12 周）病人的伤势。
研究人员假设，因下肢关节周围损伤而接受限制负重的患者下肢的骨矿物质密度会显着降低。 这种骨密度降低的持续时间通常会延长，并且可能会降低随后的骨折阈值并延长恢复和恢复活动的时间。
研究概览
详细说明
有充分证据表明，即使是与下肢关节周围损伤（即髋臼、股骨远端、胫骨平台、pilon、距骨、跟骨）的手术治疗相关的相对较短时间（12 周）的负重限制也可能导致受伤肢体的骨密度明显下降。
此外，这种骨质减少可以持续很长时间——比最初限制负重的时间长得多。
这种相对的骨质减少会延迟受伤的恢复，降低后续受伤的骨折阈值，并可能延迟受伤战士重返现役。
由于与长期太空飞行（微重力）有关，因此在调节与受限负重相关的骨质减少方面存在大量研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
-患有以下一种或多种下肢关节周围骨折且负重受限 12 周的患者：（OTA A、B、C 型）。 伤害可能是单侧或双侧的。
- 髋臼骨折
- 股骨远端骨折
- 胫骨平台骨折
- Pilon骨折
- 距骨骨折
- 跟骨骨折
描述
纳入标准：
- 受伤时年龄在 18-70 岁之间
- 受伤前以前是正常的社区救护车（没有救护车）
排除标准：
- 受伤肢体存在全髋或半髋假体
- 存在腰椎融合 L1-L4
- 既往同侧下肢外伤
- 已知骨质疏松症的药物治疗史（单独补充钙和维生素 D 不是排除标准）
- 受伤前的行走功能障碍
- 无法配合 DXA 扫描
- 入院时头部受伤需要侵入性监测或治疗
- 无法遵守负重限制
- 无法提供同意
- 不会说英语
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定下肢关节损伤导致负重受限后废用性骨质减少的自然史
大体时间：36个月
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在作为下肢关节损伤治疗的一部分的负重限制之后以及在损伤愈合后恢复负重之后再次测量对照和受伤肢体的髋骨矿物质密度(DXA)。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2020年11月4日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月7日
首次发布 (实际的)
2019年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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