Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La storia naturale dell'osteopenia da disuso correlata a lesioni

27 febbraio 2023 aggiornato da: J. Spence Reid, Milton S. Hershey Medical Center

Determinare la gravità e il decorso temporale (storia naturale) dell'osteopenia da disuso che si verifica negli arti inferiori e nella colonna lombare di pazienti che presentano lesioni agli arti inferiori che richiedono al paziente di mantenere uno stato di carico limitato (12 settimane) dopo la fissazione chirurgica del le ferite del paziente.

I ricercatori ipotizzano che ci sarà una significativa diminuzione della densità minerale ossea negli arti inferiori dei pazienti sottoposti a carico limitato per lesioni periarticolari dell'arto inferiore. Questa perdita di densità minerale ossea è spesso prolungata nella sua durata e può abbassare la successiva soglia di frattura e prolungare il tempo di recupero e ritorno alle attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben documentato che un carico limitato anche per periodi relativamente brevi (12 settimane) associato al trattamento chirurgico delle lesioni periarticolari dell'arto inferiore (ad es. acetabolo, femore distale, piatto tibiale, pilone, astragalo, calcagno) può portare a una diminuzione misurabile della densità ossea nell'arto lesionato. Inoltre, questa osteopenia può persistere per lunghi periodi di tempo, molto più lunghi del periodo originale di carico limitato. Questa relativa osteopenia può ritardare il recupero dall'infortunio, abbassare la soglia di frattura per il successivo infortunio e potenzialmente ritardare il ritorno al servizio attivo nel caso di un guerriero ferito. Esiste un corpus significativo di ricerche sulla modulazione dell'osteopenia associata a un carico limitato per quanto riguarda il volo spaziale a lungo termine (microgravità).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Pazienti con una o più delle seguenti fratture periarticolari degli arti inferiori con carico limitato per 12 settimane: (OTA tipi A, B, C). Le lesioni possono essere unilaterali o bilaterali.

  1. Frattura dell'acetabolo
  2. Frattura del femore distale
  3. Frattura piatto tibiale
  4. Frattura del pilone
  5. Frattura dell'astragalo
  6. Frattura del calcagno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70 al momento dell'infortunio
  2. Ambulatore di comunità precedentemente normale (senza ausilio ambulatoriale) prima dell'infortunio

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una protesi totale o emianca nell'arto lesionato
  2. Presenza di fusione lombare L1-L4
  3. Pregresso trauma omolaterale dell'arto inferiore
  4. Storia di cure mediche per l'osteoporosi nota (l'integrazione di calcio e vitamina D da sola NON è un criterio di esclusione)
  5. Disfunzione ambulatoriale prima della lesione
  6. Incapacità di cooperare con la scansione DXA
  7. Trauma cranico al momento del ricovero che richiede monitoraggio o trattamento invasivo
  8. Incapacità di aderire alle restrizioni sul carico
  9. Impossibilità di prestare il consenso
  10. Non parla inglese
  11. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la storia naturale dell'osteopenia da disuso in seguito a carico limitato da una lesione articolare dell'estremità inferiore
Lasso di tempo: 36 mesi
La densità minerale ossea dell'anca (DXA) dell'arto di controllo e dell'arto lesionato sarà misurata in seguito alle limitazioni del carico come parte del trattamento della lesione articolare dell'arto inferiore e di nuovo dopo la ripresa del carico dopo la guarigione della lesione.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00006601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assorbimetria a raggi X a doppia energia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi