Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история связанной с травмой дисфункции остеопении

27 февраля 2023 г. обновлено: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Определите тяжесть и течение (естественное течение) дисфункциональной остеопении, возникающей в нижних конечностях и поясничном отделе позвоночника у пациентов с травмами нижних конечностей, которые требуют от пациента поддержания статуса ограниченной весовой нагрузки (12 недель) после хирургической фиксации травмы пациента.

Исследователи выдвигают гипотезу о значительном снижении минеральной плотности костной ткани нижних конечностей у пациентов, перенесших ограничение нагрузки по поводу периартикулярных травм нижних конечностей. Эта потеря минеральной плотности костной ткани часто продлевается и может снизить последующий порог перелома и продлить время восстановления и возвращения к активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо задокументировано, что ограничение нагрузки даже в течение относительно коротких периодов (12 недель), связанное с хирургическим лечением периартикулярных повреждений нижней конечности (например, вертлужной впадины, дистального отдела бедра, плато большеберцовой кости, пилона, таранной кости, пяточной кости), может привести к заметное снижение плотности костной ткани в поврежденной конечности. Кроме того, эта остеопения может сохраняться в течение длительного периода времени - намного дольше, чем первоначальный период ограничения нагрузки. Эта относительная остеопения может задержать восстановление после травмы, снизить порог перелома для последующей травмы и потенциально задержать возвращение к активной службе в случае раненого воина. Существует значительный объем исследований модуляции остеопении, связанной с ограниченной нагрузкой на вес, поскольку это относится к длительному космическому полету (микрогравитация).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Пациенты с одним или несколькими из следующих периартикулярных переломов нижних конечностей с ограничением нагрузки в течение 12 недель: (типы OTA A, B, C). Повреждения могут быть односторонними и двусторонними.

  1. Перелом вертлужной впадины
  2. Перелом дистального отдела бедренной кости
  3. Перелом плато большеберцовой кости
  4. Перелом пилона
  5. Перелом таранной кости
  6. перелом пяточной кости

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-70 лет на момент травмы
  2. Раньше обычный амбулаторный амбулатор (без амбулаторной помощи) до травмы

Критерий исключения:

  1. Наличие тотального или полупротеза тазобедренного сустава на травмированной конечности
  2. Наличие поясничного спондилодеза L1-L4
  3. Предыдущая ипсилатеральная травма нижней конечности
  4. История лечения известного остеопороза (добавки кальция и витамина D сами по себе НЕ являются критериями исключения)
  5. Подвижная дисфункция до травмы
  6. Невозможность взаимодействия с DXA-сканированием
  7. Травма головы при поступлении, требующая инвазивного наблюдения или лечения
  8. Неспособность соблюдать ограничения по весовой нагрузке
  9. Невозможность дать согласие
  10. Не говорящий по-английски
  11. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите естественную историю остеопении без использования после ограничения нагрузки на суставы в результате суставной травмы нижней конечности.
Временное ограничение: 36 месяцев
Минеральная плотность бедренной кости (DXA) контрольной и поврежденной конечности будет измеряться после ограничения нагрузки в рамках лечения суставной травмы нижней конечности и снова после возобновления нагрузки после заживления травмы.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00006601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться