Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorien om skaderelatert bruk av osteopeni

27. februar 2023 oppdatert av: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Bestem alvorlighetsgraden og tidsforløpet (naturhistorien) av osteopeni som oppstår i underekstremiteten(e) og korsryggen hos pasienter som har skader i nedre ekstremiteter som krever at pasienten opprettholder begrenset vektbærende status (12 uker) etter kirurgisk fiksering av pasientens skader.

Etterforskerne antar at det vil være en betydelig reduksjon i beinmineraltettheten i underekstremitetene til pasienter som gjennomgår begrenset vektbæring for periartikulære skader i underekstremiteten. Dette tapet av beinmineraltetthet er ofte forlenget i sin varighet og kan senke påfølgende frakturterskel og forlenge tiden til restitusjon og tilbake til aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er godt dokumentert at begrenset vektbæring selv i relativt korte perioder (12 uker) forbundet med kirurgisk behandling av periartikulære skader i underekstremiteten (dvs. acetabulum, distal femur, tibialplatå, pilon, talus, calcaneus) kan føre til en målbar reduksjon i bentetthet i det skadde lemmet. Videre kan denne osteopenien vedvare i lengre perioder - mye lenger enn den opprinnelige perioden med begrenset vektbæring. Denne relative osteopenien kan forsinke utvinning fra skade, lavere bruddterskel for påfølgende skade og potensielt forsinke tilbakeføring til aktiv tjeneste i tilfelle en såret kriger. Det finnes en betydelig mengde forskning på modulering av osteopeni forbundet med begrenset vektbæring når det gjelder langsiktig romflukt (mikrogravitasjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter med en eller flere av følgende periartikulære frakturer i nedre ekstremiteter med begrenset vektbæring i 12 uker: (OTA type A,B,C). Skader kan være ensidig eller bilateral.

  1. Acetabulumbrudd
  2. Distal lårbensbrudd
  3. Tibialplatåbrudd
  4. Pilonbrudd
  5. Talusbrudd
  6. Calcaneus brudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70 på skadetidspunktet
  2. Tidligere vanlig samfunnsambulator (uten ambulerende hjelpemiddel) før skaden

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en total eller hemi hofteprotese i den skadede ekstremiteten
  2. Tilstedeværelse av lumbal fusjon L1-L4
  3. Tidligere ipsilaterale underekstremitetstraumer
  4. Historie med medisinsk behandling for kjent osteoporose (kalsium- og vitamin D-tilskudd alene er IKKE et eksklusjonskriterie)
  5. Ambulatorisk dysfunksjon før skade
  6. Manglende evne til å samarbeide med DXA-skanning
  7. Hodeskade ved innleggelse som krever invasiv overvåking eller behandling
  8. Manglende evne til å overholde vektbærende restriksjoner
  9. Manglende evne til å gi samtykke
  10. Ikke engelsktalende
  11. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den naturlige historien til osteopeni som følge av begrenset vektbæring fra leddskade i underekstremiteter
Tidsramme: 36 måneder
Hoftebeinmineraltetthet (DXA) for kontroll og skadet lem vil bli målt etter vektbærende restriksjoner som en del av behandlingen av leddskade i underekstremiteten og igjen etter gjenopptatt vektbæring etter helbredelse av skaden.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00006601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere