Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den naturlige historie af skaderelateret misbrug osteopeni

27. februar 2023 opdateret af: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Bestem sværhedsgraden og tidsforløbet (naturlig historie) af osteopeni uden brug, som opstår i underekstremitet(erne) og lændehvirvelsøjlen hos patienter, der lider af skader på underekstremiteterne, som kræver, at patienten opretholder en begrænset vægtbærende status (12 uger) efter den kirurgiske fiksering af patientens skader.

Efterforskerne antager, at der vil være et signifikant fald i knoglemineraltætheden i underekstremiteterne hos patienter, der gennemgår begrænset vægtbæring for periartikulære skader i underekstremiteten. Dette tab af knoglemineraltæthed er ofte forlænget i dets varighed og kan sænke efterfølgende frakturtærskel og forlænge tiden til restitution og tilbagevenden til aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret, at begrænset vægtbæring selv i relativt korte perioder (12 uger) i forbindelse med kirurgisk behandling af periartikulære skader i underekstremiteten (dvs. acetabulum, distal femur, tibial plateau, pilon, talus, calcaneus) kan føre til et målbart fald i knogletætheden i det skadede lem. Desuden kan denne osteopeni vare ved i længere perioder - meget længere end den oprindelige periode med begrænset vægtbæring. Denne relative osteopeni kan forsinke genopretning fra skade, lavere frakturtærskel for efterfølgende skade og potentielt forsinke tilbagevenden til aktiv tjeneste i tilfælde af en såret kriger. Der findes en betydelig mængde forskning i modulering af osteopeni forbundet med begrænset vægtbæring, da det vedrører langvarig rumflyvning (mikrogravitation).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Patienter med en eller flere af følgende underekstremitets periartikulære frakturer med begrænset vægtbæring i 12 uger: (OTA type A,B,C). Skader kan være ensidige eller bilaterale.

  1. Acetabulum fraktur
  2. Distal lårbensfraktur
  3. Tibial plateau fraktur
  4. Pilonbrud
  5. Talusfraktur
  6. Calcaneus fraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 på skadestidspunktet
  2. Tidligere normal lokal ambulator (uden ambulant hjælp) før skaden

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en total eller hemi hofteprotese i den skadede ekstremitet
  2. Tilstedeværelse af lumbal fusion L1-L4
  3. Tidligere ipsilateralt traume i underekstremiteten
  4. Anamnese med medicinsk behandling for kendt osteoporose (calcium- og D-vitamintilskud alene er IKKE et eksklusionskriterie)
  5. Ambulatorisk dysfunktion før skaden
  6. Manglende evne til at samarbejde med DXA-scanning
  7. Hovedskade ved indlæggelse, der kræver invasiv overvågning eller behandling
  8. Manglende evne til at overholde vægtbærende restriktioner
  9. Manglende evne til at give samtykke
  10. Ikke engelsktalende
  11. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den naturlige historie af osteopeni uden brug efter begrænset vægtbæring fra en artikulær skade i underekstremiteterne
Tidsramme: 36 måneder
Hofteknoglemineraltæthed (DXA) af kontrol og skadet lem vil blive målt efter vægtbærende restriktioner som en del af behandlingen af ​​ledskade i underekstremiteterne og igen efter genoptagelse af vægtbæring efter heling af skaden.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner